20251229-国开证券-医药生物行业周报_优先审批高端医疗器械目录（2025版）发布_7页_1mb

医药生物行业分析总结（王雯）

核心内容概述

本报告由国开证券分析师王雯撰写，分析了2025年12月医药生物行业的市场表现、估值水平、投资策略及行业动态，并提供了相关公司公告和风险提示。整体来看，医药生物行业近期表现相对平淡，但部分细分领域如脑机接口和AI应用展现出较强的发展潜力。

市场表现

• 行业整体表现：
  上周医药生物行业下跌 0.18%，沪深300指数上涨 1.95%，医药行业跑输指数约 2.13个百分点，在申万31个一级行业中排名第 25位。

• 子板块表现：

  • 医疗器械、化学制药微幅上涨；
  • 医药商业板块跌幅较大，为 -1.66%；
  • 其余三个子板块跌幅均在 1% 以内。

• 个股涨跌幅：
  涨幅前10的个股包括鹭燕医药（37.3%）、华康医疗（21.1%）等；
  跌幅前10的个股包括向日葵（-10.7%）、华人健康（-15.8%）等。

估值分析

• 整体估值：
  目前医药生物板块整体TTM估值（剔除负值）约为 27倍，相对全部A股的估值溢价率降至 57%，为多年来的较低水平。

• 子行业估值：

  • 生物制品：TTM估值最高，约 34倍；
  • 化药、医疗器械：估值次之，约为 30倍；
  • 医疗服务、中药、医药商业：估值分别为 27倍、23倍、16倍。

投资策略

• 行业整体逻辑：
  医药创新仍是行业主要投资主线，但近期板块热点和活跃度较低。

• 关注重点：

  • 脑机接口：受政策支持，相关产品如植入式脑机接口医疗器械、内窥镜手术控制系统等被纳入2025版优先审批目录，有助于加快准入；
  • AI+医药/医疗：随着国内外AI技术快速发展，AI在药物研发、辅助诊断、健康管理等领域的应用前景广阔，建议继续关注。

• 政策与产业动态：

  • 7月底七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》；
  • 2025年12月药监局发布优先审批目录，推动高端医疗器械发展；
  • 第六批国采引入“锚点价”机制，以维护合理报价。

重要行业新闻

1. 药监局发布优先审批目录（2025版）：

   • 纳入8类高端医疗器械，包括植入式脑机接口医疗器械、内窥镜手术控制系统等；
   • 有助于加快相关产品的审批与上市进程。

2. 国家组织高值医用耗材集中带量采购：

   • 发布《GH-HD2025-1》文件，将于2026年1月13日公开申报信息；
   • 引入“锚点价”和二次报价机制，以确保合理报价。

3. 工信部会议强调生物医药发展：

   • 提出打造生物医药等新兴支柱产业，支持人工智能技术攻关。

4. 诺和诺德口服GLP-1减肥药获批：

   • 每日口服司美格鲁肽片剂（Wegovy®）获FDA批准，标志着GLP-1减肥药进入“双剂型时代”。

重要公司公告

• 恒瑞医药：注射用SHR-A1904被纳入突破性治疗品种名单。
• 奥赛康：注射用德拉沙星葡甲胺获批上市，用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染和社区获得性细菌性肺炎。
• 复旦张江：注射用FZ-P001钠用于肺癌术中病变可视化的II期临床试验申请获得受理。
• 普洛药业：控股子公司获磷酸奥司他韦干混悬剂《药品注册证书》。

风险提示

• 政策落地低于预期；
• 行业招投标进度低于预期；
• 医疗反腐的持续影响；
• 行业竞争加剧风险；
• 海外市场风险；
• 新产品研发风险；
• 上市公司业绩增长低于预期；
• 国内外经济形势持续恶化风险；
• 市场整体系统性风险。

分析师简介

• 姓名：王雯
• 执业证书编号：S1380516110001
• 联系方式：010-88300898 / wangwen@gkzq.com.cn
• 学历背景：天津大学学士，对外经济贸易大学硕士
• 职业背景：曾任渤海证券医药行业分析师，具备CFA、CPA资格。

投资评级标准

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