【Clarivate】2024年暂未引发关注的ADC创新公司报告_56页_7mb

暂未引发关注的ADC创新公司总结

核心内容

抗体偶联药物（ADC）作为靶向治疗癌症的新一代疗法，因其高特异性、低毒性以及治疗指数宽泛而受到越来越多的关注。近年来，ADC技术取得了显著进展，不仅在肿瘤学领域，还在其他疾病如传染病、免疫疾病等领域展现出广阔的应用前景。本报告聚焦于2024年值得关注的7家创新ADC公司，它们在ADC技术平台、临床试验进展、融资情况以及与大型制药公司的合作等方面表现突出。

主要观点

1. ADC技术发展迅速：ADC药物已获得多项批准，且临床试验数量持续增长，显示出技术的成熟和对未满足医疗需求的解决潜力。
2. 大型制药公司积极布局：辉瑞、阿斯利康、默沙东、Seagen等大型制药公司通过收购或合作，将ADC技术纳入其产品组合。
3. 创新公司表现突出：这些公司通过独特的技术平台、新型靶点识别以及优化的连接子-有效载荷系统，在ADC领域展现出强大的研发能力。
4. ADC领域面临挑战：包括靶点选择、药物-连接子化学优化、脱靶毒性、免疫原性、药代动力学/药效学特性以及生产规模和成本控制等。
5. 监管支持加速ADC发展：监管机构如FDA和EMA对ADC的审批流程逐步完善，推动了其进入临床和市场。

关键信息

交易活动与融资情况

• 2024年交易热度不减：截至2024年4月12日，已有32项ADC相关交易宣布或完成，其中最大交易为Systimmune与百时美施贵宝达成的84亿美元协议。
• 2023年交易高峰：2023年发生7起ADC相关交易，占过去5年交易总数的近50%。
• 2019-2023年交易统计：共有392项ADC交易，总金额达205.7亿美元，其中肿瘤学占据主导地位。

临床试验进展

• 活跃临床试验数量：截至2024年4月，超过1200项ADC临床试验正在进行，其中大部分在过去5年内启动。
• HDP-101进展：HDP-101在2024年3月被FDA授予孤儿药资格，预计在2024年进入临床阶段。
• PHN-010进展：Pheon Therapeutics的主导项目PHN-010预计在2024年进入临床试验阶段。

ADC获批情况

• ADC获批数量：截至2024年，已有超过10种ADC获批，为未来的监管决策提供了基础。
• 主要获批药物：包括MYLOTARG、ADCETRIS、KADCYLA、BESPONSA、LUMOXITI、ENHERTU、TRODELVY等，覆盖多种适应症。

值得关注的公司

1. Adcendo ApS

• 总部：丹麦哥本哈根
• 技术：开发针对uPARAP靶点的ADC，利用CDX和PDX模型进行体内概念验证。
• 进展：计划于2024年底启动针对STS的I期临床试验。
• 融资：2021年A轮融资5100万欧元，2023年A轮延期融资3100万欧元。
• 合作伙伴：Duality Biologics、哥本哈根大学、宾夕法尼亚大学等。
• 突出之处：拥有经验丰富的国际化管理团队和强大投资者阵容，专注于高治疗指数的ADC研发。

2. Araris Biotech AG

• 总部：瑞士苏黎世
• 技术：采用即用型抗体和专有连接子-有效载荷平台，实现一步偶联。
• 进展：多个ADC项目进入临床前研究，部分已进入IND申报阶段。
• 融资：2022年A轮融资2400万美元，2023年获得Innosuisse加速资助250万瑞士法郎。
• 合作伙伴：Taiho Pharmaceutical Co.、罗氏、苏黎世联邦理工学院等。
• 突出之处：开发具有不同作用机制的双重或三重有效载荷ADC，提升疗效和安全性。

3. GO Therapeutics

• 总部：美国马萨诸塞州剑桥市
• 技术：利用糖蛋白组学开发针对CD44v6、Tn、STn等靶点的ADC和免疫疗法。
• 进展：5种ADC进入IND申报阶段，产品线包括GO-13C3、GO-8H3等。
• 融资：2017年获得500万美元投资。
• 合作伙伴：Xyphos Biosciences Inc、罗氏、宾夕法尼亚大学等。
• 突出之处：专注于精准靶向糖蛋白的癌症疗法，有望提升治疗指数并减少脱靶毒性。

4. Heidelberg Pharma AG

• 总部：德国拉登堡
• 技术：采用ATAC技术，使用鹅膏蕈碱作为有效载荷，具有独特的生物作用机制。
• 进展：HDP-101进入I期/IIa期临床试验，HDP-102和HDP-103处于临床前阶段。
• 融资：2022年获得8000万欧元股权融资，2021年和2020年获得多轮增资。
• 合作伙伴：华东医药、武田制药、RedHill Biopharma等。
• 突出之处：开发的ATAC ADC具有皮下给药潜力，为患者提供更便捷的治疗方式。

5. Pheon Therapeutics

• 总部：英国伦敦和美国马萨诸塞州波士顿
• 技术：开发针对新型靶点的ADC，采用DAR8 TOPI连接子-有效载荷平台。
• 进展：主导项目PHN-010预计在2024年进入临床试验阶段。
• 融资：2024年5月完成1.2亿美元B轮融资，2022年完成6800万美元A轮融资。
• 合作伙伴：百奥赛图基因生物技术有限公司。
• 突出之处：专注于实体瘤治疗，采用新型靶点和连接子技术，提升疗效和安全性。

6. Tallac Therapeutics Inc

• 总部：美国加利福尼亚州伯林格姆
• 技术：开发AOC（抗体-寡核苷酸偶联物）和TRAAC（Toll样受体激动剂抗体偶联物）平台。
• 进展：TAC-001进入I期研究，ALTA-002预计在2024年进入FIH阶段。
• 融资：2020年完成6200万美元A轮融资。
• 合作伙伴：ALX Oncology、百时美施贵宝等。
• 突出之处：专注于免疫激动剂ADC，具有更安全、更持久疗效的潜力。

7. Tubulis

• 总部：德国普朗拉格-马丁斯里德
• 技术：采用Tub-tag®和P5偶联平台，开发针对CD30阳性淋巴瘤的ADC。
• 进展：TUB-010（现为TEQ102）已进入临床试验阶段。
• 融资：2020年完成6200万美元A轮融资。
• 合作伙伴：百时美施贵宝、Oncotecq AQ等。
• 突出之处：拥有两项专有ADC技术，致力于开发具有创新有效载荷的ADC。

关键要点

• ADC技术成熟：ADC药物已获得多项批准，并加速进入临床试验阶段。
• 创新公司崛起：这些公司通过独特的技术平台和靶点识别，推动ADC技术在肿瘤学及其他疾病领域的应用。
• 融资与合作：ADC公司获得大量融资，并与大型制药公司合作，加速其技术的商业化进程。
• 监管支持：FDA和EMA发布指南，支持ADC的临床药理学研究，提高其审批效率。
• 未来展望：随着更多ADC进入临床阶段，预计未来12-18个月内将有新的药物获批，进一步拓展ADC的应用范围。