20160506-中国银河-_银河医药_海外医药行业月度跟踪报告_4月美股医药指数反弹后劲不足；_心血管介入_相关标的表现强劲_23页_1mb

报告摘要

医药行业月度报告总结（2016年4月）

核心内容

2016年4月，美股医药行业整体表现优于综合指数，但反弹后劲不足，月底出现下滑。主要医药指数如标准普尔500保健指数（S5HLTH）、纳斯达克HealthCare指数（IHC）和纳斯达克生物技术指数（NBI）涨幅显著，分别为2.57%、3.62%和4.58%。年初至今，这些指数表现仍弱于综合指数，尤其是IHC和NBI指数，分别下跌15.66%和20.76%。

主要观点

医药股表现：4月涨幅前五的公司主要集中在“心血管介入治疗”领域，圣犹达医疗用品因被雅培收购而涨幅高达38.47%。IHC指数中，Eleven Biotherapeutics和Repros治疗股份因临床试验数据和高管变动等事件推动股价上涨，涨幅分别达179.51%和144.83%。而一些公司因FDA审批终止或临床数据未达预期而大幅下跌，如Chiasma股份（-61.44%）和Vericel公司（-51.68%）。
中概股表现：Nascent Biotech Inc本月涨幅高达116.67%，成为表现最突出的美股上市中概股公司之一。跌幅前五的公司则包括Skystar Bio-Pharmaceutical Co.（-35.48%）和Biostar Pharmaceuticals Inc.（-33.66%）。
行业动态：本月AACR 2016年会发布多项癌症治疗临床实验成果，其中Loxo-101在临床一期实验中表现良好，对TRK基因融合的癌症患者显示出显著疗效。此外，FDA批准了多项新药和治疗方案，如Alkermes的Nuplazid用于治疗帕金森氏症相关幻觉和狂想症，Exelixis的Cabometyx用于治疗肾癌等。
疫情更新：中东呼吸综合征冠状病毒（MERS）在沙特阿拉伯和巴林继续传播，同时，香港通报了一起人感染甲型H7N9禽流感病毒的输入性病例。
技术进展：FDA批准了多个新技术和新药，包括美敦力的Micra无线起搏器、Gilead的HIV药物Descovy等。

关键信息

1. 美股医药指数表现

S5HLTH指数：月度涨幅2.57%，年初至今下跌3.23%。代表大市值公司的S5HLTH指数表现优于中小市值的IHC和NBI指数。
IHC指数：月度涨幅3.62%，年初至今下跌15.66%。
NBI指数：月度涨幅4.58%，年初至今下跌20.76%。
医药中概股指数：月度涨幅6.14%，年初至今上涨3.45%。

2. 个股表现

涨幅前五：
- 圣犹达医疗用品（38.47%）：因雅培收购。
- Edwards Lifesciences（19.48%）：推出新一代主动脉瓣膜产品。
- 波士顿科学（18.17%）：一季报超预期。
- 百时美施贵宝（12.45%）。
- 捷迈巴奥米特控股（9.38%）：业绩好于预期。
跌幅前五：
- Illumina（-14.09%）：一季度业绩低于预期。
- Endo制药控股（-6.77%）。
- 雅培制药（-6.20%）：因收购圣犹达医疗而影响。
- Cardinal Health（-4.11%）：毛利率下降。
- 安泰保险（-0.90%）。

3. Loxo Oncology案例分析

Loxo-101：一种针对TRK基因融合的肿瘤治疗药物，表现出良好的临床效果。在43例患者中，6例显示出显著反应，且患者来自不同肿瘤类型。
研发驱动：公司专注于肿瘤治疗药物研发，目前主要产品为Loxo-101，同时正在开发多个其他药物，如Loxo-195、RET、FGFR等，形成产品梯队。
临床进展：Loxo-101已进入临床二期试验，并开展篮式试验，覆盖多种肿瘤类型。

4. FDA审批与新药进展

批准药物：包括Alkermes的Nuplazid、Exelixis的Cabometyx、Gilead的Descovy等。
新药审批：4月FDA审批通过了5种创新药，环比上一季度下降72%。
临床试验：多项新药和治疗方案在临床试验中取得进展，如Onxeo的Livistag在晚期肝癌治疗中有效。

