20240927-太平洋-宜明昂科-B-01541.HK-全球首款SIRPα-Fc融合蛋白_CD47靶点有望获突破_39页_5mb
报告摘要
宜明昂科(01541):全球首款SIRPα-Fc融合蛋白,CD47靶点有望突破
宜明昂科是一家专注于肿瘤免疫疗法的临床阶段生物技术公司,自2015年成立以来致力于开发新型癌症治疗药物。公司创始人田文志拥有超过30年的全球药物研发及管理经验,核心团队成员均具有丰富的行业背景。
一、公司概况
- 发展历程:公司成立于2015年6月,目前拥有29项IND批件和30项已授权专利,覆盖包括骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病等多种潜在适应症。
- 股权结构:实际控制人田文志持股33.76%,高管团队国际化且经验丰富。
- 财务简况:2023年营业收入39万元,研发支出29.2亿元,公司尚未实现商业化销售,收入主要来自授权许可费,2024年上半年研发支出已达11.9亿元。
二、行业情况
- 肿瘤免疫疗法:2022年全球市场规模达502亿美元,预计2030年将达680亿美元(中国同期预计达22亿美元)。主要疗法包括免疫检查点抑制剂和双特异性抗体。
- CD47/SIRPα靶点:通过阻断“别吃我”信号激活巨噬细胞,可解决当前免疫疗法响应率低的问题。全球尚无商业化产品,预计2030年市场规模达68亿美元。
三、公司看点
- 核心产品IMM01:
- 全球首个SIRPα-Fc融合蛋白,有三项III期临床试验正在进行。
- 在联合治疗中表现出优异疗效:与替雷利珠单抗联合治疗复发难治经典霍奇金淋巴瘤的ORR达66.7%,与阿扎胞苷联合治疗高风险MDS的完全缓解率达58.6%。
- 双特异性抗体进展:
- IMM0306(CD47/CD20双特异性分子)一线治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤,ORR达90.9%。
- IMM2510(PD-L1/VEGF双特异性分子)在实体瘤中初步显示抗肿瘤活性。
四、盈利预测及估值
太平洋证券给予“买入”评级,预计公司2024-2026年营业收入分别为15.7/15.1/13.9亿元,远期销售峰值有望达105亿元、108亿元及209亿元(各产品)。DCF模型测算合理市值达7045亿元,目标股价18.83港元(PE约1200倍)。
五、风险提示
- 创新药研发不及预期;
- 新产品放量不及预期;
- 医保政策调整风险;
- 地缘政治风险。
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