20170914-中国银河-乐普医疗-300003.SZ-事件点评_Absorb停售非产品问题_坚定看好NeoVas光明前景_13页_817kb

乐普医疗事件点评总结

核心内容

1. 事件概述
   雅培公司于2017年9月8日宣布全面停售其全降解支架Absorb，原因是市场销售额较低。该决定引发市场关注，导致公司股价在9月11日下跌5.84%，随后盘整。公司召开线上电话会议，对市场影响进行解读。

2. Absorb不良事件原因分析
   雅培Absorb不良事件发生率上升并非产品技术问题，而是由于在临床植入过程中未严格遵循PSP（预扩张、支架尺寸选择、后扩张）原则，尤其是“充分预扩张”环节。医生对PSP原则的依从性不足，导致支架与血管壁接触不充分，进而引发不良事件。

3. ABSORB系列试验数据分析

   • ABSORB II：BVS组3年随访结果未达非劣效性，不良事件率较高，主要因血管直径较小和预扩张不足。
   • ABSORB III：2年随访结果中BVS组TLF显著高于DES组，但排除小血管后差异不显著，支架内血栓率虽高但无统计学意义。
   • ABSORB China：3年随访结果证实BVS非劣效性，血管尺寸和PSP原则执行更严格，预扩张压力显著高于DES组。
   • ABSORB Japan：血管直径和预扩张压力均低于ABSORB China，导致植入效果不佳。

主要观点

• Absorb退市非产品问题：Absorb不良事件率上升源于临床操作不当，而非产品本身技术缺陷。
• ABSORB China表现最佳：在血管选择和PSP执行方面优于其他试验，证实BVS非劣效性。
• BVS临床优势：BVS可实现血管再造，长期患者获益明显，但需严格遵循PSP原则以降低不良事件发生率。
• 雅培战略调整：因市场表现不佳，雅培转向下一代BVS研究，同时集中精力在DES市场，以应对波士顿科学的市场竞争。
• 乐普长期看好BVS前景：公司NeoVas支架有望替代DES，推动业绩增长。同时，公司正在向心血管全生态平台型企业转型，成长性显著。

关键信息

• NeoVas上市时间可能延后：受雅培事件影响，公司需投入更多时间与监管沟通，预计延后2-3个月。
• 推广成本增加：需加强医生培训与教育，提高BVS植入操作的规范性。
• 公司业绩预测：预计2017-2019年归母净利分别为9.17亿、13.17亿、17.37亿元，EPS分别为0.51元、0.74元、0.97元，对应PE分别为42倍、29倍、22倍，维持“推荐”评级。
• 市场前景：公司有望独享国内BVS市场，并加速NeoVas国际化进程，同时为Nano支架国际市场推广创造机会。

相关研究

• 2017-08-29：乐普医疗半年报点评，业绩增速符合预期。
• 2017-05-25：乐普医疗事件点评，提出海外研发及并购计划。
• 2017-04-27：乐普医疗一季报点评，业绩高增长，全产业链布局。
• 2017-04-14：乐普医疗深度报告，布局心血管全生态平台型企业。

风险提示

• NeoVas获批时间延后
• 市场推广不及预期

评级标准

• 推荐：未来6-12个月公司股价超越分析师覆盖股票平均回报20%及以上。
• 谨慎推荐：未来6-12个月公司股价超越分析师覆盖股票平均回报10%-20%。
• 中性：未来6-12个月公司股价与分析师覆盖股票平均回报相当。
• 回避：未来6-12个月公司股价低于分析师覆盖股票平均回报10%及以上。

财务指标

总结

雅培Absorb的停售事件虽对公司造成短期舆论压力，但公司NeoVas支架凭借严格遵循PSP原则和更符合血管植入要求的试验设计，已展现出非劣效性，长期发展前景乐观。乐普医疗作为国内BVS研发领先企业，有望在市场中占据有利地位，推动业绩持续增长。公司亦在向心血管全生态平台型企业转型，各板块协同发展，前景广阔。