20250528-浦银国际证券-医药行业_ASCO_2025重点公司简评(二)_科伦博泰_10页_1mb
报告摘要
浦银国际证券有限公司发布医药行业研究报告,重点关注科伦博泰在ASCO2025大会披露的Sac-TMT药物临床数据。报告指出,Sac-TMT在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中表现优异,其三期试验(3LEGFRmNSCLC,N=137)数据显示,中位无进展生存期(mPFS)为69个月(HR=0.3),相比多西他赛组(mPFS=28个月)显著延长,且中位总生存期(mOS)达到93个月(HR=0.49)。经模型校正后,mOS进一步优于多西他赛组(HR=0.36)。安全性方面,Sac-TMT组≥G3级不良反应(TRAE)比例降至56%,无间质性肺炎(ILD)发生,优于同类药物。此外,Sac-TMT在EGFR突变NSCLC中的疗效全面优于Dato-DXd和HER3-DXd,且生存获益显著强于Amivantamab联用疗法。
在转移性乳腺癌(TNBC)适应症中,Sac-TMT单用疗法的mPFS数据(13.4个月)在PD-L1低表达患者群体中尤为突出,接近其他联用疗法(如Dato-DXd+度伐木单抗mPFS=13.8个月)。其单用疗法ORR达70.7%,且无TRAE导致停药或死亡。报告认为Sac-TMT向1LTNBC领域的拓展前景乐观,尤其伴随Trodelvy和默沙东相关临床试验的进展。
针对EGFR野生型NSCLC,Sac-TMT与PD-1联用的疗效优于PD-1/VEGF双抗单用疗法,ORR达59.3%,mPFS为15个月,但≥G3级TRAE比例(40%)高于部分竞争对手。安全性方面,TRAE导致停药比例为0%,优于联用疗法的2%。
Sac-TMT在罕见EGFR突变NSCLC(如ex20ins)中的2期试验数据显示,整体ORR为35.7%,mPFS为9.5个月。亚组分析显示,ex20ins突变患者的mPFS为9个月,其他罕见突变患者达10.9个月。尽管百利天恒BL-B01D01在1期试验中显示出更高ORR(ex20ins单抗反应率85.7%),但Sac-TMT安全性更优,且治疗线数中位数更高,可能意味着更广泛的适用性。报告建议未来需通过更大样本量对比两者数据。
此外,报告提及科伦博泰股价目标价为6990港元,并对其评级为“买入”。其他公司如和黄医药、再鼎医药、百济神州等的股票评级和目标价也有所列。需注意,报告中部分数据基于不同治疗阶段和患者群体,生存期与安全结果的分析需结合随访时间及样本量综合判断。免责声明强调报告信息来源于公开数据,存在不确定性,且浦银国际可能持有相关公司股份或存在业务关联。
试读结束,高清完整版pdf/doc/ppt,请点下载