药品出海行业研究报告：中国力量河出伏流，出海浪潮中各显身手-240706-国元证券-24页_878kb

药品出海：中国医药企业全球化发展的关键路径

行业背景

中国在全球医药市场占比约17%（2022-2030年），仍有巨大提升空间。国际化是成长为全球化大药企的必经之路，政策层面，中国“十四五”医药工业发展规划支持企业“面向全球市场”，培育世界知名品牌。法规国家市场（如美国、欧盟）是药企国际化的战略要地，其市场规模巨大，医保控费促使药价大幅下降，但创新药仍具备较高利润空间。新兴市场（如巴西、沙特）人口基数大，卫生支出增长迅速，成为药企出海的重要增长点（中高收入国家人均卫生支出占比从2002年72%升至2021年165%）。

榜单图表
美国与欧盟市场占全球医药市场超50%（2018-2030年），初创国家医保目录动态调整显著加快创新药审批，但平均降幅达60%-97%，集采平均降价超50%。部分低利润仿制药企业被迫外包生产以降低成本，但暗藏质量风险（如2019年美国部分仿制药短缺）。法律体系完善（如专利链接、数据保护）是发达国家的关键优势。

上市路径
中国创新药研发快速追赶，目标聚焦于全球顶尖靶点（位列全球Top10靶点19%）。CAR-T、ADC等新疗法项目显著增加，如传奇生物的西达基仑赛成为全球首款获批的国产CAR-T。生物类似药布局激烈，竞争主体集中在贝伐珠单抗、利妥昔单抗等原研药物。监管合作不断深化，中2023年ICH指导原则转化率100%，并试点加入PIC/S加速国际化。

角色三分

• 自行出海：企业自行布局海外临床、注册，需具备全球竞争力，如百济神州泽布替尼获FDA批准，但沉没成本高。
• 借力出海：授权海外研发和商业化，如国产创新药license-out数量年增幅显著（截至2024年统计100+项目），但收益受限。
• 联袂出海：绑定合作企业，共享落地资源，2022年如传奇/杨森的合作案例逐渐增多。

现实再注
新兴市场如印度尼西亚、巴西等人口规模领先，中东北非增长率达30%+。借优质渠道深耕本地市场另辟蹊径，如通过海外合资模式获得优先招标权或快速审批权。

总结

当前全球医药产业竞争格局下，中国医药企业正处于“量体裁衣式出海”的关键阶段。凭借强大的研发体系和策略化布局，结合国际合作与政策支持，在技术前沿与市场拓展双维度上展现突破潜力，未来有望进一步提升中国在全球医药产业的竞争力。