2021-08-24-上交所-赛诺医疗科学技术股份有限公司2021年半年度报告_169页_2mb

报告摘要

赛诺医疗2021年半年度报告总结

核心内容概述

赛诺医疗科学技术股份有限公司（股票代码：688108）是一家专注于高端介入医疗器械研发、生产与销售的国际化企业。公司产品主要涵盖心血管、脑血管和结构性心脏病三大介入治疗领域，具备较强的技术和临床优势。2021年上半年，公司面临经营挑战，但依然坚持技术创新和产品开发，研发投入显著增加。

主要观点

1. 财务表现

营业收入：78,633,119.10元，同比下降55.44%，主要由于第一代冠脉支架未纳入国家集采范围，销量大幅下降。
净利润：-81,542,212.35元，同比下降360.02%，主要由于产品销量下降、生产成本和销售费用未同比例下降，同时管理费用和研发费用大幅增长。
扣除非经常性损益的净利润：-83,299,852.62元，同比下降395.45%，主要由于净利润下降及非经常性收益减少。
经营活动现金流：-24,809,916.71元，同比下降161.50%，主要由于收入下降但支出未同比例减少。

2. 财务指标

基本每股收益：-0.20元，同比下降350.00%。
加权平均净资产收益率：-7.91%，同比下降10.72个百分点。
研发投入占比：109.35%，同比增加71.13个百分点，显示公司对研发的高度重视。

3. 产品与技术

冠脉药物支架系统：公司第一代支架BuMA已上市，新一代支架HT Supreme获得NMPA批准，并计划在2021年完成美国PMA注册申请。
球囊扩张导管：公司拥有NC Thonic和Tytrak等产品，其中Neuro RX为首款获得NMPA批准的颅内快速交换球囊导管。
颅内药物洗脱支架系统NOVA：于2021年7月获批上市，为全球首款专用于颅内动脉狭窄的药物洗脱支架。
研发管线：公司持续开发新产品，包括颅内取栓支架、颅内自膨药物支架系统、血流导向装置等。

4. 研发投入与成果

研发投入总额：85,982,750.36元，同比增长27.51%。
研发人员情况：研发人员125人，占公司总人数的23.95%，其中硕士及以上学历人员占比22.40%。
知识产权：2021年上半年新增知识产权22项，其中发明专利8项，累计获得发明专利232项，覆盖全球多个地区。

5. 核心竞争力

产品及技术优势：公司产品在心血管和神经介入领域具有明显的技术和临床优势，多项产品已获得国内外注册批准。
研发及专利布局：公司坚持研发驱动，建立完整的专利布局，涵盖药物支架、神经介入、二尖瓣产品等。
平台化生产能力：公司拥有超过15,000平方米的研发和生产基地，覆盖球囊吹塑、激光焊接、酸洗抛光等关键工艺。
人才及国际化优势：公司拥有国际化团队，具备丰富的研发和生产经验，且在多个国家设有子公司，推进全球市场布局。

关键信息

产品布局

心血管领域：BuMA和HT Supreme药物支架系统已上市，且HT Supreme在美、日、欧同步开展临床研究。
神经领域：Neuro RX和Neuro LPS球囊导管已上市，NOVA颅内药物洗脱支架已获批上市，颅内取栓支架、血栓抽吸系统等在研。
结构性心脏病：Accufit介入二尖瓣膜置换系统已完成动物试验，预计2022年开展人体临床研究。

研发进展

PIONEER III临床试验：已在美国、日本、欧洲启动，预计2021年下半年提交临床实验模块。
镁合金全降解支架：在基础材料和涂层技术上取得进展，动物实验结果良好，计划2021年完成注册。
牛心包处理技术：完成工艺摸索，未来可实现心包材料自主供应，提升产品质量。

市场前景

心血管介入：PCI手术量保持稳定增长，预计未来复合增速为15%。
神经介入：中国颅内介入手术量增长迅速，预计2030年达210万例，市场空间巨大。
结构性心脏病：二尖瓣反流患者超过1000万，市场潜力巨大。

政策环境

国家集采政策：对冠脉支架市场造成冲击，公司产品未纳入集采范围，但仍有市场空间。
政策支持：国家出台多项鼓励高端医疗器械发展的政策，如“中国制造2025”、“十四五规划”等。

风险因素

新产品研发失败或注册延迟：由于技术壁垒高，研发过程存在不确定性，可能影响公司营收和盈利。
科技人才流失：公司依赖高素质人才，若不能提供竞争力薪酬和工作环境，可能影响研发进展。

结论

赛诺医疗在2021年上半年面临较大的经营压力，但其持续的研发投入和产品创新使其在高端介入医疗器械领域保持领先地位。公司产品线覆盖心血管、脑血管和结构性心脏病，具备较强的市场竞争力和国际影响力。尽管受到国家集采政策的影响，公司仍积极应对，通过丰富产品布局、优化生产流程、加强国际化布局等方式，为未来可持续发展奠定基础。

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