20250606-浦银国际证券-ASCO_2025重点公司简评（三）_亚盛医药_6页_834kb

亚盛医药ASCO 2025重点公司简评总结

核心内容

亚盛医药在2025年ASCO大会上展示了其创新药物Lisaftoclax在多种恶性髓系肿瘤中的临床数据，重点包括其在Venetoclax耐药复发/难治性AML/MPAL患者中的表现，以及新型Firs-in-class抑制剂APG-115在罕见瘤种中的疗效。

主要观点

Lisaftoclax在Venetoclax耐药人群中的疗效

• 研究人群：Venetoclax耐药的复发/难治性AML/MPAL患者（n=22）。
• ORR数据：显示31.8%的客观缓解率（ORR），其中22.8%为完全缓解/部分缓解（CR/CRi），4.6%为部分缓解（PR），4.6%为微小病变缓解（MLFS）。
• 患者特征：获得反应的71%（5/7）患者存在TP53突变并伴随复杂染色体核型。
• 潜在价值：由于Venetoclax已成为1L AML的标准疗法，其耐药问题成为R/R AML治疗的重要挑战。Lisaftoclax有望成为解决这一问题的新疗法。
• 未来计划：公司计划将Venetoclax耐药人群的临床样本量扩大至40-50例，若数据积极，后续可能开展美国R/R AML的关键性试验。

Lisaftoclax + AZA在多种恶性髓系肿瘤中的表现

• 整体R/R AML/MPAL人群（n=44）：ORR为43.2%（31.8% CR/CRi, 4.5% PR, 6.8% MLFS），中位起效时间为0.8个月。
• 新诊断（ND）AML/MPAL患者（n=6）：ORR为83.3%（33.3% CR/CRi, 50% PR），中位起效时间为1.0个月。
• R/R MDS/CMML患者（n=22）：ORR为50%（27.3% CR, 18.2% mCR, 4.5% PR），中位起效时间为1.1个月。
• ND MDS/CMML患者（n=15）：ORR为80%（40% CR, 40% mCR），中位起效时间为1.0个月。
• 安全性：不良反应主要为血液学事件，非血液学毒性较少，整体安全性良好。

APG-115在罕见瘤种中的疗效

• 单用疗法：在ACC患者（n=17）中，ORR为16.7%（2 PR）；在MPNST患者（n=5）中，ORR为100%（4 SD）；在LPS患者（n=6）中，ORR为16.7%（1 PR）；在BTC患者（n=6）中，ORR为14.3%（1 PR）。
• 联用疗法（特瑞普利单抗）：在MPNST患者（n=17）中，ORR为11.8%（2 PR /9 SD）；在LPS患者（n=6）中，ORR为16.7%（1 PR /3 SD）；在BTC患者（n=6）中，ORR为14.3%（1 PR /5 SD）。
• 安全性：单用疗法≥G3 TRAE为33.3%，联用疗法为44.4%；严重不良反应（sAE）分别为12.5%和29.6%。

关键信息

• 疗效趋势：Lisaftoclax + AZA在不同队列中均显示出良好的缓解率，与之前研究趋势一致。
• 样本量影响：部分队列因样本量较小导致缓解率波动，但整体数据趋势稳定。
• APG-115潜力：在ACC、MPNST等罕见瘤种中，APG-115单用或联用均显示出一定疗效，安全可控。
• 市场前景：若后续数据积极，Lisaftoclax有望在美国及海外R/R AML市场打开增长空间，APG-115或成为中国罕见瘤种治疗的重要药物。

目标价与评级

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