成都先导药物开发股份有限公司2023年年度报告总结
公司基本信息
- 公司代码:688222
- 公司简称:成都先导
- 外文名称:HITGEN Inc.
- 法定代表人:JIN LI(李进)
- 注册地址:四川省成都高新区科园南路88号1栋3层
- 办公地址:成都天府国际生物城(双流区生物城中路二段18号)
- 公司网址:http://www.hitgen.com/
- 电子信箱:investors@hitgen.com
财务概况
主要会计数据
| 项目 |
2023年(万元) |
2022年(万元) |
增减(%) |
2021年(万元) |
| 营业收入 |
37,132.49 |
32,965.00 |
12.64% |
31,105.86 |
| 归属于上市公司股东的净利润 |
4,071.85 |
2,526.60 |
61.16% |
6,338.38 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 |
345.19 |
1,249.79 |
-72.38% |
2,329.75 |
| 经营活动产生的现金流量净额 |
12,520.86 |
5,273.71 |
137.42% |
4,349.60 |
| 归属于上市公司股东的净资产 |
135,812.48 |
130,251.21 |
4.27% |
131,590.74 |
| 总资产 |
172,955.89 |
166,899.10 |
3.63% |
171,380.00 |
主要财务指标
| 指标 |
2023年(元/股) |
2022年(元/股) |
增减(%) |
2021年(元/股) |
| 基本每股收益 |
0.10 |
0.06 |
66.67% |
0.16 |
| 稀释每股收益 |
0.10 |
0.06 |
66.67% |
0.16 |
| 扣除非经常性损益后的基本每股收益 |
0.01 |
0.03 |
-66.67% |
0.06 |
| 加权平均净资产收益率 |
3.09% |
1.91% |
增加1.18个百分点 |
4.89% |
| 研发投入占比 |
21.44% |
26.50% |
-5.06个百分点 |
23.69% |
非经常性损益项目
| 项目 |
2023年金额(万元) |
2022年金额(万元) |
2021年金额(万元) |
| 非流动性资产处置损益 |
945.13 |
- |
-14.11 |
| 政府补助 |
2,555.00 |
1,525.29 |
483.57 |
| 公允价值变动损益 |
1,873.85 |
135.19 |
-115.07 |
| 其他 |
-57.91 |
-99.84 |
8.08 |
| 合计 |
3,726.66 |
1,276.81 |
400.86 |
分季度财务数据
| 季度 |
营业收入(万元) |
归属于上市公司股东的净利润(万元) |
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(万元) |
经营活动产生的现金流量净额(万元) |
| 第一季度 |
6,957.26 |
-939.36 |
-1,032.02 |
1,977.93 |
| 第二季度 |
8,608.02 |
1,521.46 |
1,053.11 |
806.08 |
| 第三季度 |
9,007.66 |
1,246.55 |
38.89 |
3,795.40 |
| 第四季度 |
12,559.56 |
2,243.19 |
32.02 |
5,941.44 |
核心业务与技术平台
1. DEL技术平台
- 恢复显著:DEL板块收入为18,358.15万元,同比增长25.45%。
- 技术优势:公司DEL库已突破12,000亿种小分子化合物,覆盖53类靶点,筛选成功率>75%,且筛选周期缩短至3个月以内。
- 业务拓展:2023年达成21个项目IP转让,获得2个IP转让后的里程碑费。
- 产品升级:推出OpenDEL™试剂盒,支持更多应用场景,如共价化合物库、蛋白降解化合物库、大环化合物库、多肽化合物库等。
2. FBDD/SBDD技术平台
