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报告摘要

INN 第77次咨询会议总结摘要

会议概况

日期与地点: 2023年10月17-20日在日内瓦举行（混合面对面/在线会议）。
主办单位: 世界卫生组织（WHO），健康产品政策与标准部门（HPS）和INN项目。
主题: 讨论国际非专利药品名称（INN）的分配、框架改进及与生物制品相关的挑战。
主要参与者: INN专家、国际组织代表和利益相关者。

核心讨论内容

INN请求处理: 会议讨论了252个请求，包括217个新请求（其中146个是生物制品相关，71个是化学品），32个遗留请求。结果：245个新名称被选定；6个请求未符合INN标准，6个被撤回，6个推迟讨论。
COVID-19相关议题:
- 对现有INN命名规则（如第21.520号工作文件）的重新评估，考虑到病毒变异和命名效率。
- 讨论了是否需要维护针对COVID-19的特殊命名程序，鉴于疫情不再构成国际关注的突发公共卫生事件。
- 强调了INN在蛋白质疫苗命名中的适用性，以及避免误导性描述。
命名框架改进:
- 细胞和基因疗法命名方案简化：移除随机前缀、缩短后缀，以减少名称复杂性。例如，基因疗法名称从现有结构简化到更短形式。
- INN开放数据库（ODP）开发：旨在提高数据访问性和搜索能力，目前正在迁移MedNet数据到ODP中（已完成70%）。
- 免疫调节肽命名系统的协调：与FDA合作推进统一命名。
合作组织更新:
- EDQM/欧洲药品质量委员会: 报告了协调命名标准的进展，包括印度加入PDG。
- EMA/欧洲药品管理局: 讨论了INN分配的时限问题，特别是在mRNA疫苗中的挑战。
- USAN: 处理了34种药物物质的命名，并准备了28个INN提案供INN会议讨论。
- FDA: 未使用INN或USAN命名预防性疫苗。
- WIPO: 发布了INN清单，并强调合作信息共享。
其他领域进展:
- 学校INN（SoINN）: 推动教育项目，提升全球INN意识，并设立了广告子组。
- 全球物质标识符（GSID）: WHO正在参与ISO IDMP标准，探索INN在GSID中的作用。