2024-09-24-港交所-乐普生物－Ｂ_2024中期报告_69页_2mb

樂普生物科技股份有限公司總結

公司概覽

樂普生物科技股份有限公司（股份代號：2157）是一家聚焦於腫瘤治療領域的創新型生物製藥企業，尤其專注於靶向治療及免疫治療。公司致力於通過ADC技術開發平台及戰略合作，持續開發市場差異化產品管線，並擁有從藥物發現到GMP合規生產的端到端能力。

核心管理層

• 執行董事：蒲忠桀博士（董事長）、隋滋野博士（總經理）、胡朝紅博士（聯席總經理，自2024年1月31日起退休）
• 非執行董事：楊紅冰先生、蒲珏女士、林向紅先生（已退任）
• 獨立非執行董事：周德敏先生、楊海峰先生、華風茂先生
• 監事：徐揚先生、楊明先生、趙力萱女士（新任）、王绮緯先生（已退任）
• 聯席公司秘書：李昀軫女士、黎少娟女士（FCG, HKFCG）
• 授權代表：蒲忠桀博士、黎少娟女士（FCG, HKFCG）
• 核數師：羅兵咸永道會計師事務所
• 法律顧問：史密夫斐爾律師事務所（香港）、中倫律師事務所（中國）

產品管線與研發進展

公司擁有多種臨床階段候選藥物，主要包括：

• MRG003：一種EGFR靶向ADC，已獲FDA授予BTD、ODD及FTD，正在進行NDA準備及HNSCC III期臨床研究。
• MRG002：一種HER2靶向ADC，正在進行BC及UC的臨床研究，與普佑恆®的聯合療法在UC中表現良好。
• MRG004A：一種TF靶向ADC，已獲FDA授予FTD，正在進行PC的I期臨床研究。
• MRG006A：一種GPC3 ADC候選藥物，已獲IND批准，正在進行I期臨床研究。
• CMG901：一種CLDN18.2靶向ADC，由與康諾亞的合營企業KYM開發，已獲FDA授予FTD，正在進行III期臨床研究。
• CG0070：一種溶瘤病毒藥物，正在進行III期臨床研究，已獲FDA授予FTD及BTD。

商業化與市場拓展

• 普佑恆®（普特利單抗注射液）：已納入2023年CSCO及CSGO指南，2024年上半年銷售收入達94.8百萬元，較2023年同期增長115.4%。
• 銷售與營銷：已建立高效的銷售團隊，覆蓋約78個城市，並計劃擴展銷售網絡。
• 許可業務：與AstraZeneca就CMG901的開發及商業化簽訂全球獨家許可協議，獲得了里程碑付款及技術轉讓服務收入。
• CDMO服務：已獲收入17.8百萬元，並計劃擴展生產設施。

財務概要（截至2024年6月30日）

財務收入與支出

• 收入：2024年上半年收入為133.3百萬元，其中普佑恆®銷售收入為94.8百萬元，許可業務收入為20.7百萬元，CDMO服務收入為17.8百萬元。
• 銷售成本：21.0百萬元，與收入結構變動一致。
• 銷售及營銷開支：43.8百萬元，與銷售收入增長基本一致。
• 行政開支：30.8百萬元，較2023年同期減少21.1%。
• 財務收入：2,572千元。
• 財務成本：8,465千元。
• 財務成本淨額：(5,893千元)。
• 經營虧損：(184,036千元)。
• 期內虧損：(196,966千元)。
• 資產負債率：63.05%。

資金運用與融資活動

• 配售活動：於2024年5月24日完成配售，籌集淨額約229.75百萬港元（相當於約209.18百萬元）。
• 資金用途：
  • 70%用於ADC候選產品的研發、臨床試驗及註冊備案。
  • 20%用於CG0070的臨床試驗及其他工作流程。
  • 10%用於補充流動資金及一般企業用途。

財務審閱與報告

• 獨立核數師羅兵咸永道對中期財務資料進行審閱，確認財務資料符合國際會計準則第34號。
• 中期簡明綜合全面虧損表：期內虧損為196,966千元。
• 中期簡明綜合資產負債表：資產總值為2,441,009千元。

未來發展策略

• 研發：繼續建設創新平台，包括Hi-TOPI及TOPAbody，並加快MRG007及CTM012進入臨床階段。
• 市場拓展：加強市場營銷及商業化，提升產品知名度及市場份額。
• 國際化：加大國際市場拓展力度，利用ADC平台的國際認可，促進產品開發與合作。

其他重要信息

• 或然負債：截至2024年6月30日，無或然負債。
• 資產抵押：無資產抵押。
• 股權結構：主要股東包括蘇州翼樸一號、蘇州蘇梓等，其中蒲忠桀博士及其關聯方持有較大比例的股份。
• 股息：不建議派發中期股息。

結論

樂普生物科技股份有限公司持續在ADC技術領域進行創新研發，並積極推進產品的臨床及商業化進程。公司財務狀況有所改善，收入增長明顯，但經營虧損仍存在。公司將繼續加強研發、市場拓展及國際合作，以實現長期可持續發展。