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蘇州貝康醫療股份有限公司 2023 年度報告總結

公司概覽

• 公司名稱：蘇州貝康醫療股份有限公司（SUZHOU BASECARE MEDICAL CORPORATION LIMITED）
• 股份代碼：2170
• 總部地址：中國江蘇省蘇州市蘇州工業園區星湖街218號生物納米園A3樓101單元
• 香港營業地點：香港灣仔皇后大道東248號大新金融中心40樓
• 公司網站：www.basecare.cn

核心業務與產品

貝康醫療專注於輔助生殖醫療器械的研發與生產，提供覆蓋五大實驗室場景的全產業鏈解決方案，包括：

1. 遺傳實驗室（Live Browser）：

   • PGT-A、PGT-M、PGT-SR試劑盒
   • 基因測序儀DA500
   • PGT分析軟件

2. 男科實驗室（Live Morphology）：

   • 精子質量分析儀（BKA-210）
   • 家用精子檢測設備
   • 精子DNA完整性、線粒體功能、活性氧、存活率等檢測試劑盒

3. 胚胎實驗室（Live View）：

   • 全時差培養箱（Geri®）
   • 胚胎培養液（Gems®）
   • 胚胎培養皿（Gen® Dish）

4. 冷凍實驗室（Live Storage）：

   • 智能液氮罐（BCT38C）
   • 超低溫存儲儀（BSG800A）
   • 玻化凜管、玻璃化載釋等

5. 軟件實驗室（Live Intelligence）：

   • 智慧輔助生殖電子病歷管理系統（iARMS）
   • 全流程電子管理系統（Gidget®）

2023 年重點事件

• 產品創新與發佈：

  • 3月發佈卵子自動化凍存系統（AOCS），並亮相中國輔助生殖高峰論壇。
  • 6月完成對新加坡BMX的收購，該公司擁有70餘張註冊證，產品遠銷60多個國家與地區。
  • 6月亮相ESHRE，正式啟動中國產品出海商業化。
  • 7月推出Geri®全時差培養箱及Gems®全品系培養液，並與Genea集團簽訂戰略合作。
  • 9月Gems®培養液通過澳大利亞TGA認證，全系列產品獲CE、FDA、TGA認證。
  • 10月取得江蘇省輔助生殖工程研究中心認證。

• 財務表現：

  • 收入：人民幣207,976千元（2023年），同比增長約48%。
  • 銷售成本：人民幣116,625千元（2023年），同比增長約43%。
  • 毛利：人民幣91,351千元，毛利率為43.9%。
  • 年內虧損：人民幣193,349千元（2023年），但與2022年相比有所改善。
  • 銷售及分銷成本：人民幣103,900千元，同比增長約30%。
  • 行政開支：人民幣105,400千元，同比增長約30%。
  • 研發開支：人民幣129,600千元，同比增長約8%。
  • 其他收益淨額：人民幣54,200千元，同比減少44%。

產品與技術突破

• DA500高通量基因測序儀：

  • 2023年9月取得國家藥監局第三類醫療器械註冊證。
  • 支持兩種芯片，測序數據量達10GB至150GB，Q30數據質量達85%以上。
  • 搭配PGT分析軟件，實現基因檢測閉環。

• Geri®全時差培養箱：

  • 六個獨立腔室，實現無需打開箱蓋的穩定培養。
  • 搭配高清攝像系統與智能分析軟件，實現實時胚胎觀察。
  • 獲得國家藥監局、CE、FDA、TGA認證。

• Gems®全品系輔助生殖用液：

  • 支持胚胎發育與培養環境穩定。
  • 產品已上市九年，覆蓋CE、FDA、TGA認證。
  • 預計2025年完成國家藥監局註冊批准。

• BCT38C智能液氮罐：

  • 全球首個獲醫療器械註冊證的智能液氮罐。
  • 支持罐內溫度實時監控與警示，並實現雙人覆核密碼開鎖。
  • 2022年11月取得第二類醫療器械註冊證。

• BSG800A超低溫存儲儀：

  • 生物樣本存儲領域的首款全自動深低溫儲存設備。
  • 支持自動化存取與液氮補給，提升工作效率。
  • 2020年取得CE認證，預計2025年取得國家藥監局批准。

