新三板主题报告：大成可待，肿瘤免疫治疗中的CAR~T疗法面临新突破？-20171215-安信-26页-1mb

CAR-T疗法总结

核心内容

CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）是一种新型癌症治疗方法，通过改造T细胞使其能特异性识别并杀伤肿瘤细胞。该疗法在治疗部分癌症（如淋巴瘤和白血病）中展现出显著的疗效，其治疗效果已被临床试验证实，如诺华的CTL019和KitePharma的KTE-C19等产品均表现出较高的客观缓解率。

主要观点

• 技术优势：CAR-T通过增加CAR结构，显著提升了T细胞的特异性识别能力，使其无需依赖MHC即可识别肿瘤细胞，同时通过共刺激信号区提高T细胞的扩增和存活能力。
• 市场潜力：短期国内CAR-T市场规模预计为19亿元，中期市场天花板约为240亿元，长期则充满想象空间。
• 行业竞争：国外企业如诺华、KitePharma等已实现CAR-T产品的上市，国内企业如南京传奇生物科技有限公司也取得了显著进展，其中LCAR-B38M在ASCO2017上展示出100%的客观缓解率。
• 政策影响：CAR-T疗法在2016年因“魏则西事件”受到监管限制，但随后被纳入“十三五”规划，政策支持力度加大。

关键信息

市场规模估算

• 短期市场：基于高净值家庭负担能力和发病率，预计短期市场规模为19亿元。
• 中期市场：随着治疗费用下降，预计到2021年市场天花板可达245.25亿元。
• 长期市场：应用场景丰富，有望扩展至实体瘤及其他疾病领域。

国内外发展情况

• 国外发展：诺华和KitePharma的产品已在美国上市，Kite被吉利德以119亿美元收购，显示出市场对CAR-T疗法的重视。
• 国内进展：南京传奇生物科技有限公司的LCAR-B38M在2017年12月11日被CFDA受理，标志着国内CAR-T研发进入新阶段。

风险提示

• 监管风险：CAR-T疗法的监管政策尚不明确，存在不确定性。
• 技术研发风险：技术不达预期可能导致产品失败。

相关公司

A股公司

• 佐力药业：投资科济生物，持有7.85%股权，主要研究靶向EGFR、GPC3的CAR-T技术。
• 安科生物：投资博生吉，持有20%股份，研究靶向MUC1、CD7、CD19、CD33的CAR-T和CAR-NK技术。
• 中源协和：购买中国医学科学院血液病医院的CAR-T专有技术，研究CD19和CD33的CAR-T技术。
• 复星医药：与Kite合作，引进CAR-T治疗产品KTE-C19、KITE-439及KITE-718授权许可的优先选择权。

新三板公司

• 合一康（832521）：第三代CAR-T技术于2015年8日进入临床试验，与医院合作开展CAR-T治疗。
• 康爱生物（833338）：多元业务链条，与多家三甲医院合作开展CAR-T临床研究，开发了MTCA-CTL等无副作用技术。

行业前景

CAR-T疗法作为新一代肿瘤治疗方案，其市场前景广阔。尽管目前主要应用于血液瘤，但随着技术进步和应用场景拓展，有望在实体瘤及其他疾病领域取得突破。行业竞争激烈，但政策支持和市场需求将推动CAR-T疗法的进一步发展。