- 收入来源:主要来自英国子公司Vernalis(R&D)Limited,收入为9,177.83万元。
- 技术整合:公司通过DEL技术扩展了FBDD/SBDD平台的分子模块数量,总数超过4万种。
- 商誉减值:由于Vernalis客户战略调整,公司对商誉计提减值准备。
3. STO(寡聚核酸新药研发平台)
- 收入情况:实现营业收入3,437.78万元。
- 服务内容:提供核酸药物递送系统、寡核苷酸/特殊单体设计、修饰与合成、体内外评价等。
- 子公司运营:子公司先东制药已于2023年11月启动运营,提供寡核苷酸GMP生产服务。
4. TPD(靶向蛋白降解平台)
- 收入情况:实现营业收入1,852.50万元。
- 技术应用:基于DEL技术开发TRIM21配体、BIRC7配体等,用于PROTAC分子合成与生物评价。
- 研发进展:TRIM21配体获得高分辨率共晶结构,活性提升至皮摩尔(pM)级别,具有抗肿瘤潜力。
其他关键研发能力
- ChemSer:基于小分子化学合成,实现收入1,579.19万元。
- BioSer:基于小分子药物的生物体内/体外评价,实现收入1,587.59万元。
研发投入与业务模式
- 研发投入:2023年研发投入为7,961.08万元,占营收21.44%。
- 业务模式:公司采用“新药研发服务+新药在研项目权益转让”模式,兼顾外部服务与内部研发。
- IP转让机制:公司通过签署授权及转让协议,将筛选出的化合物知识产权转让给客户,获得License Fee和Milestone Fee。
- 知识产权保护:严格执行“靶点排他”与“分子结构排他”原则,确保公司与客户项目无利益冲突。
公司战略与市场地位
- 技术领先地位:公司是唯一同时拥有DEL和FBDD/SBDD技术的生物技术公司,且拥有STO和TPD两个新兴技术平台。
- 行业地位:公司DEL技术已获得全球上百家药企和生物技术公司的认可,合作对象包括辉瑞、强生、默沙东、BMS、赛诺菲等国际知名企业。
- 技术整合:公司持续推动DEL与AI、CADD等技术的融合,以提高药物发现效率和精准度。
- 未来规划:公司致力于成为全球创新药物“种子库”和“新引擎”,并计划在2030年前后提升中国创新药市场份额至70%。
行业发展趋势
- 全球药物市场:2022年全球药品市场规模约为1.48万亿美元,预计2025年将达1.8万亿美元,复合年增长率约6.9%。
- 新分子实体趋势:2023年FDA共批准55款新药,其中37款为新化学分子实体,占比约67%。
- 技术发展:DEL技术逐渐成为主流药物发现手段之一,与传统HTS、SBDD、FBDD等技术形成互补,推动新药发现效率提升。
- 新靶点探索:全球已有约20,120种人类蛋白作为潜在治疗靶点,其中仅约3%有对应的在研小分子药物。
重要事项与风险提示
- 风险提示:公司已在报告中详细说明可能面临的风险,包括政策、经济走势、市场竞争等。
- 利润分配预案:公司拟以股权登记日总股本(扣除回购股份)为基数,每10股派发现金红利0.5元,共计派发19,972,065元,占净利润的49.05%。
- 无重大风险事项:包括无控股股东非经营性资金占用、无违规担保、无半数以上董事无法保证报告真实性等。
未来展望
- 研发投入:公司将持续投入研发,推动DEL、FBDD/SBDD、STO、TPD等技术平台的发展。
- 技术融合:公司正积极推进AI与DEL技术的结合,利用海量实验数据提升药物发现的精准性和效率。
- 国际布局:公司与多个国际生物制药公司和研究机构合作,推动药物发现成果的商业转化。
- 募投项目:公司已获得《不动产权证书》及《建设工程规划许可证》,并完成项目开工准备。
结论
成都先导作为一家专注于小分子及核酸新药研发的创新生物技术企业,凭借其在DEL、FBDD/SBDD、STO、TPD等核心技术平台上的领先地位,持续推动药物发现与优化技术的发展。公司通过灵活的业务模式,不仅为全球制药企业提供高效的研发服务,还在内部推动多个新药项目的发展,具备成为全球一流创新型生物医药企业的潜力。2023年公司财务表现稳健,收入和利润均实现增长,同时研发投入保持较高比例,为未来技术发展和商业化奠定了坚实基础。