5. 其他相关事件

疫苗规定修订：美国卫生部新增疫苗覆盖病种。
辉瑞终止与Allergan合并：辉瑞宣布终止与Allergan的合并计划。
奥巴马签署法案：鼓励针对赛卡病毒治疗药物的研发。

附表数据概览

表1：主要医药指数涨跌幅

指数	月度涨幅(%)	年初至今涨幅(%)
S5HLTH	2.57	-3.23
SPX	0.50	1.05
IHC	3.62	-15.66
NDX	-2.83	-5.49
NBI	4.58	-20.76
医药中概股指数	6.14	3.45

表2：主要医药指数PE（TTM）变化

指数	月度变化	年初至今变化	当前PE	历史均值
S5HLTH	+0.43	-0.88	20.63	16.90
SPX	+0.48	+0.67	19.17	16.41
NDX	-0.76	-0.92	21.71	19.73

表3：部分医药公司月度表现

股票代码	公司名称	月涨跌幅(%)	年初至今涨跌幅(%)	PE(TTM)	市值(百万)
NBIO US Equity	Nascent Biotech Inc	116.67	261.11	#N/A	14.0
CPHI US Equity	China Pharma Holdings Inc	25.71	52.35	#N/A	10.4
DHRM US Equity	Dehaier Medical Systems Ltd	12.16	-12.23	#N/A	11.6
BOPH US Equity	Bohai Pharmaceuticals Group Inc	7.89	43.86	0.37	8.0
CBPO US Equity	中国生物制品股份有限公司	3.50	-17.87	34.78	3,111.1

表4：部分标准普尔500保健指数成分股表现

股票代码	公司名称	月涨跌幅(%)	年初至今涨跌幅(%)	PE(TTM)	市值(百万)
BMY UN Equity	百时美施贵宝	12.45	4.93	34.60	120,490.6
PFE UN Equity	辉瑞制药	8.85	1.33	17.12	202,283.2
BAX UN Equity	百特	7.12	15.91	22.82	24,328.7
AMGN UW Equity	安进	-20.82	-30.70	131.19	85,568.3
LLY UN Equity	礼来	2.69	-10.36	26.38	83,372.8

表5：纳斯达克HealthCare指数(IHC)成分股表现

股票代码	公司名称	月涨跌幅(%)	年初至今涨跌幅(%)	PE(TTM)	市值(百万)
MDVN UW Equity	Medivation股份有限公司	49.16	19.57	60.34	9,514.5
ACAD UW Equity	ACADIA制药股份有限公司	35.66	-9.40	#N/A	3,638.2
ACHN UW Equity	Achillion制药股份有限公司	13.10	-20.76	#N/A	1,168.3
RGEN UW Equity	Repligen公司	8.25	-5.83	81.68	880.7
PRAH UW Equity	PRA保健科技股份有限公司	10.40	4.82	33.24	2,873.3

表6：Loxo Oncology临床数据

使用剂量	患者数量	肿瘤类型	治疗周期	反应情况
50mg QD	4	肉瘤	第14个用药周期	有反应
100mg QD	5	胃肠道间质瘤	第10个用药周期	有反应
100mg BID	24	唾液腺肿瘤	第10个用药周期	有反应
200mg QD	5	唾液腺肿瘤	第7个用药周期	有反应
150mg BID	5	乳头状甲状腺癌	第7个用药周期	有反应

表7：Loxo-101特点

特点	具体描述
选择性	针对TRK A、B、C，对其他刺激酶几乎没有抑制作用
药效	对TRK A、B、C具有高活性
口服生物活性	高效，在4种实验动物中表现良好
蛋白结合	中性
安全性	无相关hERG抑制作用，无明显QT异常
给药	临床一期，口服，连续28天周期
毒性	大剂量下无明显毒性反应

总结

2016年4月，美股医药行业整体表现优于综合指数，但存在一定的波动。主要医药指数如S5HLTH、IHC和NBI均取得一定涨幅，但年初至今仍面临下跌压力。心血管介入治疗相关公司表现突出，成为市场亮点。同时，Loxo Oncology的Loxo-101在临床试验中表现出色，有望成为肿瘤治疗的新突破。此外，FDA批准了多项新药和治疗方案，推动行业进展。疫情方面，中东呼吸综合征和甲型H7N9禽流感仍需关注。整体来看，医药行业在研发和临床进展方面取得积极成果，但市场波动性依然存在。

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