人工心脏行业之LVAD：国产陆续上市，填补空白蓝海市场-20231016-德邦证券-31页_1mb

人工心脏之LVAD：国产陆续上市填补空白蓝海市场

核心内容

人工心脏技术，尤其是左心室辅助装置（LVAD），在晚期心衰治疗中扮演重要角色。全球心衰患病率持续增长，LVAD作为耐用机械循环支持设备（MCS）之一，已成为心脏移植前过渡或终极治疗的重要手段。随着技术迭代和临床数据的积累，LVAD在全球范围内广泛应用，而中国由于商业化进程较晚，市场长期空白，但近年来国产LVAD产品陆续获批，有望填补市场空白。

主要观点

• 心衰患病率增长：全球心衰患者约6400万，中国约890万，且患者年龄逐渐向高龄化发展。
• LVAD成为主流治疗方式：在美国，LVAD已逐渐从过渡治疗转向终极治疗，占使用比例的70%以上。其临床数据与心脏移植后患者的生存率相当，成为除心脏移植外最理想的治疗方式。
• 国产厂商崛起：中国自2019年起有4家国产LVAD产品获批，包括永仁心医疗、核心医疗、同心医疗和航天泰心，均采用第三代离心泵技术，性能优异，生存率较高。
• 技术迭代显著：LVAD经历了三轮技术迭代，第三代产品采用磁液悬浮、磁悬浮等技术，显著改善了泵内血栓问题，降低了手术侵入性，提高了设备效率和安全性。

关键信息

全球市场概况

• 全球VAD市场规模在2020年达到18亿美元，LVAD占据主导地位。
• 美国LVAD市场主要由雅培（Abbott）主导，HeartMate3成为主流产品，占使用比例92.7%。
• 从全球LVAD使用情况看，2001-2009年术前LVAD使用比例为23.5%，2010-2018年升至42.9%。

国内市场现状

• 中国LVAD商业化时间较晚，2019年之前市场空白。
• 2021年，LVAD用于心脏移植前过渡的比例为1.1%，较2020年的0.3%有较大提升。
• 国内LVAD产品均采用第三代技术，其中永仁心医疗是唯一获批长期治疗适应症的厂商。

产品技术对比

国内LVAD厂商情况

风险提示

• 销售进展不及预期：国产人工心脏产品均处于上市初期，销售渗透可能较慢。
• 竞争格局恶化风险：未来可能有更多厂商进入市场，加剧竞争。
• 价格下降风险：随着市场竞争加剧，产品价格可能面临下降压力。

未来展望

随着国产LVAD产品的商业化逐渐成熟，以及长期随访数据的积累，LVAD在我国的使用量有望显著提升。同时，随着技术的不断进步和临床数据的优化，LVAD将为晚期心衰患者提供更加安全、高效的治疗选择，推动中国人工心脏市场的发展。