20210926-国金证券-医疗器械行业研究-胶原蛋白_应用领域不断拓展_技术升级推动需求崛起_12页_1mb

胶原蛋白行业研究报告总结

行业概况

医疗器械行业整体保持稳健发展，市场优化平均市盈率为18.90，国金医疗器械指数为9971，远高于沪深300指数（4856）和上证指数（3614）。胶原蛋白作为广泛应用的生物材料，具有良好的生物相容性、降解性和细胞调控功能，其应用领域不断拓展，包括医疗健康、功能性护肤和功能性食品等。

市场规模与增长

• 全球胶原蛋白市场规模在2019年达到153.56亿美元，中国占全球市场约6.40%。
• 2020年中国市场规模约10亿美元，2016-2020年复合增速为7%。
• 终端应用中，医疗健康占比48%，食品占比32%，护肤占比14%。

胶原蛋白特性与结构

• 胶原蛋白是人体中含量最多、分布最广的功能性蛋白，主要存在于皮肤、骨骼、肌腱等组织中。
• 三螺旋结构是其生物活性的基础，赋予其高拉伸强度、生物降解性能和低免疫原性等特性。
• 胶原蛋白可直接与细胞表面受体结合，参与细胞信号传导和组织修复过程。

胶原蛋白来源与生产方式

• 动物源胶原蛋白主要来源于猪皮、牛跟腱、鱼皮等，其中牛胶原占比38.1%，成本相对较低，但存在免疫原性和病毒风险。
• 人源重组胶原蛋白通过基因工程技术生产，具有高人体亲和性、低抗原性、无病毒等优势，但商业化程度仍较低。

应用领域拓展

医疗美容

• 胶原蛋白注射剂可改善皮肤松弛、皱纹等问题，具有“填充自然+促进胶原再生+改善肤质”多重功效。
• 双美生物的胶原蛋白注射剂在大陆地区销售复合增速达75%，但因需从台湾进口，成本较高。

医用敷料

• 胶原蛋白敷料在皮肤修复、口腔修复、神经外科修复等领域应用广泛。
• 2020年医用修复敷料市场规模超过50亿元，年复合增速达40%。

食品领域

• 胶原蛋白可用于人造肠衣、功能性食品添加剂（如咀嚼片、蛋白质粉等），具有保水性、改善口感、延长保质期等作用。

企业分析

创尔生物

• 成立于2002年，是国内胶原贴敷料产品的开创者，拥有无菌Ⅲ类胶原贴敷料。
• 2017-2020年营业收入分别为1.35亿、2.14亿、3.03亿和3.03亿元，归母净利润分别为0.26亿、0.67亿、0.73亿和0.91亿元。
• 产品涵盖医疗器械和护肤品，主要品牌为创福康（医疗器械）和创尔美（护肤品）。

巨子生物

• 以基因工程和生物材料工程为主导，产品覆盖皮肤医学、医疗器械、预防医学和营养医学。
• 2020年双11销售额破1亿，同比增长140%。
• 已研发近百种基于类人胶原蛋白的产品，包括止血海绵、人工骨修复材料、疤痕修复凝胶等。

锦波生物

• 国内重组人源胶原蛋白领先厂商，拥有多个科研机构，聚焦颜值和生殖医学领域。
• 2017-2020年营业收入分别为1.03亿、1.28亿、1.56亿和1.61亿元，净利润分别为0.35亿、0.43亿、0.43亿和0.32亿元。
• 2021年6月推出全球首个采用人源化胶原蛋白开发的注射用三类医疗器械，获得NMPA批准上市。

双美生物

• 中国台湾首家研发生产医疗级胶原蛋白的药商制造厂商，产品包括胶原蛋白植入剂、骨填料、基质等。
• 获得CFDA、欧盟CE和台湾卫生署认证，具有高度安全性。

投资建议

• 胶原蛋白市场格局分散，未来有望通过技术升级和营销优化提高市场份额。
• 建议关注行业优质企业：创尔生物、巨子生物、锦波生物等。

风险提示

• 行业竞争加剧风险；
• 行业监管政策调整风险；
• 销售不及预期风险；
• 产品质量安全风险；

行业前景

• 胶原蛋白在医疗美容、医用敷料和食品等领域的应用持续扩大，未来成长空间广阔。
• 随着人源重组技术的成熟，胶原蛋白的安全性和市场接受度有望进一步提升。