20251227-国金证券-医药健康行业研究_政策推动创新器械应用_脑机接口加速商业落地_18页_2mb

医药行业投资分析总结

核心内容

1. 政策推动创新器械应用
   国家药监局召开脑机接口医疗器械工作推进会，推动该领域更快更好上市应用。脑机接口赛道应用场景多元化，产品及研发路径丰富，未来商业化潜力巨大。

2. 药品板块

   • GSK的美泊利珠单抗注射液获批COPD适应症，为每月一次给药的生物制剂，适用于BEC ≥ 150细胞/μL的COPD患者，基于III期试验积极数据，显著降低中重度急性加重年发生率，且安全性良好。
   • 截至2025年12月27日，11-12月国内共15款新药获批上市，其中7款为国产药物，8款为进口药物。17款创新药申报NDA，24个创新药相关跨国交易。

3. 生物制品

   • Wegovy®片剂（司美格鲁肽）于2025年12月22日获美国FDA批准，成为首个用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂，减重效果与注射剂相当。
   • 口服剂型可减少冷链依赖，提升用药依从性，建议持续关注其商业化进展。

4. CXO及制药上游供应链

   • 11月国内外投融资情况基本与去年同期持平，降息背景下有望持续向好。
   • CXO板块景气度持续向上，在手订单支撑未来增长。

5. 医疗器械

   • 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布第六批国采文件，涵盖药物涂层球囊类和泌尿介入类耗材。
   • 集采延续多轮报价机制，提升企业中选率，多数品种国产化率较高。
   • 冠脉药物球囊方面，乐普医疗、蓝帆医疗等表现良好；外周血管药物球囊方面，先瑞达、归创通桥、心脉医疗等占据主导地位。

6. 药店行业

   • 截至2024年底，国内药店数量约68.4万家，但2024年Q4以来进入净关店阶段，行业出清加速。
   • 龙头企业有望通过并购、加盟等方式提升市占率，建议关注现金流良好、具备扩张潜力的公司。

7. 医疗服务及消费医疗

   • 爱尔眼科收购39家机构部分股权，交易金额9.6亿元，标的公司整体处于扭亏为盈的拐点阶段。
   • 收购的大型机构贡献核心现金流，小型机构则在集团基层布局中发挥关键作用。

主要观点

• 政策利好：国家药监局对创新器械（如脑机接口）的重视推动其商业化进程，医疗器械集采机制优化，助力行业稳定发展。
• 创新药主线与左侧板块反转：创新药（如双抗、ADC、小核酸）及中药OTC龙头、药店龙头等板块具备投资机会。
• 生物制剂与口服药物：美泊利珠单抗、Wegovy®片剂等创新药物的获批和商业化进展值得重点关注。
• CXO板块景气度持续：在手订单支撑未来增长，海外投融资情况基本稳定。
• 药店行业出清加速：行业竞争加剧，合规龙头有望受益，市占率提升。

关键信息

• 美泊利珠单抗：国内首个每月一次给药的生物制剂，用于COPD患者维持治疗，适应症获批基于MATINEE和METREX试验的积极数据。
• Wegovy®片剂：首个口服GLP-1受体激动剂用于体重管理，减重效果与注射剂相似，安全性良好。
• 集采机制：多轮报价提高中选率，规则一、二、三中选率均在60%及以上，A组企业优先分配协议采购量。
• 爱尔眼科收购：39家机构，交易金额9.6亿元，整体市销率2.05x，大部分标的公司处于扭亏为盈阶段。
• 行业趋势：医疗器械、创新药、生物制品等板块景气度持续向上，药店行业面临出清，CXO板块保持稳定增长。

重点标的

• A/H股创新药：恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。

风险提示

• 汇兑风险：部分公司海外业务占比高，人民币汇率波动可能影响利润。
• 政策风险：国内外政策变化可能对行业造成影响，包括出口障碍或原材料成本上升。
• 投融资波动风险：全球投融资市场波动可能影响部分公司业绩。
• 并购整合风险：并购整合不力可能影响公司整体表现。

投资建议

• 关注创新药：如双抗、ADC、小核酸药物，以及解决未满足临床需求的慢病药。
• 关注医疗器械：集采推动行业降价，但头部企业有望提升市场份额。
• 关注药店及中药OTC龙头：行业出清加速，合规企业有望受益。
• 关注爱尔眼科等消费医疗企业：通过并购扩展基层市场，提升市占率。

行业投资评级说明

• 买入：预期未来3-6个月内该行业上涨幅度超过大盘15%以上。
• 增持：预期未来3-6个月内该行业上涨幅度在5%-15%之间。
• 中性：预期未来3-6个月内该行业变动幅度在-5%至5%之间。
• 减持：预期未来3-6个月内该行业下跌幅度超过大盘5%以上。