医药生物行业：溶瘤病毒，新一代抗癌利器助力肿瘤免疫疗法-20180706-西南证券-45页-3mb

溶瘤病毒：新一代抗癌利器助力肿瘤免疫疗法

核心内容

溶瘤病毒作为肿瘤免疫疗法的重要分支，凭借其高杀伤效率、良好靶向性、低副作用、多途径抗肿瘤机制以及低成本等优势，展现出巨大的市场潜力。随着溶瘤病毒与免疫检查点抑制剂的联合用药不断取得突破性进展，以及静脉注射等新型给药途径的开发，其商业化前景日益广阔。

主要观点

• 溶瘤病毒疗法被认为是肿瘤治疗的第三次革命，相较于传统治疗手段，具有更高的疗效和更低的副作用。
• 全球肿瘤免疫治疗市场规模预计从2016年的430亿美元增长至2022年的近千亿美元，年复合增长率高达14.6%。
• 溶瘤病毒疗法在联合用药领域表现突出，尤其在与PD-1/PD-L1抑制剂联用时，显示出良好的协同效应和显著的临床疗效。
• 静脉注射等新型给药方式的突破，有望解决瘤内注射的限制，扩大溶瘤病毒的应用范围。
• 国内溶瘤病毒研发热情高涨，已有超过200种在研产品，近10个进入临床阶段，且多家大型药企通过合作引进国外成熟产品，推动溶瘤病毒药物的商业化进程。

关键信息

市场潜力

• 溶瘤病毒疗法有望成为继PD-1抑制剂之后的另一重大突破。
• 全球溶瘤病毒市场预计在2022年达到百亿美元级别，中国溶瘤病毒市场也有望达到100亿元。
• T-vec与PD-1抑制剂联合用药的有效率可达62%，疾病控制率达76%，远高于单独使用PD-1抑制剂的疗效。

技术优势

• 溶瘤病毒可通过基因改造，提高其对肿瘤细胞的特异性，降低对正常细胞的损伤。
• 溶瘤病毒具有多种杀伤机制，包括直接裂解肿瘤细胞、激活免疫系统、调节肿瘤微环境等。
• 通过定向进化和基因工程改造，如Enadenotucirev和Reolysin，溶瘤病毒在静脉注射方式下展现出良好的疗效和稳定性。

临床进展

• T-vec是首个获批的溶瘤病毒药物，2015年在美国获批，2016年在欧洲和加拿大获批。
• Reolysin已完成静脉注射的II期临床试验，即将进入III期。
• Enadenotucirev已完成I期临床试验，正在与PD-1抑制剂进行联合试验。

国内布局

• 自2005年安柯瑞获批以来，国内溶瘤病毒研究持续发展。
• 恒瑞医药、天士力、安科生物、乐普医疗、李氏大药厂等公司已布局溶瘤病毒药物研发与商业化。
• 国内已有多个溶瘤病毒产品进入临床试验，部分产品已取得初步成果。

投资策略

推荐个股

风险提示

• 药物研发失败风险
• 政策变化风险
• 替代疗法出现的风险
• 销售不及预期风险

国际布局

• 安进（Amgen）通过收购BioVex获得T-vec，是目前全球最大的溶瘤病毒产品开发者之一。
• SillaJen和Oncolytics Biotech等公司也在积极研发溶瘤病毒产品，并获得FDA孤儿药认证。
• Merck和强生等国际制药巨头也通过并购和合作布局溶瘤病毒领域。

未来展望

• 溶瘤病毒疗法有望复制PD-1抑制剂的发展路径，实现市场爆发。
• 通过联合用药和新型给药方式，溶瘤病毒的适应症将不断扩大，市场潜力巨大。
• 国内企业通过自主研发和引进国外技术，将在溶瘤病毒领域占据重要地位。