20260211-国信证券-医药生物行业周报（26年第5周）_Roche口服BTK抑制剂PPMS三期临床数据公布_17页_980kb

报告摘要

医药生物周报（26年第5周）总结

核心内容

本周医药生物板块整体上涨 $0.1%$，优于全部A股和沪深300等主要指数。其中，中药板块涨幅最大，达到 $2.6%$。医药生物市盈率（TTM）为 $37x$，处于近5年历史估值的 $81%$ 分位数。

Roche的口服BTK抑制剂Fenebrutinib在PPMS（原发性进展型多发性硬化症）适应症的三期临床研究（FENtrepid）达到非劣效于Ocrelizumab的主要终点，且疾病进展风险降低 $12%$（HR=0.88，95% CI=0.75~1.03），但未达到统计学显著。Fenebrutinib在上肢功能方面展现出潜在获益信号，验证了其在MS治疗领域的成药性。

主要观点

MS治疗领域：全球MS治疗药物市场规模超过200亿美元，其中Roche的Ocrevus在2025年销售额达70亿瑞士法郎，Novartis的Kesimpta销售额达44亿美元。PPMS治疗选择极为有限，仅有Ocrevus获批，因此存在未满足的需求。
Fenebrutinib表现：在PPMS适应症中，Fenebrutinib对比Ocrevus达到非劣终点，且在疾病进展曲线从第24周开始分离，显示其潜在的治疗优势。
安全性：Fenebrutinib的肝酶升高发生率高于Ocrevus，但未发生确认的Hy's law案例。
BTK抑制剂研发趋势：BTK抑制剂在MS治疗领域成为热点，多家企业如Merck KGaA、Sanofi、Novartis、诺诚健华等均有相关药物进入Ph3临床研究阶段。

关键信息

市场表现

全部A股下跌 $1.29%$
沪深300下跌 $1.33%$
中小板指下跌 $1.16%$
创业板指下跌 $3.28%$
医药生物板块上涨 $0.14%$
医疗服务板块上涨 $1.31%$
医药商业上涨 $0.57%$
中药上涨 $2.56%$

个股表现

涨幅前十：广生堂（29.83%）、海翔药业（18.64%）、美迪西（18.04%）、天智航-U（17.61%）、赛科希德（14.50%）、易明医药（13.75%）、振东制药（13.64%）、汉森制药（12.61%）、诺诚健华-U（12.24%）、华熙生物（11.98%）
跌幅前十：海利生物（-17.41%）、常山药业（-15.78%）、*ST春天（-14.81%）、双鹭药业（-13.95%）、生物股份（-13.46%）、康众医疗（-12.71%）、新诺威（-12.53%）、百普赛斯（-10.75%）、通化金马（-10.51%）、数字人（-9.79%）

新股上市跟踪

卓正医疗：2月6日上市，是中国领先的私立中高端综合医疗服务机构。
北芯生命：2月5日上市，专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发。
海圣医疗：2月3日招股，专业研发、生产、销售麻醉监护耗材、骨科耗材等。
爱得科技：2月2日申购，以骨科耗材为主，产品通过多项国际认证。

板块估值情况

医药生物市盈率（TTM）为 $37.31x$
全部A股市盈率（TTM）为 $21.98x$
医疗器械板块市盈率（TTM）为 $40.24x$
化学制药板块市盈率（TTM）为 $45.18x$
生物制品板块市盈率（TTM）为 $46.09x$
医疗服务板块市盈率（TTM）为 $34.43x$
医药商业板块市盈率（TTM）为 $21.58x$
中药板块市盈率（TTM）为 $27.49x$

风险提示

研发失败风险
商业化不及预期风险
地缘政治风险
政策超预期风险

附表：重点公司盈利预测及估值

公司代码	公司名称	子行业	总市值(亿元)	归母净利润(亿元)	PE
300760.SZ	迈瑞医疗	医疗器械	2297	116.7/98.8/111.5/131.3	19.7/23.3/20.6/17.5
603259.SH	药明康德	CXO	2943	93.5/111.6/127.3/145.1	31.5/26.4/23.1/20.3
300015.SZ	爱尔眼科	医疗服务	1032	35.6/40.6/48.3/56.6	29.0/25.4/21.4/18.2
300832.SZ	新产业	医疗器械	425	18.3/16.9/20.0/23.3	23.2/25.1/21.2/18.2
688212.SH	惠泰医疗	医疗器械	324	6.7/8.8/11.3/14.7	48.2/37.0/28.6/22.0
300633.SZ	开立医疗	医疗器械	117	1.4/3.1/4.0/4.8	82.5/37.5/29.6/24.3
688050.SH	爱博医疗	医疗器械	117	3.9/4.3/5.2/6.3	30.0/27.3/22.4/18.6
603882.SH	金域医学	医疗服务	144	-3.8/6.9/8.5/-	-37.8/20.9/17.0/-
002223.SZ	鱼跃医疗	医疗器械	392	18.1/20.1/23.7/27.8	21.7/19.5/16.5/14.1
688029.SH	南微医学	医疗器械	152	5.5/6.9/8.0/8.9	27.5/22.1/19.0/17.2
9926.HK	康方生物	生物药	828	-5.1/0.3/7.3/17.9	-160.9/2855.0/113.4/46.2
6990.HK	科伦博泰生物-B	生物药	879	-2.7/-7.2/-3.0/4.8	-329.5/-121.9/-291.1/185.1
0013.HK	和黄医药	化学制药	182	2.7/29.9/4.7/7.5	67.0/6.1/38.4/24.2
2162.HK	康诺亚-B	生物药	146	-5.2/-4.9/-5.8/0.5	-28.4/-29.8/-25.4/275.7
1530.HK	三生制药	生物药	519	20.9/99.6/28.8/32.1	24.8/5.2/18.0/16.1
2268.HK	药明合联	CXO	707	10.7/14.0/19.2/26.0	66.1/50.5/36.8/27.2
1789.HK	爱康医疗	医疗器械	59	2.7/3.3/4.0/4.8	21.4/17.7/14.6/12.2
1066.HK	威高股份	医疗器械	217	20.7/21.2/24.0/26.8	10.5/10.2/9.0/8.1