> **来源:[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 脑机接口商业化提速总结 ## 核心内容 脑机接口行业在资本、产业和监管三端共振下,商业化进程明显提速。随着技术突破和临床试验的推进,脑机接口正从运动控制向感知修复拓展,成为具有广泛临床应用潜力的医疗器械。 ### 主要观点 1. **资本端热度不减** 博睿康作为国内领先的脑机接口企业,于2026年6月获科创板IPO受理,计划募资25亿元。公司近三年营收保持增长,2025年同比增长64.4%,复合增速超20%。尽管目前收入仍主要依赖非侵入式产品,但其核心产品NEO-ONE SCI已于2026年3月获NMPA批准上市,标志着其向侵入式产品商业化迈出关键一步。 2. **产业端适应症拓展** 盲人复明成为脑机接口从运动控制向感知修复的重要方向。海外Science Corp. PRIMA项目已在多国开展临床试验,显示人工视觉恢复的显著疗效。国内明视脑机已完成复杂图形、多颜色及灰度视觉重建的人体验证,并计划年内开展全国首例全盲患者脑机接口视觉重建IIT临床研究,目标2030年前后产品上市。 3. **监管端逐步完善** 国家七部门发布《推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,提出到2027年初步建立技术、产业和标准体系,2030年培育2-3家全球领军企业。同时,植入式脑机接口已被纳入《优先审批高端医疗器械目录(2025版)》,相关术语和命名指导原则也在征求意见中,行业边界逐步清晰。 ## 关键信息 - 博睿康2023-2025年营收分别为0.8/0.7/1.1亿元,2025年同比增长64.4%; - 2025年非侵入式产品贡献72.3%收入,侵入式产品尚未实现商业化; - NEO-ONE SCI已于2026年3月获NMPA批准上市; - 国内明视脑机计划年内开展全盲患者视觉重建IIT临床研究; - 监管政策逐步明确,脑机接口产品分类界定及命名指导原则征求意见; - 2026年5月全国智能化医疗器械标准化工作组获批筹建。 ## 投资建议与标的 ### 投资建议 在脑机接口商业化提速的背景下,建议关注以下两类企业: 1. **临床进度较快、适应症明确的脑机接口企业**:具备清晰的临床应用路径和明确的治疗需求; 2. **具有技术和平台壁垒、能进入产业链上下游的企业**:具备较强的技术积累和产业化能力。 ### 投资标的 - **美好医疗**(301363,买入):具备较强的技术和临床转化能力; - **三博脑科**(301293,未评级):专注于神经科学领域,可能具备相关技术储备; - **翔宇医疗**(688626,未评级):具备医疗器械研发和生产经验; - **创新医疗**(002173,未评级):可能涉及神经康复相关业务。 ## 风险提示 - 研发及临床进度不及预期; - 商业化落地不及预期; - 监管政策变化带来的不确定性。 ## 行业评级 - **看好(维持)** ## 行业动态跟踪 - 报告发布日期:2026年06月18日 - 所属行业:医药生物行业 - 所属国家/地区:中国 ## 附图说明 - 图表为行业涨跌幅对比图,显示医药生物与沪深300指数的相对表现。