20180706-天风证券-医药生物行业专题研究_一名普通医药分析师_药神_观影启示录_格列卫引发的对立与救赎_32页_1mb
报告摘要
医药生物行业分析总结
核心内容
本文围绕电影《我不是药神》引发的社会讨论,分析了创新药与仿制药在医药行业中的角色与意义,以及中国医药政策的改革方向和影响。通过探讨专利药的高价格背后的原因,强调了创新药对人类健康的重要性,同时指出仿制药在降低医疗负担、提升药品可及性方面的积极作用。文章还总结了中国医药产业正在向创新药和高端仿制药发展,通过政策改革和行业自律逐步提升药品质量与可负担性。
主要观点
- 创新药与仿制药的对立与互补:创新药的研发周期长、成本高、风险大,其高价是市场机制对研发投入的合理补偿。仿制药在专利到期后,通过降低价格,使更多患者受益,但其发展不能以牺牲知识产权为代价。
- 中国医药政策改革:国家鼓励创新药研发,同时推动高端仿制药发展,通过一致性评价提升国产药质量,实现“腾笼换鸟”,即用高临床价值的药品替代高价药品,降低民众负担。
- 印度仿制药产业:印度凭借专利法规宽松、成本低等优势,成为全球仿制药的重要供应国。其仿制药质量控制良好,价格低廉,对全球患者起到重要作用。
- 医保支付改革:医保目录调整、谈判机制和支付方式改革,正在逐步实现药品的可负担性,提高医保资源的利用效率。
关键信息
创新药的重要性与高成本
- 研发周期长:平均10年以上,临床三期试验耗时6-7年。
- 研发成本高:国际巨头每年研发费用最高超过100亿美元。
- 研发成功率低:肿瘤药整体成功概率仅约5%,临床Ⅱ期成功率更低。
- 专利保护:是推动医药创新的重要机制,确保药企研发投入获得回报。
仿制药的现状与发展趋势
- 印度仿制药:在欧美市场已具有一席之地,全球仿制药市场规模在2015-2019年复合增长率为8.7%。
- 仿制药产业链:印度仿制药产业已发展40多年,形成完整的产业链。
- 一致性评价:国家推行一致性评价,提升国产药质量,使患者能够吃上“好药”。
- 国产仿制药:豪森伊马替尼成为首款通过一致性评价的国产仿制药,标志着国产高端仿制药发展进入新阶段。
中国医药政策改革
- 药政改革:自2015年起,国家对药品审评审批制度进行了多项改革,包括优先审评、简化程序等。
- 医保谈判:2016年和2017年,国家通过医保谈判将多个高价药品纳入医保目录,大幅降低患者用药成本。
- 医保控费:医保支出增速放缓,推动医药工业收入增速下降,促使药企更注重性价比和创新。
- 医保结构调整:未来医保将更关注药物经济学,以更合理的支付方式支持高临床价值药品。
行业发展趋势
- 创新药发展:中国药企正迎来创新药发展的黄金期,政策鼓励创新药研发与高端仿制药发展。
- 高端仿制药:通过一致性评价的药品将逐步替代原研药,提升药品可及性和性价比。
- 医保改革:医保支付方式改革,如按病种付费,将优化药品结构,减轻患者负担。
重点标的推荐
| 股票代码 | 股票名称 | 收盘价(2018-07-05) | 投资评级 | EPS(2017A/E) | EPS(2018E) | EPS(2019E) | EPS(2020E) | P/E(2017A/E) | P/E(2018E) | P/E(2019E) | P/E(2020E) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 600276.SH | 恒瑞医药 | 67.99 | 买入 | 0.87 | 1.07 | 1.33 | 1.65 | 78.15 | 63.54 | 51.12 | 41.21 |
| 300558.SZ | 贝达药业 | 53.35 | 增持 | 0.80 | 1.01 | 1.26 | - | 66.69 | 52.82 | 42.34 | - |
| 01177.HK | 中国生物制药 | 10.94 | 增持 | 0.29 | 0.36 | 0.45 | 0.57 | 37.72 | 30.39 | 24.31 | 19.19 |
| 01093.HK | 石药集团 | 21.40 | 增持 | 0.44 | 0.56 | 0.73 | 0.90 | 48.64 | 38.21 | 29.32 | 23.78 |
| 000513.SZ | 丽珠集团 | 42.17 | 增持 | 6.16 | 1.62 | 1.98 | 2.38 | 6.85 | 26.03 | 21.30 | 17.72 |
| 600521.SH | 华海药业 | 24.59 | 增持 | 0.61 | 0.74 | 0.99 | 1.31 | 40.31 | 33.23 | 24.84 | 18.77 |
风险提示
- 创新药研发进展低于预期
- 研发失败风险
- 一致性评价进展低于预期
投资评级
| 行业评级 | 上次评级 |
|---|---|
| 强于大市 | 强于大市 |
总结
中国医药行业正在经历从制造型向创新型和高端仿制药型的转型。通过政策改革、医保谈判、一致性评价等手段,提升药品质量和可及性,实现从“有药可用”到“有好药可用”再到“有便宜的好药可用”的跨越式发展。印度仿制药的兴起,虽对专利药形成冲击,但其对全球患者而言是重要的补充。创新药与仿制药的合理平衡,是推动医药行业可持续发展的关键。未来,随着政策的持续深化和行业的发展,中国医药产业有望实现质的飞跃,让患者真正受益。
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