2021-09-20-港交所-永泰生物－Ｂ_2021中期报告_53页_1mb

永泰生物製藥有限公司2021年中期報告摘要

公司概况
永泰生物是一家中国领先的细胞免疫治疗生物医药公司，近15年专注于T细胞免疫治疗的研发与商业化。其核心产品EAL®为多靶点细胞免疫治疗制剂，通过专利方法激活并扩增患者自体CD8+杀伤性T细胞制成，已具备超过十年的临床经验，主要针对肝癌术後复发防治。公司产品管线覆盖非基因改造及基因改造产品，并计划扩展至胃癌、肺癌、急性髓系白血病等。

财务及运营数据
截至2021年6月30日，公司其他收入达6,435,000元（较2020年增长560.0%），主要因存款利息增加。其他收益及亏损净额由2020年的收益2,878,000元转为亏损2,471,000元，主因港元兑人民币贬值导致汇兑亏损。行政成本、研发成本及财务成本分别同比增长54.7%、13.0%、34.6%，其中研发成本因人员增加及原材料支出上升。除税前亏损达147,604,000元，较2020年减少15.2%。流动资产净值下降至576,784,000元，流动比率由2020年的27.95降至14.14。公司于2021年6月30日持有银行结余及现金约458,468,000元，未持有银行借款。

研发进展
EAL®完成272例II期临床试验患者入组，计划2021年底提交新药预备会议申请。CAR-T-19注射液已完成I期临床试验首例患者入组，预计2022年Q1完成目标患者招募并公布结果。TCR-T系列聚焦实体瘤及病毒相关抗原（如EBV、HPV），并与T-Cure达成许可协议，授权肺癌领域的TCR-T技术。

投资与生产布局
公司斥资12亿元在北京建设研发及产业化基地，2021年6月启动，并计划在华东（绍兴）、华南及华西地区设立生产中心，覆盖实体瘤及血液瘤治疗需求。此外，通过绍兴滨海新区管委会设立产业基金，投资总规模10亿元，以拓展细胞免疫治疗上下游产业链。

质量管理
公司依据GMP标准建立全流程质量管控体系，涵盖生产、检测及存储，确保产品质量一致性。EAL®生产已实现标准化，并设有专门的质量管理部门，员工达116人。

股权与购股权计划
2020年7月10日，公司股份在港股主板上市，总发行10亿股，持股约100,000,000股。根据购股权计划，截至2021年6月30日，未行使购股权共36,645,000股，主要由管理层及员工持有。

重大事项
公司与T-Cure签订许可协议，支付2万美元预付款及里程碑费用，独占开发肾细胞癌相关TCR-T技术的权利。2021年7月，华润医药集团收购5%公司股份，成为主要股东之一。8月，关于6B11-OCIK的研究论文发表，显示其对卵巢癌的潜在疗效。

财务比率
流动比率（14.14）及速动比率（13.95）同比下降，反映流动资产下降。公司按7.12%比例确认港元对冲金融资产公允价值，主要投资于Tasly Fund及绍兴Fund。

合规与治理
公司符合企业管治守则及证券交易所规则，审计委员会由吴智杰（主席）、王英典及陶然组成，审核2021年半年报表。管理层未发现违反标准守则的情况。

未来计划
加快EAL®及其他产品的临床试验进程，扩展适应症并布局商业化。同时，通过战略合作及并购挖掘新管线，提升技术平台以应对实体瘤治疗需求。