2024-04-26-上交所-赛诺医疗科学技术股份有限公司2023年年度报告_282页_3mb

报告摘要

赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”）是一家专注于高端介入医疗器械研发、生产与销售的国际化公司，业务涵盖心血管、脑血管及结构性心脏病等领域。2023年是公司首次参与国家冠脉支架集中带量采购的一年，公司在经营中面临多重挑战，但通过创新研发、降本增效及国际化布局，实现了业绩的稳步提升。

营业收入：2023年实现343,257,735.55元，同比增长77.99%，主要得益于冠脉支架和神经介入业务的快速增长。
净利润：2023年归属于上市公司股东的净利润为-39,630,042.94元，同比上升75.59%；扣除非经常性损益的净利润为-49,714,603.99元，同比上升69.93%。
现金流量：经营活动产生的现金流量净额为56,839,863.16元，同比大幅增长151.06%。
研发投入：全年研发投入1.66亿元，占营业收入的48.39%，研发投入占比同比减少59.12个百分点。

冠脉业务：
- 2023年是公司首次参与国家冠脉支架集中带量采购，公司两款冠脉支架产品进入集采范围，销量及入院数量创历史新高。
- 公司冠脉支架产品销量同比增长近5倍，收入同比增长99.10%。
- 新一代药物洗脱支架HT Infinity™大规格（4.5mm-5.0mm）获批，成为国内市场上为数不多的5.0mm规格产品。
- 公司在冠脉介入领域持续加大研发投入，产品管线不断丰富。
神经介入业务：
- 神经介入业务收入同比增长60.59%，颅内药物洗脱支架NOVA销量增长超4倍。
- 公司神经介入产品已覆盖13款，其中3款为全球首创。
- 公司自主研发的全球首款颅内自膨式药物支架已于2023年2月完成临床入组，并于2024年3月底通过国家药监局创新医疗器械审批。
- 公司在颅内出血领域的血流导向涂层密网支架完成临床试验入组，预计2024年提交注册申请。
结构性心脏病业务：
- 公司在结构性心脏病领域已有多项专利授权，包括可回撤、双支架、自锁定的介入二尖瓣膜置换系统。
- 公司在该领域持续进行技术储备，未来有望进一步拓展市场。

核心技术：
- 血管含药植入物设计技术：提出“愈合窗口期”理论，应用于BuMA、NOVA及HT系列药物支架。
- 纳米级界面涂层技术：具有均一涂层、抑制重金属释放及促进内皮愈合等优势，应用于多个核心产品。
- 定时药物控释技术：实现药物同步释放，提高治疗效果。
- 支架设计及制造工艺平台：覆盖设计、切割、编织、酸洗抛光等环节，缩短开发周期。
- 球囊导管/输送器工艺平台：提升产品性能及工艺水平。
- 镁合金全降解支架技术：实现支架在3至6个月内支撑，1年后降解吸收，解决血管舒缩问题。
- 介入二尖瓣置换技术：采用镍钛记忆合金与牛心包材料，实现精准定位和回撤功能。
- 自动化、智能化制造平台：提升生产效率与一致性。