20260706-中邮证券-瑞博生物-B-06938.HK-公司深度报告_FXI_siRNA进度居首_静待肝外递送平台突破_41页_4mb

瑞博生物（6938.HK）公司深度报告总结

公司概况

瑞博生物是全球较早布局小核酸领域的开拓者之一，已建立国际化研发团队和平台。公司拥有自主研发的肝靶向递送技术，推进7款siRNA药物进入临床阶段，其中4款处于II期试验阶段，1款由授权合作方推进至III期，整体研发进度处于全球第一梯队。公司业务覆盖心血管、代谢、肾病及肝病等慢病领域，具备完善的研发梯队。

FXI抗凝市场与Vortosiran进展

市场潜力

• 血栓性疾病是全球主要致死原因之一，每年约占全球死亡人数的1/4。
• 全球血栓性疾病存量患者约26.1百万例，预计到34年将增至29.1百万例。
• 沙班类DOACs市场规模约330亿美元，其中阿哌沙班占据主导地位，年销售额接近170亿美元。

FXI siRNA药物优势

• FXI siRNA药物相比小分子抑制剂和抗体药物具有更低的给药频次和无ADA效应的优势。
• Vortosiran为瑞博生物的FXI siRNA药物，全球进展最快，26年4月和5月分别递交用于房颤（AF）和静脉血栓栓塞症（VTE）的IIb期临床试验申请，有望27H2进入III期阶段。

心血管siRNA在研进度与国际化进展

在研管线

• 公司在心血管、代谢和肾病领域布局多款siRNA药物，包括RBD5044（ApoC3）、RBD7022（PCSK9）、SR079（AGT）等。
• RBD5044在国内II期试验已获得许可，RBD7022已授权齐鲁制药并启动III期试验。

国际化合作

• 公司与Madrigal达成MASH领域siRNA药物全球独家许可，首付6000万美元，潜在最高44亿美元里程碑及未来销售分成。
• 与BI达成超20亿美元战略合作，已达成3个里程碑，项目稳步推进，形成持续现金流。

FXI靶点药物研发进展

Asundexian

• Asundexian为拜耳的小分子FXI抑制剂，用于房颤的II期试验显示出血风险低于阿哌沙班，但III期OCEANIC-AF试验失败。
• 失败原因包括剂量不足及FXIa在ACS中的作用有限。

Milvexian

• Milvexian为BMS/强生联合开发的小分子FXI抑制剂，用于房颤的III期试验预计于26年底读出数据。
• II期AXIOMATIC-SSP试验显示25mg BID剂量较安慰剂有显著的出血风险降低，但未显著降低缺血性卒中发生率。

Abelacimab

• Abelacimab为诺华授权的FXI单抗，II期试验显示出血风险显著低于利伐沙班，但缺血性卒中发生率较高。
• III期LILAC-TIMI 76试验计划于27年读出顶线数据。

REGN7508和REGN9933

• 再生元开发的两款FXI单抗，REGN7508抗凝效果与DOACs相当，出血风险略高；REGN9933抗凝作用较弱，但出血风险有优势。
• 两项III期试验预计于27年起陆续读出数据。

肝外递送平台进展

公司已在肾脏、脂肪、心肌和神经等组织布局肝外递送技术，动物试验数据初步显示潜力，有望于近年陆续启动IND申请。

盈利预测与投资建议

• 预计公司26/27/28年收入分别为3.0/3.3/3.6亿元，同比增长100%/10%/10%。
• 归母净利润预计为-1.3/-1.2/-1.4亿元，公司仍处于创新药研发投入阶段。
• 给予“买入”投资评级。

风险提示

1. 创新药临床推进进度不及预期
2. 创新药临床数据不及预期
3. 创新药上市后销售情况不及预期
4. 地缘政治风险