天风证券-《我不是药神》观影启示录-格列卫引发的对立与救赎-2018.7-32页-3mb
报告摘要
医药生物行业分析总结
核心内容概述
本文围绕电影《我不是药神》展开，探讨了创新药与仿制药之间的矛盾与平衡。通过分析印度仿制药产业的现状、专利药的高价原因以及中国医药政策的改革方向，提出了在尊重知识产权的同时，通过政策支持和一致性评价提升国内制药水平，从而实现“有药可用、有好药可用、有便宜的好药可用”的目标。
主要观点
- 创新药的重要性：创新药研发周期长、投入大、风险高，其高价是市场对研发成本和风险的补偿，是推动医学进步的重要动力。
- 仿制药的现实意义：仿制药在专利到期后能有效降低药品价格，使更多患者受益，但印度仿制药因忽视知识产权，引发争议。
- 中国医药政策改革：中国正通过加快创新药审批、推进一致性评价、医保谈判等方式，推动医药行业向高质量、低成本方向发展。
- 医保支付改革：医保控费和谈判机制正在优化药品结构，使得高临床价值药品更易获得报销，减轻患者负担。
关键信息
创新药与仿制药的平衡
- 创新药肩负着攻克疾病、拯救生命的使命，其高价是研发成本和风险的体现。
- 仿制药在专利到期后，通过一致性评价，能确保质量与疗效，从而惠及大众，但其发展需在尊重知识产权的基础上进行。
中国医药政策改革
- 审评审批改革：加快创新药上市速度，缩短审批周期，提高药品可及性。
- 一致性评价：提升国产仿制药质量，推动其替代进口药，降低医疗负担。
- 医保谈判机制：通过谈判降低高价药价格，提高医保支付比例，使患者负担减轻。
印度仿制药产业分析
- 印度是全球主要的仿制药出口国，仿制药价格低廉，但缺乏专利保护，引发原研药企不满。
- 印度仿制药产业经历了三个阶段：低价占领市场、并购扩张国际市场、研发投入提升，布局生物仿制药。
医保与老龄化
- 中国老龄化加剧，医保基金面临压力，需通过控费和优化用药结构来缓解。
- 医保谈判使得部分高价药品进入医保目录，实现“以量换价”，提高药品可及性。
政策与市场趋势
- 中国鼓励创新药和高端仿制药，通过政策支持和市场机制，推动医药产业转型升级。
- 国内药企如恒瑞医药、华海药业、石药集团等在创新药和一致性评价方面表现突出，成为重点推荐标的。
风险提示
- 创新药研发进展低于预期
- 研发失败风险
- 一致性评价进展低于预期
投资建议
- 关注创新药企业：如恒瑞医药、贝达药业、中国生物制药、石药集团等。
- 关注高端仿制药企业：如华海药业、恒瑞医药、石药集团等，受益于一致性评价政策。
重点标的推荐
| 股票代码 | 股票名称 | 收盘价（2018-07-05） | 投资评级 | EPS（元） | P/E |
|---|---|---|---|---|---|
| 600276.SH | 恒瑞医药 | 67.99 | 买入 | 0.87, 1.07, 1.33, 1.65 | 78.15, 63.54, 51.12, 41.21 |
| 300558.SZ | 贝达药业 | 53.35 | 增持 | 0.80, 1.01, 1.26 | 66.69, 52.82, 42.34 |
| 01177.HK | 中国生物制药 | 10.94 | 增持 | 0.29, 0.36, 0.45, 0.57 | 37.72, 30.39, 24.31, 19.19 |
| 01093.HK | 石药集团 | 21.40 | 增持 | 0.44, 0.56, 0.73, 0.90 | 48.64, 38.21, 29.32, 23.78 |
| 000513.SZ | 丽珠集团 | 42.17 | 增持 | 6.16, 1.62, 1.98, 2.38 | 6.85, 26.03, 21.30, 17.72 |
| 600521.SH | 华海药业 | 24.59 | 增持 | 0.61, 0.74, 0.99, 1.31 | 40.31, 33.23, 24.84, 18.77 |
图表与数据支持
- 图表1：慢性粒细胞性白血病的治疗方案生存率对比
- 图表2：格列卫（伊马替尼）研发历史
- 图表3：2001-2017年诺华格列卫销售额
- 图表4：2015-2019年全球仿制药市场规模
- 图表5：2009-2017年美国仿制药处方额和处方量占比
- 图表6：2007-2016年美国仿制药成本节约
- 图表7：2006-2020年全球专利药规模及到期后市场风险
- 图表8：2011-2020年印度医药市场规模
- 图表9：印度药品的产品结构占比（2015年）
- 图表10：印度医药出口总额与增长率
- 图表11：2017年印度医药出口国家分布
- 图表12：美国医药进口总额与从印度进口比例
- 图表13：印度仿制药占美国仿制药市场比例
- 图表14：印度仿制药的发展三个阶段
- 图表15：创新药物研发周期长
- 图表16：药物开发阶段的成功概率
- 图表17：1975-2014年美国肿瘤发病率和死亡率
- 图表18：1975-2015年美国肿瘤死亡人数
- 图表19：临床需求引致的创新药产品迭代周期
- 图表20：我国药品准入制度的改革
- 图表21：药品合理定价与医药工业企业发展的正循环
- 图表22：我国65岁及以上人口数量及占比
- 图表23：医疗保险（含新农合）是医院收入的主要来源
- 图表24：医保支出增速和医药工业收入增速的走势
- 图表25：1997-2016年我国医保收入与支出
- 图表26：吉非替尼，埃克替尼和替诺福韦酯
- 图表27：三种药品谈判结果
- 图表28：1999-2017年商业保险中健康保险收入与增速
- 图表29：样本医院药品的用药结构
- 图表30：2017年国内药品市场结构与海外的比较
- 图表31：2012-2018Q1样本医院伊马替尼销售额
- 图表32：2012-2018Q1样本医院伊马替尼销售占比
相关数据表格
- 表1：全球主要抗肿瘤药物全球销售额及国内价格情况
- 表2：全球制药巨头研发费用投入大（单位：百万美元）
- 表3：2015年7月至今，药品药政改革相关政策条例文件
- 表4：部分一致性评价政策汇总
- 表5：部分地区医保面临收不抵支的情况
- 表6：人社部2017年国家医保目录谈判范围44个药品谈判结果
- 表7：2017年浙江省大病医保谈判结果
- 表8：全球主要抗肿瘤药物全球销售额及国内价格情况
- 表9：已经通过一致性评价的品种梳理
- 表10：恒瑞医药ANDA产品批准
- 表11：华海药业ANDA产品批准
- 表12：石药集团ANDA产品批准
- 表13：普利制药ANDA产品批准
- 表14：人福医药ANDA产品批准
- 表15：健友股份ANDA产品批准
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