20260107-国元国际控股-宜明昂科-B-01541.HK-重获IMM2510全球权利_海外研发有望加速推进_3页_355kb

即时点评总结：宜明昂科-B（1541.HK）

核心内容

宜明昂科-B（1541.HK）近期宣布与Axion终止合作，重新获得IMM2510及IMM27M的全球开发及商业化权利，标志着公司重掌海外临床研发的主导权，为加速全球开发节奏奠定了基础。此外，公司研发管线持续丰富，涵盖肿瘤、自身免疫及心血管等多个治疗领域，具备较强的抗风险能力和市场潜力。

主要观点

1. 重新获得全球权利，主导海外研发

• 公司与Axion终止协议，收回IMM2510及IMM27M的全球权利。
• 该举措使公司能够自主推进海外临床试验，提升全球开发效率。
• 有助于简化未来与MNC（跨国药企）的商务谈判流程，增强合作吸引力。

2. IMM2510临床数据优秀，具备差异化优势

• 在2025年WCLC上公布的IMM2510单药治疗sq-NSCLC患者数据表现优异：
  • ORR（客观缓解率）为35.3%（6/17）
  • DCR（疾病控制率）为76.5%（13/17）
  • 中位PFS（无进展生存期）为9.4个月
• 与同类VEGF/PD-L1双抗相比，ORR和PFS均优于市场平均水平。
• IMM2510采用IgG1Fc结构，具备**ADCC（抗体依赖性细胞介导的细胞毒性）**增强功能，可直接杀伤PD-L1+肿瘤细胞。
• 其VEGF阻断机制更广泛，可结合多种VEGF受体配体，具备显著的结构设计优势。

3. IMM2510安全性良好

• 23例患者中，≥3级TRAEs发生率为27.8%（6/23），主要包括：
  • 血小板减少（8.7%）
  • 淋巴细胞减少（8.7%）
  • 输注相关反应（8.7%）
• 单药治疗安全性可控，且公司正在推进其与化疗、IMM27M、IMM01、ADC等药物的联合疗法研究。

4. 研发管线丰富，具备重磅产品潜质

• IMM0306（CD47xCD20双抗）：
  • 在Ib期临床试验中，针对SLE患者，两个剂量组均表现出良好的疗效：
    • 0.8 mg/kg组：85.7%（6/7）患者SLEDAI-2000评分降低≥4分
    • 1.2 mg/kg组：87.5%（7/8）患者达到同样疗效
• IMM01（CD47融合蛋白）：
  • 通过双重机制激活巨噬细胞，避免与红细胞结合，具有更高的治疗安全性。
  • 三期临床试验进展顺利，预计明年下半年进行中期数据分析。
• IMM72：
  • 治疗肺动脉高压（PAH）的临床试验已于2025年8月启动，目前已完成全部入组，研发效率高。

关键信息

• 公司目前市值仅为27亿港元，被市场认为存在价值低估的可能。
• IMM2510作为公司重点产品，具有高临床价值和差异化优势，有望成为公司未来增长的核心驱动力。
• 研发管线覆盖肿瘤、自身免疫疾病及心血管疾病，应用前景广阔。
• 公司在自身免疫疾病领域（如SLE）和肿瘤领域均取得积极进展，具备成为重磅药物的潜力。

总结

宜明昂科-B（1541.HK）通过重新获得IMM2510及IMM27M的全球权利，强化了其在海外市场的研发主导地位，有助于加速全球临床开发进程。IMM2510在sq-NSCLC中的临床数据优异，具备显著的差异化优势和良好的安全性。公司研发管线不断丰富，涵盖多个治疗领域，展现出强劲的创新能力和市场拓展潜力。目前公司市值较低，被市场低估，值得关注其未来的发展机会。