深度报告-2026-07-06-中邮证券-瑞博生物-B（06938）_瑞博生物（6938）公司深度报告_FXIsiRNA进度居首_静待肝外递送平台突破_41页_4mb

瑞博生物（6938.HK）公司深度报告总结

公司概况

瑞博生物是一家全球小核酸药物领域的先驱企业，成立于2007年，已建立国际化研发团队和平台。公司以创始人/CEO梁子才博士为首的团队深耕小核酸产业多年，具备丰富的跨国药企经验。目前，公司拥有7款siRNA药物进入临床阶段，其中4款处于II期试验阶段，分别靶向FXI、ApoC3、血栓及肝病，另有1款靶向PCSK9的产品由授权合作方推进至III期，处于全球第一梯队。公司还布局了肝外递送平台，覆盖肾脏、脂肪、心肌和神经等组织。

FXI抗凝市场与Vortosiran进展

市场潜力

血栓性疾病是全球主要致死原因之一，2024年全球新患数为2670万人，预计到2034年将达到2910万人。目前，沙班类DOACs是抗凝治疗的主要药物，其中阿哌沙班占据主导地位，年销售额接近170亿美元。FXI作为新型抗凝靶点，具有低出血风险的优势，有望成为DOACs的迭代药物。

Vortosiran进展

瑞博生物的Vortosiran是进展最快的siRNA药物，已分别于2026年4月和5月递交用于房颤（AF）和静脉血栓栓塞症（VTE）的IIb期临床试验申请，全球进度领先，有望在2027年H2进入III期试验。

公司研发管线与国际化进展

研发管线

公司围绕心血管、代谢、肾病等领域布局多款siRNA药物，包括：

• 心血管领域：RBD7022（PCSK9）、RBD5044（ApoC3）、SR079（AGT）、RBD4059（FXI）等。
• 肾病领域：RBD7007（C5）、RBD2080（C3）、SR100（MASP2）、SR086（CFB）等。
• 肝病及其他领域：RBD8088（脑胶质瘤）、SR131（疼痛）、SR144（CNS疾病）、SR128（CNS疾病）、SR076（HAE）等。

国际化合作

公司已与Madrigal达成6款MASH领域siRNA药物的全球独家许可协议，首付6000万美元，潜在最高44亿美元里程碑奖励及销售分成。此外，公司还与BI达成超20亿美元战略合作，已实现多个里程碑，形成持续现金流。

FXI靶点药物进展分析

Asundexian（小分子抑制剂）

• AF适应症：II期PACIFIC-AF试验显示，Asundexian在出血风险上优于阿哌沙班，但III期OCEANIC-AF试验未达预期，2023年11月终止。
• ACS适应症：II期PACIFIC-AMI试验未显示有效性和安全性优势，III期LIBREXIA-ACS试验失败。
• VTE预防：II期ANT-005 TKA试验显示中高剂量有效，但出血风险较低。

Milvexian（小分子抑制剂）

• AF适应症：II期AXIOMATIC-TKR试验显示在VTE预防方面有效，25mg QD剂量在II期AXIOMATIC-SSP试验中表现出较好的疗效，预计于2026年底读出III期试验数据。
• ACS适应症：III期LIBREXIA-ACS试验失败，推测与ACS血栓形成机制不匹配。

Abelacimab（单抗）

• VTE预防：II期ANT-005 TKA试验中表现出较好的疗效，且出血风险低于阿哌沙班，II期AZALEA-TIMI 71试验提前终止，显示出出血风险优势。
• AF适应症：II期AZALEA-TIMI 71试验显示出血风险优势，III期LILAC-TIMI 76试验正在推进，预计2027年读出数据。

REGN7508和REGN9933（再生元单抗）

• REGN7508：与催化结构域结合，阻断FXIa活性及激活，抗凝作用与DOACs相当，出血风险略高，围绕VTE、AF、PICC相关血栓及PAD开展III期试验。
• REGN9933：与苹果2结构域结合，仅阻断FXIIa对FXI的激活，抗凝作用稍弱，但出血风险优势明显。

投资建议与盈利预测

• 盈利预测：预计公司2026年收入为3.0亿元，2027年3.3亿元，2028年3.6亿元，分别同比增长100%、10%、10%。
• 归母净利润：预计2026年-1.3亿元，2027年-1.2亿元，2028年-1.4亿元。
• 投资评级：给予“买入”评级，认为公司处于创新药研发投入阶段，多款高潜力药物进展领先。

风险提示

1. 创新药临床推进进度不及预期。
2. 创新药临床数据不及预期。
3. 创新药上市后销售情况不及预期。
4. 地缘政治风险。