20210330-安信证券-恒瑞医药-600276.SH-鳞状NSCLC一线治疗数据优秀_全方位布局保证肺癌领域优势地位_6页_1mb

恒瑞医药（600276.SH）总结

核心内容

恒瑞医药在2021年欧洲肺癌大会（ELCC）上公布了卡瑞利珠单抗联合卡铂和紫杉醇一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的CameL-sq研究数据，结果显示其在该领域的临床表现优于安慰剂联合化疗组，展现了公司在肺癌治疗领域的强大研发实力与市场竞争力。

主要观点

• CameL-sq研究数据优秀：

  • 卡瑞利珠单抗联合化疗组的中位无进展生存期（mPFS）为8.5个月，显著优于化疗组的4.9个月（HR=0.37，p<0.0001）。
  • 中位总生存期（mOS）为NR（未达到），优于化疗组的14.5个月（HR=0.55，p<0.0001）。
  • 客观缓解率（ORR）为64.8%，显著高于化疗组的36.7%（p<0.0001）。
  • 无论PD-L1表达水平如何，患者均能从卡瑞利珠单抗联合化疗中获益。

• 市场前景广阔：

  • 鳞状NSCLC在中国每年新发病例约20万例，PD-1/PD-L1单抗在该领域的渗透率预计为30%-50%，市场规模达30-50亿元。
  • 目前，国内鳞状NSCLC一线治疗的免疫疗法仅有默沙东的帕博利珠单抗和百济神州的替雷利珠单抗获批，卡瑞利珠单抗有望于2022年初获批上市。

• 全方位布局肺癌治疗领域：

  • 公司已获批卡瑞利珠单抗联合化疗治疗EGFR/ALK阴性非鳞NSCLC，该适应症纳入医保。
  • 正在推进卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗非鳞NSCLC的临床试验。
  • 在鳞状NSCLC一线治疗领域，公司已递交新适应症上市申请（sNDA）。
  • 在小细胞肺癌（SCLC）领域，公司布局了卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼及SHR-1316联合化疗的治疗方案，以保持其在广泛期SCLC一线治疗的优势地位。

关键信息

• CameL-sq研究进展：

  • 临床试验结果表明卡瑞利珠单抗联合化疗在鳞状NSCLC一线治疗中表现出显著的疗效优势。
  • 预计2022年初获批上市。

• 市场布局：

  • 鳞状NSCLC一线治疗市场空间广阔，公司有望凭借卡瑞利珠单抗的获批，进一步巩固其在肺癌治疗领域的市场地位。
  • 公司在非鳞NSCLC一线治疗已有成熟方案，并持续拓展治疗选择。

• 财务预测：

  • 2020年-2022年公司收入增速预计为20.7%、25.0%、23.6%，净利润增速为20.9%、22.6%、21.3%。
  • 对应每股收益（EPS）分别为1.21元、1.48元、1.80元，市盈率（PE）分别为75.5倍、61.6倍、50.8倍，市净率（PB）分别为15.5倍、12.9倍、10.7倍。

• 投资建议：

  • 维持“买入-A”投资评级，认为公司未来6-12个月的投资收益率将领先沪深300指数15%以上。

风险提示

• 临床试验失败风险：尽管CameL-sq研究结果积极，但临床试验失败仍是潜在风险。
• 市场竞争加剧风险：随着更多PD-1/PD-L1单抗进入市场，公司可能面临更大的竞争压力。

财务指标概览

估值与盈利预测

未来展望

恒瑞医药在肺癌治疗领域持续发力，通过卡瑞利珠单抗的多适应症拓展和SHR-1316的布局，有望进一步巩固其在该领域的领先地位。同时，公司展现出良好的成长性，未来三年预计保持稳健增长，具备较高的投资价值。