医疗器械行业专题_2025脑机接口行业发展更新_18页_1mb

中国脑机接口行业已进入产业落地阶段，政策、技术与商业化进展显著。自“十三五”规划将“脑科学与类脑研究”列为国家战略以来，国家密集出台支持政策。2025年，工信部等七部委发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确2027年和2030年发展目标，推动产业集群建设。国家医保局首次为脑机接口设立独立收费项目，湖北、浙江、江苏、广东、上海等地相继落实医疗服务价格，加速支付端落地。国家药监局发布YY/T 1987—2025等行业标准，确立术语体系与测试方法，推动规范化发展。

全球脑机接口研发集中于中美两国，形成第一梯队。美国以Neuralink、Synchron等企业引领，FDA审批进展领先；中国在核心技术上实现多项突破，如高通量脑机接口同步解码运动与汉语、双环路协同演进框架、全球首款可感知红外光的视觉假体、神经元规模超20亿的类脑计算机等。清华大学、复旦大学、中科院等科研机构与芯智达、脑虎科技、阶梯医疗等企业协同推进，多款产品进入临床试验阶段。

非侵入式技术因临床需求明确、审批周期短、应用场景广（如康复训练、居家医疗），有望率先实现商业化，重点关注翔宇医疗、麦澜德、乐普医疗等。侵入式/介入式方向建议关注心玮医疗、美好医疗、博拓生物、三博脑科等。投资层面给予行业“买入”评级，未来随着技术成熟与伦理规范完善，脑机接口将在医疗、康复、消费等领域逐步拓展应用。主要风险包括临床进展不及预期、基础研究瓶颈及伦理争议。