> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 瑞博生物（6938.HK）公司深度报告总结 ## 公司概况 瑞博生物是一家全球小核酸药物领域的先驱企业，成立于2007年，已建立国际化研发团队和平台。公司以创始人/CEO梁子才博士为首的团队深耕小核酸产业多年，具备丰富的跨国药企经验。目前，公司拥有7款siRNA药物进入临床阶段，其中4款处于II期试验阶段，分别靶向FXI、ApoC3、血栓及肝病，另有1款靶向PCSK9的产品由授权合作方推进至III期，处于全球第一梯队。公司还布局了肝外递送平台，覆盖肾脏、脂肪、心肌和神经等组织。 ## FXI抗凝市场与Vortosiran进展 ### 市场潜力 血栓性疾病是全球主要致死原因之一，2024年全球新患数为2670万人，预计到2034年将达到2910万人。目前，沙班类DOACs是抗凝治疗的主要药物，其中阿哌沙班占据主导地位，年销售额接近170亿美元。FXI作为新型抗凝靶点，具有低出血风险的优势，有望成为DOACs的迭代药物。 ### Vortosiran进展 瑞博生物的Vortosiran是进展最快的siRNA药物，已分别于2026年4月和5月递交用于房颤（AF）和静脉血栓栓塞症（VTE）的IIb期临床试验申请，全球进度领先，有望在2027年H2进入III期试验。 ## 公司研发管线与国际化进展 ### 研发管线 公司围绕心血管、代谢、肾病等领域布局多款siRNA药物，包括： - **心血管领域**：RBD7022（PCSK9）、RBD5044（ApoC3）、SR079（AGT）、RBD4059（FXI）等。 - **肾病领域**：RBD7007（C5）、RBD2080（C3）、SR100（MASP2）、SR086（CFB）等。 - **肝病及其他领域**：RBD8088（脑胶质瘤）、SR131（疼痛）、SR144（CNS疾病）、SR128（CNS疾病）、SR076（HAE）等。 ### 国际化合作 公司已与Madrigal达成6款MASH领域siRNA药物的全球独家许可协议，首付6000万美元，潜在最高44亿美元里程碑奖励及销售分成。此外，公司还与BI达成超20亿美元战略合作，已实现多个里程碑，形成持续现金流。 ## FXI靶点药物进展分析 ### Asundexian（小分子抑制剂） - **AF适应症**：II期PACIFIC-AF试验显示，Asundexian在出血风险上优于阿哌沙班，但III期OCEANIC-AF试验未达预期，2023年11月终止。 - **ACS适应症**：II期PACIFIC-AMI试验未显示有效性和安全性优势，III期LIBREXIA-ACS试验失败。 - **VTE预防**：II期ANT-005 TKA试验显示中高剂量有效，但出血风险较低。 ### Milvexian（小分子抑制剂） - **AF适应症**：II期AXIOMATIC-TKR试验显示在VTE预防方面有效，25mg QD剂量在II期AXIOMATIC-SSP试验中表现出较好的疗效，预计于2026年底读出III期试验数据。 - **ACS适应症**：III期LIBREXIA-ACS试验失败，推测与ACS血栓形成机制不匹配。 ### Abelacimab（单抗） - **VTE预防**：II期ANT-005 TKA试验中表现出较好的疗效，且出血风险低于阿哌沙班，II期AZALEA-TIMI 71试验提前终止，显示出出血风险优势。 - **AF适应症**：II期AZALEA-TIMI 71试验显示出血风险优势，III期LILAC-TIMI 76试验正在推进，预计2027年读出数据。 ### REGN7508和REGN9933（再生元单抗） - **REGN7508**：与催化结构域结合，阻断FXIa活性及激活，抗凝作用与DOACs相当，出血风险略高，围绕VTE、AF、PICC相关血栓及PAD开展III期试验。 - **REGN9933**：与苹果2结构域结合，仅阻断FXIIa对FXI的激活，抗凝作用稍弱，但出血风险优势明显。 ## 投资建议与盈利预测 - **盈利预测**：预计公司2026年收入为3.0亿元，2027年3.3亿元，2028年3.6亿元，分别同比增长100%、10%、10%。 - **归母净利润**：预计2026年-1.3亿元，2027年-1.2亿元，2028年-1.4亿元。 - **投资评级**：给予“买入”评级，认为公司处于创新药研发投入阶段，多款高潜力药物进展领先。 ## 风险提示 1. 创新药临床推进进度不及预期。 2. 创新药临床数据不及预期。 3. 创新药上市后销售情况不及预期。 4. 地缘政治风险。