医药生物行业专题研究：一名普通医药分析师《药神》观影启示录，格列卫引发的对立与救赎-20180706-天风证券-32页-1mb

医药生物行业分析总结

核心内容

电影《我不是药神》引发了关于创新药与仿制药之间如何权衡的广泛讨论。影片中程勇通过走私印度仿制药来帮助癌症患者，反映了药品价格高昂对普通患者造成的巨大负担。然而，从行业角度看，创新药的研发周期长、投入大、风险高，其高价是合理补偿和激励创新的必要手段。仿制药则在专利到期后，为大众提供更便宜的选择，是实现药品可及性和公平性的重要方式。

主要观点

• 创新药与仿制药的权衡：创新药肩负着战胜疾病的历史使命，其高价是研发成本与风险的体现；仿制药则在专利到期后，能够降低患者负担，体现公平。
• 印度仿制药产业：印度仿制药产业非常发达，以价格低廉、质量稳定著称，成为全球廉价药房。其发展得益于专利制度的调整和政策支持。
• 我国医药产业政策：我国正通过一系列政策改革，推动创新药和高端仿制药的发展，包括加快审评审批、推进一致性评价、医保谈判等方式，逐步解决药品可及性和价格问题。
• 医保改革：医保控费和药品谈判是未来医药行业发展的主线，通过“以价换量”的方式，提高药品性价比，减轻患者负担。

关键信息

• 印度仿制药产业：

  • 印度是全球主要的药物出口国，尤其是美国仿制药的最大进口来源。
  • 仿制药占印度医药市场70%以上，专利药仅占9%。
  • 印度政府在1970年将专利法从产品专利转为工艺专利，使得仿制药合法化，推动了产业发展。
  • 印度仿制药在欧美市场已占有一席之地，如2016年印度仿制药在美国市场占比达到11.5%。

• 我国政策改革：

  • 自2015年起，药政改革全面启动，包括加快药品审批、推进一致性评价、医保谈判等。
  • 一致性评价政策推动了国内仿制药质量提升，为患者提供更优质、价廉的药品选择。
  • 医保谈判使得部分高价药品价格大幅下降，如2017年医保谈判平均降价幅度达44%。

• 药品价格与研发：

  • 专利药的高价源于其研发成本高、周期长、风险大，是激励创新的必要手段。
  • 肿瘤药的成功率低，仅为5%，进一步说明了其研发难度和高投入的必要性。

• 医保与老龄化：

  • 我国老龄化严重，医保资金面临巨大压力，但通过政策调整，医保支出增速逐步下降，为药品降价和医保覆盖提供更多空间。
  • 2017年我国65岁以上人口占比达到11.4%，已进入深度老龄化社会。

重点标的推荐

风险提示

• 创新药研发进展低于预期
• 研发失败风险
• 一致性评价进展低于预期

行业趋势与展望

• 创新药发展黄金期：我国鼓励创新药研发，通过加快审评审批和医保谈判，使更多创新药进入市场，满足临床需求。
• 高端仿制药崛起：一致性评价政策推动国内仿制药质量提升，使患者能够用上与原研药质量相当、价格更低的药品。
• 医保支付改革：医保支出结构优化，通过药物经济学分析，推动高临床价值药品进入医保，减轻患者负担。
• 政策推动行业升级：我国医药行业正逐步向高新技术产业转型，提升研发能力与制造水平，实现高质量发展。

结论

中国医药行业正处于转型的关键阶段，政策支持与市场推动共同作用，使创新药和高端仿制药成为行业发展的新方向。未来，随着医保改革的深入，更多患者将能够用上好药，并且负担减轻。医药企业需积极拥抱创新和高端仿制药的发展趋势，以实现可持续发展。