20180925-西南证券-蓝帆医疗-002382.SZ-Biofreedom支架临床结果发布_为美国申报提供重要支撑_4页_1mb

蓝帆医疗（002382）动态跟踪报告总结

核心内容

蓝帆医疗（002382）近期发布Biofreedom支架的临床结果，该结果在TCT心血管介入大会上引起关注，为公司在美国市场的上市申报提供了重要支撑。Biofreedom支架在LEADER FREE II试验中表现优异，显著优于裸金属支架组。

临床试验结果

• 试验设计：LEADER FREE II为前瞻性、单臂设计，覆盖欧美7国，美国患者占比超过50%。
• 样本数量：Biofreedom支架植入1203例出血高危患者，裸金属支架植入1189例。
• 安全性终点：心源性死亡/心肌梗死发生率（HR 0.67，95% CI = 0.51-0.88），优于对照组。
• 有效性终点：靶病变血运重建率（HR 0.63，95% CI = 0.45-0.87），同样优于对照组。
• 大出血事件：Biofreedom支架组与裸金属支架组发生率无统计学差异。
• 上市预期：预计2019年下半年在美国获批上市，2021年在中国获批上市。

市场前景与战略

• 基层市场布局：公司与西门子医疗合作，进军基层PCI手术市场，提供血管造影机、支架及耗材，联合医生集团进行培训，提供金融解决方案。
• 市场潜力：随着PCI手术向基层下沉，二级及以下医院手术量快速增长，公司有望抢占相当市占率。
• 新产品表现：EXCROSSAL支架于2017Q4上市，中标价高约80%，有望逐步替代EXCEL，提升市占率。

主要观点

• 临床数据优势：Biofreedom支架在安全性和有效性方面显著优于裸金属支架，为美国上市提供了有力支持。
• 盈利能力提升：新产品上市推动公司盈利能力持续提升，预计未来几年净利润将快速增长。
• 市场拓展策略：公司通过与全球医疗器械巨头合作，强化在基层医疗市场的布局，提升整体竞争力。
• 财务预测乐观：预计2018年表观净利润5.4亿，备考净利润6.6亿，PE估值从93倍降至28倍，维持“买入”评级。

关键信息

• 投资评级：买入（维持）
• 当前股价：19.46元
• 盈利预测：
  • 2018年：净利润537.48百万元，每股收益0.56元
  • 2019年：净利润845.22百万元，每股收益0.88元
  • 2020年：净利润1066.31百万元，每股收益1.11元
• 财务指标：
  • 营业收入增长率：2018年112.18%，2019年54.94%，2020年23.07%
  • 净利润率：2018年16.16%，2019年16.40%，2020年16.82%
  • PE估值：2018年35倍，2019年22倍，2020年17.59倍
  • PB估值：2018年2.44倍，2019年2.28倍，2020年2.12倍
• 风险提示：
  • 柏盛国际业绩不达预期
  • 手套销售低于预期
  • 汇兑损益风险
  • 其他不可预知风险

附表摘要

财务预测与估值

财务分析指标

总结

蓝帆医疗凭借Biofreedom支架的临床试验结果，展现出在安全性和有效性方面的显著优势，为美国上市提供了重要依据。该产品预计2019年下半年在美国获批，有望复制欧洲市场成功经验，进一步提升公司市场份额。同时，公司与西门子医疗合作，积极拓展基层PCI市场，提供全方位服务，增强市场竞争力。新产品EXCROSSAL的推出也有助于公司盈利能力的持续增长。整体来看，公司未来发展潜力较大，财务预测乐观，维持“买入”评级。