2024-04-24-港交所-云顶新耀－Ｂ_2023年度报告_214页_3mb

雲頂新耀2023年年度報告總結

公司概况与战略

• 雲頂新耀是一家专注于创新药物研发、授权引进、临床开发和商业化的生物制药公司。
• 战略核心集中在肾病、抗感染及自身免疫性疾病三个治疗领域，致力于成为亚太地区领先的生物制药企业。
• 2023年被视为公司商业化元年，成功推出首款商业化产品依嘉®，并在澳门及中国大陆推进另一款重磅产品耐賦康®的上市。

财务表现分析

• 收益：2023年实现收入125.9百萬元，同比增长显著，主要得益于依嘉®在中国大陆及香港的销售，以及耐賦康®在澳门的上市。
• 亏损：年度亏损净额为844.463百萬元，主要由研发支出、商业化团队搭建以及产品销售增长驱动。
• 现金流：经营活动现金净额为-769,190千元，投资活动现金净额为752,497千元，融资活动现金净额为10,103千元。公司现金储备充足，为未来研发和商业化提供支持。
• 关键里程碑：成功搭建商业化团队，覆盖300家核心医院；完成多款药物的NDA批准，并推进临床试验。

业务进展与产品开发

• 感染性疾病管线：依嘉®（氟环素）作为全球首款氟环素类抗生素，获批用于治疗复杂性腹腔内感染。
• 肾病管线：耐賦康®（布地奈德肠溶胶囊）在澳门和中国大陆完成NDA审批，成为全球首个IgA肾病对因治疗药物。
• 自身免疫性疾病管线：伊曲莫德（S1P调节剂）在亚洲多中心3期临床试验取得积极进展，计划2024年上半年提交上市申请。

未来规划与风险

• 商业化扩展：计划2024年在中国大陆全面推广耐賦康®，并争取纳入医保目录，扩大患者覆盖。
• 研发创新：加大mRNA平台研发投入，重点开发肿瘤治疗性疫苗，并通过自主研发与授权合作相结合，扩展产品组合。
• 财务与运营风险：面临研发不确定性、市场竞争加剧、政策监管风险等挑战。

总体评价

2023年是雲頂新耀商业化转型的关键一年，尽管公司仍处于亏损状态，但收入显著增长和产品管线的快速推进为其长期发展奠定基础。公司将继续深化全球化布局，推动创新药物进入商业化阶段。