成都先导药物开发股份有限公司2021年年度报告总结
公司基本信息
- 公司代码：688222
- 公司简称：成都先导
- 外文名称：HITGEN Inc.
- 法定代表人：JIN LI（李进）
- 注册地址：四川省成都高新区科园南路88号1栋3层
- 办公地址：成都天府国际生物城（双流区生物城中路二段18号）
- 公司网址：http://www.hitgen.com/
- 电子信箱：investors@hitgen.com
财务概况
主要会计数据（单位：元）
| 项目 |
2021年 |
2020年 |
本期比上年同期增减(%) |
2019年 |
| 营业收入 |
311,058,555.97 |
243,600,479.33 |
27.69% |
264,196,930.65 |
| 归属于上市公司股东的净利润 |
63,383,837.59 |
64,023,167.70 |
-1.00% |
120,266,061.53 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 |
23,297,466.30 |
42,938,591.71 |
-45.74% |
74,226,742.32 |
| 经营活动产生的现金流量净额 |
43,496,009.09 |
1,585,475.44 |
2,643.40% |
168,250,744.34 |
| 归属于上市公司股东的净资产 |
1,315,907,403.55 |
1,277,930,264.29 |
2.97% |
511,772,243.86 |
| 总资产 |
1,713,800,021.41 |
1,648,005,753.49 |
3.99% |
635,353,287.73 |
主要财务指标（单位：元/股）
| 项目 |
2021年 |
2020年 |
本期比上年同期增减(%) |
2019年 |
| 基本每股收益 |
0.16 |
0.17 |
-5.88% |
0.33 |
| 扣除非经常性损益后的基本每股收益 |
0.06 |
0.11 |
-45.45% |
0.21 |
| 加权平均净资产收益率 |
4.89% |
6.26% |
减少1.37个百分点 |
26.68% |
| 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 |
1.80% |
4.20% |
减少2.40个百分点 |
16.47% |
| 研发投入占营业收入的比例 |
23.69% |
41.00% |
减少17.31个百分点 |
34.62% |
非经常性损益
| 非经常性损益项目 |
2021年金额 |
2020年金额 |
2019年金额 |
| 政府补助 |
48,357,000.07 |
25,560,272.95 |
54,238,010.00 |
| 公允价值变动损益 |
-1,150,678.64 |
0 |
0 |
| 其他营业外收入和支出 |
80,773.34 |
-654,531.16 |
83,595.56 |
| 合计 |
40,086,371.29 |
21,084,575.99 |
46,039,319.21 |
分季度财务数据
| 项目 |
第一季度 |
第二季度 |
第三季度 |
第四季度 |
| 营业收入 |
69,164,316.00 |
84,973,680.93 |
73,169,078.08 |
83,751,480.96 |
| 归属于上市公司股东的净利润 |
5,781,934.11 |
14,875,994.99 |
9,034,650.49 |
33,691,258.00 |
| 扣除非经常性损益后的净利润 |
2,853,775.26 |
8,873,618.48 |
1,213,378.84 |
10,356,693.72 |
| 经营活动产生的现金流量净额 |
14,094,598.87 |
-865,135.98 |
11,956,703.68 |
18,309,842.52 |
主要业务与经营模式
核心业务
成都先导专注于小分子及核酸新药的发现与优化，拥有四大核心技术平台：
- DEL技术平台：DNA编码化合物库的设计、合成、筛选及拓展应用。
- FBDD/SBDD技术平台：基于分子片段和三维结构信息的药物设计。
- 核酸新药研发平台（STO）：mRNA药物、反义核酸药物、干扰核酸药物的研发。
- 靶向蛋白降解平台（TPD）：CRBN蛋白降解化合物库、蛋白降解剂等。
三种商业模式
- 新药研发服务：提供定制化DEL库设计及合成服务、特定化合物或核酸的合成与修饰服务等，盈利模式包括FFS、FTE及其他。
- 新药在研项目权益转让：公司可将不同阶段的新药项目进行转让，获得首付、里程碑收入和收益分成等。
- 远期药物上市销售：通过MAH制度实现药物上市销售，推动自研项目进入临床后期。
知识产权保护机制
- 靶点排他：客户选定靶点后，公司不再接受相同靶点的其他委托，也不进行自主筛选。
- 分子结构排他：将分子结构的知识产权永久性转让给客户，避免重复开发。
行业情况与技术趋势
行业现状
- 全球药物市场规模持续增长，2019年约为1.32万亿美元，预计2025年将达1.8万亿美元。
- 新分子实体（NME）的获批数量呈上升趋势，2021年获批37个，占FDA批准药物的74%。
- 生物药与小分子药市场格局稳定，小分子药仍为主导，但生物药占比逐年上升。
技术趋势
- DEL技术：已成全球药物发现的重要方法之一，公司DEL库规模突破12,000亿种，筛选成功率近80%，平均周期缩短至3个月内。
- FBDD/SBDD技术：公司通过并购Vernalis，成为该技术领域的全球领先者，已成功推动多个项目进入临床阶段。
- 核酸药物：mRNA药物、反义核酸药物、干扰核酸药物成为研究热点，公司具备相关研发能力。
- 蛋白降解技术：公司通过CRBN蛋白降解化合物库等技术，探索新型药物发现路径。
公司市场地位与技术优势
- 公司是全球唯一同时拥有DEL与FBDD/SBDD技术的生物技术公司。
- 在DEL技术领域，公司是全球领先的研发服务公司之一，已与辉瑞、强生、默沙东、赛诺菲等多家国际制药巨头建立合作。
- 在FBDD/SBDD领域，公司拥有超过20年的技术积累，与多家知名药企保持深度合作。
- 公司在药物发现与优化方面具备高成功率和高效率，核心技术平台不断拓展与优化。
研发进展与未来展望
- 公司持续投入研发，2021年研发投入为7,367.49万元，占营收的23.69%。
- 公司自主研发项目约20个，其中4个已获得临床试验批件并进入临床阶段。
- 公司已与多家国际企业公布基于DEL技术的合作项目，推动技术应用与商业化。
- 未来，公司将继续深化DEL技术、FBDD/SBDD技术、核酸药物及蛋白降解技术的开发与应用，以期在药物研发领域实现更多突破。
