20210522-西南证券-医药生物行业动态跟踪报告_CD73抗体初期临床数据优异_后续值得期待_3页_889kb

报告摘要

CD73抗体初期临床数据优异，后续值得期待总结

核心内容

CD73抗体作为一种新型免疫检查点抑制剂，具有提升PD-(L)1单抗疗效的潜力。与PD-(L)1单抗联用可改变肿瘤微环境，使“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”，从而提高患者的治疗应答率。目前，天境生物的CD73抗体药物Uliledlimab在I期临床试验中表现出优异数据，其与阿特珠单抗联用在实体瘤患者中显示出良好的疗效和安全性。

主要观点

CD73与PD-(L)1联用机制
CD73抗体通过抑制腺苷途径，改变肿瘤微环境，增强免疫细胞对PD-(L)1单抗的反应，从而提升治疗效果。
Uliledlimab I期临床数据优异
在20名实体瘤患者中，13名可评价疗效的患者中有3例达到完全缓解（CR），2例部分缓解（PR），ORR为23%，DCR为46%。药物耐受性良好，无剂量限制性毒性。
不良事件可控
最常见的不良事件为首次输液相关的反应，如寒战、僵硬、恶心和呕吐，且多为1级或2级，随后输液中逐渐消失。
CD73表达与肿瘤预后相关
CD73在多种肿瘤中高表达，尤其在乳腺癌、卵巢癌、肝癌、胃癌、结直肠癌中比例较高，且与较差预后显著相关，提示其作为生物标志物的潜力。
全球CD73靶向药物竞争格局
全球共有11个CD73靶向药物在临床阶段，其中天境生物的Uliledlimab和阿斯利康的Oleclumab处于第一梯队，天境在中国市场领先。
投资建议
建议关注布局新型免疫检查点抑制剂的公司，包括天境生物、君实生物、信达生物、恒瑞医药、贝达药业、康宁杰瑞制药-B等。

关键信息

适应症：实体瘤（包括乳腺癌、卵巢癌、肝癌、胃癌、结直肠癌等）。
联合用药：Uliledlimab + 阿特珠单抗（PD-L1抑制剂）。
不良反应：首次输液相关反应（寒战、僵硬、恶心和呕吐），多为轻度。
应答者特征：78%的应答者肿瘤细胞表达CD73，提示其作为预测性生物标志物的潜力。
临床进展：Uliledlimab正在推进与PD-1抑制剂特瑞普利单抗的I/II期临床试验。
行业数据：医药行业市盈率TTM为42.34，沪深300市盈率TTM为14.1。

风险提示

新药研发失败的风险。
新药上市后销售不及预期的风险。

分析师信息

分析师：杜向阳、张熙
执业证号：S1250520030002、S1250520070005
联系方式：021-68416017, duxy@swsc.com.cn, zhangxi@swsc.com.cn

投资评级说明

评级	定义
买入	未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在20%以上
持有	未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于10%与20%之间
中性	未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-10%与10%之间
回避	未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-20%与-10%之间
卖出	未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在-20%以下

行业评级说明

评级	定义
强于大市	未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上
跟随大市	未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间
弱于大市	未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数-5%以下