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医药生物行业周报总结（2013年9月2日至9月8日）

核心内容

1. 国产药品审批情况

2013年5月至6月期间，CFDA共发放国产药品注册批件85个，其中化学药品74个、中药6个、生物制品5个。新药38个，仿制药19个，补充批件28个。审批集中在中枢神经系统用药（22个）、抗微生物药（19个）、抗肿瘤药（8个），合计49个，占化学药批件总数的66.12%。从剂型来看，片剂（27个）、注射剂（23个）、原料药（19个）占据前三位，合计81.18%。从地区来看，江苏省（20个）、重庆市（10个）、山东省（9个）排前三。值得注意的是，5月至6月期间未颁布3个以上相同品种的批件。

2. 政策与市场动态

• 国家食药监局于2013年2月发布“关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见”，鼓励创新药和具有临床价值的仿制药，实行优先审评制度。
• 10月是预期调整窗口期，医药板块预计震荡。8月15日工商总局“开展不正当竞争专项治理工作的通知”以及“朝阳医院禁用中药注射剂”事件，加上中成药降价和药品招标方案的不确定性，使投资者预期偏向谨慎。
• GSK事件被视为反垄断行动，可能短期利好国产厂商，但中期外资药降价可能削弱其吸引力。预计10月将出台外资药降价政策。

3. 投资建议

• 建议关注规避降价风险的器械、血制品和疫苗板块。
• 新华医疗、宝莱特、华兰生物因产品线延伸和新版GMP认证，被重点推荐。
• 恩华药业、大病医保政策逐步落地的华仁药业被推荐，因其新药上市和医保政策改善。

主要观点

• 审批动态：中枢神经用药、抗微生物药、抗肿瘤药成为审批重点，片剂、注射剂、原料药占据主要份额，江苏、重庆、山东为审批大省。
• 政策影响：药品降价、招标不确定性及GSK事件影响市场预期，短期内对国产厂商有利，但需警惕外资药降价对长期影响。
• 投资方向：建议关注医疗器械、血制品、疫苗等板块，同时关注受益于医保政策改善和产品线拓展的企业。
• 市场表现：上周医药生物板块上涨2.25%，跑赢大盘。医疗器械和医疗服务涨幅最大，达9.23%和10.94%。个股中戴维医疗、博晖创新、亚太药业涨幅居前，中恒集团、香雪制药、中珠控股跌幅较大。

关键信息

• 行业评级：分析师黄国珍对医药行业维持推荐评级，关注具备创新能力和抗风险能力的公司。
• 重点公司盈利预测与估值：
  • 恩华药业：预计2012-2013年EPS分别为0.62/0.87，当前PE为31倍。
  • 华仁药业：受益于腹膜透析市场扩容，预计2013年EPS为0.71，当前PE为14倍。
  • 海思科：受益于基药执行力度加强，预计2013年EPS为1.36，当前PE为22倍。
  • 华润双鹤：大输液行业集中度提升，预计2013年EPS为1.23，当前PE为17倍。
  • 千金药业：规格提升带来业绩增长，预计2013年EPS为0.49，当前PE为26倍。
• 政策动向：2015年底将对所有上市药品实施电子监管，提高药品可追溯性。同时，医药冷链标准制定工作启动，预计3年内完成。
• 行业挑战：中药注射剂面临市场限制，部分公司如海思科、以岭药业等受此影响，但仍有增长潜力。
• 公司动态：
  • 三诺生物发布股权激励方案，股价上涨9.67%。
  • 华润三九、华润双鹤等公司推进产品布局和市场拓展。
  • 部分公司如*ST国药、*ST北生等涉及股权质押、资产重组等事项，市场关注度较高。

评级体系

• 行业评级：推荐、谨慎推荐、中性、回避，分别对应行业指数超越市场平均回报20%及以上、10%-20%、相当、低于10%。
• 公司评级：推荐、谨慎推荐、中性、回避，分别对应公司股价超越分析师覆盖股票平均回报20%及以上、10%-20%、相当、低于10%。

附录信息

• 板块表现：上周医药生物板块跑赢大盘，医疗器械和医疗服务涨幅最大。
• 重点新闻与公告：包括药品审批、股权激励、资产重组、政策调整等，涉及多家上市公司。
• 公司公告：部分公司如福安药业、海思科、三诺生物等发布重大事项公告，影响市场预期。

总结

2013年9月医药生物行业面临政策调整与市场不确定性，但仍有部分公司因产品创新、市场拓展和政策利好而获得关注。建议投资者关注器械、血制品和疫苗板块，同时关注具备产品线延伸和抗风险能力的公司。未来政策变化、医保改革及药品审评审批动态将对行业产生深远影响。