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新三板医药行业周报总结（2016年5月21日）

核心内容

本报告聚焦于2016年5月新三板医药行业的市场动态、投资观点及行业热点，指出医疗器械临床试验核查升级对行业的影响，以及儿童医疗政策的利好。

主要观点

• 医疗器械临床试验核查升级：CFDA发布《关于再次征求医疗器械临床试验现场检查要点等意见的通知》，将对2016年6月1日前开展的临床试验实施监督抽查，标志着医疗器械临床试验核查即将全面展开。
• 利好优质CRO企业：核查风暴短期对行业造成压力，但长期有利于研发创新型企业的发展，特别是具有规模优势的医械CRO企业。
• 儿童医疗政策利好：国家卫计委发布《关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见》，提出合理调整医疗服务价格，并对儿童医院等医疗资源配置做出规划，预计催生儿童用药及医疗需求突破千亿。
• 新三板医药企业投资建议：建议关注高成长性、高技术壁垒、可靠创新模式的企业，如新眼光、达瑞生物、成大生物、康泽药业、百傲科技、施美药业等。

关键信息

行业概况

• 上市公司数：434
• 行业股份总量（亿股）：193.34
• 行业流通股份（亿股）：59.48

重点公司基本状况

本周动态

• 挂牌动态：本周有4家新挂牌医药公司，分别为三鹤药业、全安药业、三元基因、皓元医药。
• 做市动态：本周无公司变更交易方式。
• 融资动态：本周有4家公司实施定向增发，共募集资金3.48亿元；7家公司公告定向增发预案，预计募集资金2.99亿元，主要用于补充流动资金。

本周交易情况

• 个股表现：
  • 涨幅榜前十：迈得医疗、致善生物、美创医疗等。
  • 跌幅榜前十：神木药业、百博生物、丰汇医学等。
• 成交表现：
  • 成交额前十：致善生物、仁会生物、神农制药等。
  • 成交量前十：神农制药、苏达汇诚、致善生物等。
  • 换手率前十：苏达汇诚、神农制药、天杭生物等。

风险提示

• 政策不确定性风险：医药行业受政策影响较大，需密切关注医保、医药、医疗等方面的政策变动。
• 产品质量风险：药品质量关系到用药人群的身体健康和生命安全，需在研发、生产、流通、使用等环节保持高度警惕。
• 知识产权风险：医药行业是创新密集型行业，对知识产权依赖性高，创新成果的保护至关重要。

行业热点聚焦

关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见【卫计委】

• 儿童健康是家庭幸福和民族未来的重要组成部分，加强儿童医疗卫生服务改革与发展是健康中国建设和卫生计生事业发展的关键。
• 提出合理调整医疗服务价格，部分项目收费标准要高于成人医疗服务收费标准。
• 儿童医院等医疗资源配置将得到优化，二胎放开政策或将催生儿童用药及医疗需求突破千亿。
• 建议关注儿药研发企业，如新眼光、达瑞生物、成大生物、康泽药业、百傲科技、施美药业等。

医疗器械行业：临床试验核查风暴到来【医药网】

• 2016年5月18日，CFDA发布《关于再次征求医疗器械临床试验现场检查要点等意见的通知》，标志着医疗器械临床试验核查即将正式全面展开。
• 检查重点包括程序的合规性、数据的一致性和可溯源性，如伦理审查记录、知情同意书版本、临床试验方案设计等。
• 临床数据核查已从药品延伸至医械领域，有利于提升行业规范，淘汰不规范的中小企业，提高行业集中度。
• 建议关注三板企业奥咨达、致众科技等。

附录

本周中泰新三板医药研究报告汇总

• 本周共发布多份研究报告，涵盖多个领域，如钛激光治疗、体外诊断试剂等。
• 重点推荐公司包括爱科凯能（430351.OC），其专注于微创手术器材领域，钛激光治疗机在泌尿科和脊柱微创领域具有显著优势。

本周挂牌企业重要公告汇总

• 包括嘉禾生物在美国设立全资子公司、普思生物与第三方共同投资设立公司、垠艺生物为流动资金贷款提供担保等。
• 重要公告涉及对外投资、战略合作、担保等，影响公司未来发展方向。

中泰新三板医药主要关注公司及估值一览

• 医疗服务类：
  • 华韩整形、可恩口腔、丽都整形、莲池医院、大承医疗等。
• 医疗器械类：
  • 老肯医疗、新眼光、卡姆医疗、辰光医疗、贝斯达、天松医疗等。
• 生物制药类：
  • 成大生物、中美福源、欧林生物、诺思兰德、康复得、仁会生物等。

总结

本报告指出，医疗器械临床试验核查升级将对行业造成短期压力，但长期利好研发创新型企业及具有规模优势的医械CRO企业。同时，儿童医疗政策的利好为相关企业带来发展机遇。建议投资者关注高成长性、高技术壁垒、可靠创新模式的企业，如新眼光、达瑞生物、成大生物、康泽药业、百傲科技、施美药业等。风险提示包括政策不确定性、产品质量和知识产权风险。本周新挂牌医药公司中，生物制品和中药占比最高，分别为25%和50%。融资方面，定向增发成为主要方式，用于补充流动资金。交易情况显示，部分公司表现优异，部分则面临下跌压力。整体来看，新三板医药行业在政策和市场双重驱动下，仍具备较高的发展潜力。