20250630-欧洲制药工业协会联合会-在关键药物法案中的立场_13页_7mb

EFPIA支持关键药物法案（CMA）以强化供应链韧性并确保患者公平获取药品，但强调法案的实施必须避免加剧欧洲已有的投资外流和政策碎片化。核心立场是通过风险评估、采购优化、应急库存管理、数据需求和战略投资来提升供应链弹性，同时反对不必要的行政负担和保护主义措施。

• 风险评估: EFPIA支持基于风险的评估，但建议改进标准，纳入产品复杂性和特定风险因素（如制造依赖），避免误判导致监管过度。
• 协同/联合采购: 认为此为解决获取问题的最后手段，应基于证据，避免削弱国家能力或导致低效采购。
• 应急库存义务: 必须保持比例性和透明度，通过欧盟协调减少成员国碎片化，优先使用现有机制并作为最后选项。
• 公共采购新方法: 强烈支持多标准、基于价值的采购，强调价格不应是唯一标准，以促进长期韧性而非短期浪费。
• 数据需求: 建议避免不必要的报告义务，利用现有系统（如EMVS），确保数据收集成比例且操作可行。
• 战略投资和合作: 支持欧盟投资以提升制药能力，但反对基于地点的保护主义，鼓励国际合作和供应链多元化。