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2018年医疗器械行业标准制修订项目总结

核心内容

2018年8月8日，国家药监局公布了2018年医疗器械行业标准制修订项目。该项目旨在规范医疗器械行业标准，提升产品质量与安全水平，推动行业健康发展。相关单位需按照标准制修订流程，完成起草、验证、征求意见、技术审查及报批工作。

主要观点

1. 行业标准更新
   医疗器械行业标准的更新是国家监管政策的重要组成部分，有助于提高行业整体水平，增强市场竞争力。

2. 创新药研发进展
   君实生物作为一家创新药研发公司，计划赴港IPO。尽管其目前无上市产品和营业收入，但其持续的研发投入表明其对未来的信心。

3. 医药板块表现
   当日医药生物板块整体表现弱于大盘，股票池中275支股票中有6支跌停，显示出市场对行业前景的担忧。

4. 重点企业表现
   部分医药企业如特一药业在2018年上半年实现了显著的业绩增长，营业收入和净利润均同比增长超过25%。

关键信息

• 市场表现：

  • 沪深300指数收盘3315点，下跌1.61%
  • 上证综指收盘2744点，下跌1.27%
  • 深证成指收盘8499点，下跌2.02%
  • 创业板指收盘1448点，下跌2.14%

• 涨幅前三：

  • 600829.SH（人民同泰）：上涨5.51%
  • 300381.SZ（溢多利）：上涨2.20%
  • 002432.SZ（九安医疗）：上涨2.13%

• 跌幅前三：

  • 300238.SZ（冠昊生物）：下跌10.02%
  • 000766.SZ（通化金马）：下跌10.02%
  • 600789.SH（鲁抗医药）：下跌10.01%

后市看好方向

川财证券认为，未来医药行业应重点关注以下三类企业：

1. 创新型仿制药企业
   重点关注那些受益于仿制药一致性评价、在重点领域拥有较多批文的企业。

2. 医疗器械公司
   聚焦具备产品技术及市场壁垒的医疗器械企业，因其在行业标准更新中可能更具优势。

3. 医药分销龙头企业
   关注部分增速较快、经营性现金流改善、估值合理的医药分销企业。

相关标的

• 上海医药（601607）
• 乐普医疗（300003）
• 蓝帆医疗（002382）
• 九州通（600998）
• 国药股份（600511）

风险提示

• 仿制药一致性评价推进不及预期
• 医药政策推进不及预期

附：分析师与联系人信息

• 分析师：杨欧雯

  • 证书编号：S1100517070002
  • 联系方式：010-66495688
  • 邮箱：yangouwen@cczq.com

• 联系人：周豫

  • 证书编号：S1100117080006
  • 联系方式：010-66495936
  • 邮箱：zhouyu@cczq.com

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