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报告摘要
临床质谱检测:诊断领域中的另一个“基因测序”
核心内容
临床质谱检测被视为诊断领域中下一个具有巨大市场潜力的“基因测序”技术。其技术成熟,具备高灵敏度、高特异性、高通量、高效率和低成本等优势,可在多个临床领域替代传统诊断方法。2018年被视为中国临床质谱行业发展的关键年份,预计将成为行业快速发展的元年。
主要观点
- 技术特点:质谱技术通过分析物质的质量谱,能够进行定性和定量分析,适用于多种检测场景,如微生物鉴定、新生儿筛查、维生素检测、药物浓度监测等。
- 市场潜力:美国临床质谱占医学检测市场的15%,而中国目前仅占不到1%。按美国比例估算,中国临床质谱中期潜在市场空间约300亿元。
- 行业格局:质谱设备和技术壁垒高,主要由SCIEX、安捷伦、赛默飞等国际企业主导。国内企业如迪安诊断、安图生物、金域医学等正积极布局,有望在政策推动下实现快速成长。
- 政策推动:国内相关法规和标准正在逐步完善,2018年有望成为临床质谱行业政策落地的关键年,推动行业快速发展。
- 商业化应用:国内临床质谱最先实现商业化的是微生物鉴定、新生儿筛查和维生素检测。其中微生物鉴定市场保守估计为24亿元,新生儿筛查潜在市场空间达28.8亿元。
关键信息
行业概况
- 上市公司数:43家
- 行业总市值:423949.839亿元
- 行业流通市值:196700.435亿元
重点公司基本状况
| 公司名称 | 股价(元) | EPS(2016) | EPS(2017E) | EPS(2018E) | EPS(2019E) | PE(2016) | PE(2017E) | PE(2018E) | PE(2019E) | PEG | 评级 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 迪安诊断 | 25.3 | 0.48 | 0.64 | 0.87 | 1.17 | 52.7 | 39.55 | 29.09 | 21.63 | 1.12 | 买入 |
| 安图生物 | 53.2 | 0.83 | 1.08 | 1.45 | 1.96 | 64.1 | 49.26 | 36.69 | 27.14 | 1.42 | 买入 |
| 金域医学 | 29.7 | 0.37 | 0.47 | 0.58 | 0.72 | 80.2 | 63.19 | 51.21 | 41.25 | 2.66 | 未评级 |
临床质谱应用领域
- 微生物鉴定:使用MALDI-TOF MS技术,可检测2000+种细菌,目前主要由外企主导,如梅里埃、BD等。
- 新生儿筛查:主要采用LC-MS/MS技术,可同时检测多种疾病,成本更低,准确率更高。
- 维生素检测:LC-MS/MS可分别定量维生素D2和D3,是检测的金标准,市场前景广阔。
- 药物浓度监测:质谱技术可提供标准化、高精度的药物检测,有助于个体化治疗。
国内外发展对比
- 美国:临床质谱占检验市场约15%,第三方检测机构推动其快速发展。
- 中国:临床质谱仅占不到1%,但市场增长潜力巨大,预计2018年将成为发展元年。
投资建议
- 重点推荐:迪安诊断、安图生物、金域医学,因其在质谱技术上的布局和研发进展较快。
- 关注企业:华大基因、博晖创新等积极布局质谱的公司。
风险提示
- 产品研发失败风险:质谱技术对研发团队要求高,国内成熟产品较少,存在研发失败的可能性。
- 产品市场推广不利风险:国内尚未建立完善的行业标准,质谱产品需先获得CFDA注册证才能推广,审批周期较长。
- 市场测算局限性风险:中国医疗环境与美国存在差异,可能导致市场测算偏差;出厂价与终端价格不一致,影响实际市场空间评估。
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