2025-08-21-上交所科创板-赛诺医疗科学技术股份有限公司2025年半年度报告页_179页_1mb

赛诺医疗2025年半年度报告总结

公司概况

• 公司代码：688108
• 公司简称：赛诺医疗
• 公司全称：赛诺医疗科学技术股份有限公司
• 法定代表人：孙箭华
• 注册地址：天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层
• 办公地址：天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦A区3层
• 公司网址：http://www.sinomed.com
• 电子信箱：ir@sinomed.com

财务指标

主要会计数据

主要财务指标

核心业务与产品

所属行业及主营业务

• 行业分类：制造业中的“专用设备制造业”(C35)
• 主要产品：冠脉介入、神经介入、结构性心脏病介入治疗产品
• 产品类型：冠脉支架、冠脉球囊、神经支架、神经球囊及相关产品
• 全球布局：公司产品已进入全球多个国家和地区，包括中国、东南亚、欧洲、南美等。

主要产品及服务

• BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统：全球领先，已获FDA附条件批准，覆盖中国、泰国、巴西、印度尼西亚、哈萨克斯坦等国家。
• HT Supreme药物洗脱支架系统：全球首款愈合导向冠脉药物支架系统，已获FDA附条件批准。
• NOVA颅内药物洗脱支架系统：全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架，已获国家药监局批准。
• AUCURA™血流导向密网支架：国内首款能通过0.017"系统输送且带有抗栓涂层的支架，已于2025年5月获批上市。
• Neuro RX颅内球囊扩张导管：首款采用快速交换技术的颅内球囊扩张导管，已获批上市。
• NC Thonic非顺应性PTCA球囊扩张导管：国内首款获批的非顺应性PTCA球囊扩张导管，已进入多个国家。
• Tytrak PTCA球囊扩张导管：已进入多个国家，包括中国、韩国、印度尼西亚等。
• 其他产品：包括微导管、远端通路导管、负压吸引泵、一次性使用无菌吸引延长管等。

经营情况与市场拓展

• 营业收入增长：2025年上半年营业收入达2.4亿元，同比增长12.53%。
• 净利润显著增长：归属于上市公司股东的净利润达1,384.16万元，同比增长296.54%。
• 研发投入：上半年研发投入7,780.62万元，占营业收入32.36%。
• 市场拓展：公司冠脉支架及球囊产品持续参与国家集采，销量稳步增长。
• 海外注册证：公司已获得73张海外注册证，覆盖多个国家和地区。
• FDA附条件批准：公司新型药物洗脱支架系统获得FDA附条件批准，标志着公司在国际市场的突破。

核心竞争力分析

1. 新产品研发与持续创新优势

• 公司在心血管、脑血管及结构性心脏病领域建立了完整自主的核心技术体系。
• 研发投入持续加大，形成梯队式的研发产品管线储备。
• 产品设计以市场需求为导向，注重临床证据支持，具有较强的市场竞争力。

2. 产品布局完善及品类多样化优势

• 公司产品覆盖冠脉及神经两大领域，共6大品类、24款产品。
• 产品结构更加多元化，降低了对单一产品的依赖，增强了抗风险能力。
• 产品在全球范围内获得广泛认可，提升了公司整体竞争力。

3. 成熟的质量管理体系

• 公司严格按照国家相关法规建立质量管理体系，覆盖研发、生产、销售及售后等环节。
• 引入风险管理机制，确保产品质量一致性与可靠性。

4. 平台化生产能力

• 拥有超过25,000平方米的生产及研发场地，包括9,000平方米的万级净化车间。
• 自主开发了多个制造平台，包括支架设计、制造、药物涂层、球囊导管等，提升了生产效率和产品性能。

5. 人才及国际化优势

• 拥有丰富的研发、生产、销售人才团队，具备国际化视野。
• 董事长孙箭华入选国家级人才计划，公司技术团队在多个核心技术领域具有领先优势。

技术研发与创新进展

核心技术及其应用

研发成果

• 新增专利：本期新增发明专利2项，获得发明专利9项。
• 累计专利：截至报告期末，公司在全球范围内拥有145项发明专利授权和独占许可。
• 发表论文：累计发表论文42篇，其中27篇为国际期刊论文。
• 在研项目：公司有多个在研项目，如BuMA Supreme生物降解药物涂层冠脉支架系统、COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统等。

未来展望

• 技术创新：公司将持续加大研发投入，推动新技术和新产品的开发。
• 市场拓展：加快全球市场布局，提升产品国际竞争力。
• 质量管理：进一步优化质量管理体系，确保产品合规性。
• 人才建设：加强人才引进与培养，提升公司研发与生产实力。
• 战略发展：围绕心血管、脑血管、结构性心脏病三大领域，推进科技创新与产品升级，提升公司核心竞争力。