研發與創新

• 研發開支達人民幣129.6百萬元，佔收入62.3%。
• 2023年6月完成對新加坡BMX的收購，強化產品組合與全球銷售網絡。
• 2023年9月，DA500基因測序儀獲國家藥監局批准。
• 在Computational and Structural Biotechnology Journal發表精子多目標運動追蹤算法，提升精液質量檢測效率。
• 截至2023年底，公司在中國註冊了181項專利、250個商標、95個軟件版權及30個域名。

企業治理與管理層

• 董事會成員：

  • 執行董事：梁波博士（董事長兼總經理）、孔令印、楊瑩
  • 非執行董事：徐文博、王偉鵬、凌洋（2023年8月10日獲任）、張劫鈇（辭任）
  • 獨立非執行董事：康熙雄博士、林兆榮（2023年7月13日獲任）、楊樹標博士（2023年8月10日獲任）、鄒國強（辭任）、黄濬生（辭任）

• 監事會成員：

  • 史麗娟女士（主席，2023年7月14日獲任）
  • 林藝博士
  • 宗秋平女士（2023年7月14日獲任）
  • 黄冰女士（辭任）
  • 朱婷婷女士（辭任）

• 高級管理層：

  • 梁波博士（總經理）
  • 孔令印（技術總監）
  • 楊瑩（質量總監）
  • 殷樂駿（財務總監）
  • 鐘明輝（聯席公司秘書）

• 公司秘書：

  • 殷樂駿（2022年11月28日獲任）
  • 鐘明輝（2022年8月29日獲任）

研發與合作

• 與Genea集團簽訂戰略合作，推動產品走向全球。
• 與中國通用技術集團合作，共建出生缺陷三級預防網絡。
• 建立國際化標準實驗室，提升產品在國際市場的競爭力。
• 聚焦自主研發與國產替代，提升產品品質與市場份額。

未來戰略與展望

• 業務戰略：

  • 加速擴充全產業鏈能力，提高五大實驗室場景的業務滲透率。
  • 下沉銷售網絡，覆蓋中國500家輔助生殖中心。
  • 推動國際化布局，建立全球銷售網絡與海外團隊。
  • 加強技術研發與科技成果轉化，構建全球領先的研發體系。
  • 建設全球生產基地，實現高品質規模化交付。

• 財務目標：

  • 勝利完成總部建設，提升交付能力。
  • 保持流動資金充足，以應對營運需求。
  • 優化資本結構，降低財務風險。

重要財務與運營數據

• 收入：2023年為207,976千元，2022年為140,901千元。

• 資產與負債：

  • 資產淨值：1,398,106千元
  • 流動資產：1,215,166千元
  • 非流動資產：682,921千元
  • 流動負債：195,265千元
  • 非流動負債：304,716千元

• 銷售與市場覆蓋：

  • 在中國擁有55名銷售人員，覆蓋300家輔助生殖機構。
  • 新加坡BMX覆蓋600家海外臨床機構。
  • 覆蓋81家頭部三代試管醫院，佔總數106家的76%。

企業管治與風險管理

• 董事會及監事會均遵守企業管治守則。
• 無或然負債，財務狀況穩定。
• 無重大外匯對沖政策，但持續監察風險。
• 並無重大勞資糾紛或罷工。

總結

貝康醫療在2023年實現了產品創新、市場拓展與企業治理的全面提升。公司通過自研與併購策略，豐富產品組合與銷售網絡，並積極推進國際化與本地化雙重發展。其在輔助生殖領域的技術創新與產品品質得到市場與客戶的高度認可，為中國生物醫藥產業的國際化進程提供了重要支持。公司持續加強研發投入與生產能力，並在企業管治與風險管理方面保持高標準，為未來的持續發展奠定了堅實基礎。