20250523-国盛证券-CDMO行业专题_礼来新药Orforglipron有望拉动小分子核心公司下一波提速_20页

行业专题：礼来新药Orforglipron对小分子CDMO企业的影响分析

1. Paxlovid对CDMO企业的影响
   Paxlovid作为辉瑞应对新冠疫情的特效药，其商业化推动了CDMO板块股价上涨。药明康德、凯莱英、博腾股份等头部企业因承接该药订单，三年累计收入达4191亿美元，利润约1676亿美元，占Paxlovid销售额的1762%。该药的订单量与市场份额显示，CDMO企业通过承接大单品项目可显著提升收入和利润，但其市场周期性特征（疫情驱动）也带来需求波动风险。

2. 多肽药物驱动CDMO需求增长
   多肽药物如司美格鲁肽和替尔泊肽的销售额持续增长，2025Q1达5578亿丹麦克朗和615亿美元。这类药物因结构复杂、合成难度高，推动CDMO企业布局多肽合成技术，形成技术壁垒。全球ADC药物市场预计持续扩张，2022年生物偶联药物生产外包率达70%，远超整体生物制剂的34%。CDMO企业通过提供端到端服务，可获取高附加值订单。

3. Orforglipron的市场潜力分析
   Orforglipron作为礼来开发的口服GLP-1受体激动剂，针对II型糖尿病、肥胖症及心血管风险，具长期用药属性。其临床试验显示：

• 三期临床试验ACHIEVE-1达到主要终点，40周时降低A1C水平13-16个百分点，体重下降达160磅；
• 安全性良好，36mg剂量组不良事件停药率8%，且无饮食限制；
• 预计2025年底提交体重管理适应症上市申请，2035年销售额有望超290亿美元。

其CDMO价值量显著：分子量882.974（含4个手性中心），需7大合成模块28步反应，合成工艺复杂且成本高，推动下游产业链需求。全球减重与降糖市场将持续扩张，2030年Orforglipron潜在市场规模可达13.47万吨（按最高剂量计算）。

4. CDMO企业的战略布局
   头部企业药明康德、凯莱英等已提前布局多肽业务，药明康德TIDES业务收入占比2025Q1达23.21%，显示技术实力提升。Orforglipron临床期间及上市后或进一步带动这些企业的业绩增长，因其订单周期长、价值量高，成为CDMO行业下一波增长引擎。

5. 风险提示

• 需求波动风险：制药行业研发投入周期性变化可能影响订单获取；
• 市场环境风险：全球经济、汇率等因素可能冲击国际业务；
• 政策监管风险：药物审批标准严格，技术迭代可能导致竞争加剧；
• 数据测算风险：市场预测基于历史数据，存在模型偏差和信息滞后可能。

总结：Orforglipron凭借长期慢病治疗属性、高CDMO价值量及广阔市场前景，有望成为推动小分子CDMO企业发展的新引擎。其临床试验结果及商业化潜力已显示，药物上市后将带来持续订单需求，而企业提前布局相关技术路线（如专利CN117777111A等）将强化竞争优势。当前需关注其后续临床进展及市场接受度，同时警惕行业周期性波动和政策监管变化。