20260519-东吴证券-瑞博生物-B-06938.HK-FXI_APOC3等管线积极推进_肝外技术多项突破_12页_1mb

瑞博生物-B（06938.HK）总结

核心内容

瑞博生物-B 是中国小核酸药物研发领域的龙头企业，专注于 siRNA 新药研发，尤其在肝外递送技术方面取得多项突破。公司拥有全球领先的 GalNac 递送技术，并通过与多家国际和国内药企的合作，推进多个创新药物管线的临床开发与商业化进程。

主要观点

• 技术优势：公司自主研发的 RiboGalSTAR™ 平台技术具有全球竞争力，其肝外递送技术 RiboPepSTAR™ 在肾、肌肉、脂肪、CNS 等多个器官展现出高效、精准的基因沉默能力。
• 管线进展：
  • FXI siRNA（Vortosiran, RBD4059）：已完成 IIa 期临床试验，计划开展 IIb 期试验，涵盖房颤和静脉血栓栓塞等多种心血管适应症。数据显示其在降低 FXI 活性方面表现出色，且安全性良好。
  • APOC3 siRNA（RBD5044）：已在中国和欧洲获批 II 期临床试验，显示出对血脂指标的显著改善，且具有良好的安全性和耐受性。
  • PCSK9 siRNA（RBD7022）：与齐鲁制药合作，即将启动中国 III 期临床试验，是国内较早进入 III 期的 PCSK9 siRNA 之一。
• 战略合作：公司与 Madrigal、勃林格殷格翰、齐鲁制药等达成多项大额 BD 合作，总交易价值超 44 亿美元和 20 亿欧元，增强了其在全球市场中的影响力。
• 投资评级：公司当前收入主要来自里程碑付款，预计 2030 年有 4 款药物获批上市，采用 FCFF 法估值，目标价为 100.7 元人民币/115.8 元港币，当前股价为 57.95 港元，维持“买入”评级。

关键信息

1. 临床阶段管线

• FXI siRNA（Vortosiran, RBD4059）：

  • 已完成 IIa 期试验，预计 2026 年 8 月在 ESC 大会公布结果。
  • 在不同剂量下，FXI 抑制率分别为 67.5%、81.0%、85.8%、91.6%。
  • 有望实现每 3-6 个月一次的低频给药方案，提升患者依从性。
  • 安全性良好，未出现严重不良事件。

• APOC3 siRNA（RBD5044）：

  • 已在中国和欧洲获批 II 期临床试验，用于治疗高甘油三酯血症和混合型血脂异常。
  • 临床数据显示单次注射可使 APOC3 降低高达 84%，TG 降低高达 70%，且在 6 个月随访中仍保持有效。
  • 安全性良好，未观察到剂量依赖性不良事件或肝酶升高。

• PCSK9 siRNA（RBD7022）：

  • 与齐鲁制药合作，即将启动中国 III 期临床试验，是国产 PCSK9 siRNA 中较先进入 III 期的药物之一。
  • 预计将在 2030 年获批上市并开始贡献销售收入。

2. 肝外递送技术

• RiboPepSTAR™ 平台：
  • 实现了肾、肌肉、脂肪、CNS 等器官的高效递送。
  • 肾靶向药物在动物模型中表现出优异的肾肝比，抑制率高达 80%。
  • 脂肪组织抑制率达 96%，CNS 抑制率达 90%以上，具备跨物种应用潜力。
  • 心脏靶向药物在小鼠模型中展现出高特异性，对肝脏和肾脏几乎无影响。

3. 合作与商业化

• 与 Madrigal 合作：达成全球独家许可协议，总交易价值超 44 亿美元，涵盖多个 MASH 领域药物。
• 与勃林格殷格翰合作：总交易价值超 20 亿美元，已达成多个里程碑。
• 与齐鲁制药合作：总交易价值超 7 亿元人民币，授权在中国大陆、香港和澳门开发、生产和商业化 RBD7022。
• 与英矽智能合作：结合 AI 技术，推进 siRNA 药物研发，提升效率和成功率。

4. 盈利预测与估值

• 盈利预测：
  • 2024 年 A 营业总收入为 142.63 百万元，净利润为 -270.15 百万元。
  • 2026 年预计总收入为 485 百万元，净利润为 17.17 百万元。
  • 2027 年和 2028 年预计收入分别为 250 百万元，净利润分别为 -265.31 百万元和 -295.98 百万元。
• 估值模型：
  • 采用 FCFF 法，假设永续增长率为 2%，无风险利率为 1.8%，股权资本成本为 9.2%，加权平均资本成本为 5.3%。
  • 目标价为 100.7 元人民币/115.8 元港币，当前股价为 57.95 港元，仍有较大上涨空间。

5. 风险提示

• 研发进展风险：药物研发周期长，存在不达预期的风险。
• 监管与审批风险：政策变化可能影响产品上市及商业化。
• 知识产权风险：技术及药物可能面临专利挑战。
• 财务风险：公司持续亏损，若药物未能成功商业化，可能影响财务状况。
• 估值假设风险：估值基于多项假设，存在不准确的风险。

财务数据概览

资产负债表（单位：百万元）

负债与股东权益（单位：百万元）

现金流量表（单位：百万元）

利润表（单位：百万元）

主要财务比率