Thermo_Fisher赛默飞_2025年生物技术行业深度洞察报告_生物技术行业领导者如何应对行业挑战_18页_12mb

生物技术行业深度洞察总结

核心内容概述

生物技术行业是全球最具活力和增长潜力的行业之一，依托前沿技术与理念，持续推动创新产品进入市场，改善患者生活。然而，行业领导者正面临诸多挑战，包括政策变动、投资减少、临床试验复杂性、人才短缺及监管压力等。尽管如此，受访者普遍对行业长期发展持乐观态度，尤其在美国市场，行业合作意愿强烈，认为通过协作可以解决核心问题。

主要观点

行业韧性与乐观态度

• 行业展现出超强的韧性，持续推动创新。
• 95% 的受访者对行业未来发展持乐观态度。
• 97% 的受访者表示为推动科学与医疗进步感到自豪。
• 95% 的受访者即使未直接接触患者，也时常想到可能因自身工作而受益的群体。

政策变动带来的影响

• 联邦科研拨款削减、疫苗指南修订及**“解放日”关税政策**等政策变化对行业造成重大影响。
• 政策不确定性增加了行业发展的难度，尤其在监管路径与指导优化方面，企业难以适应快速变化的法规环境。
• FDA审批流程放缓，2025年第一季度仅批准7种新药，与历史水平形成巨大反差。

投资挑战与机遇

• 投资寒冬导致资金获取困难，45% 的受访者将商业或管理问题列为首要挑战。
• 49% 的受访者认为先进技术与工具是行业的重要机遇。
• 54% 的受访者指出，长期合作潜力和行业交流机会是选择合作伙伴的重要因素。
• 68% 的药企已与商业伙伴签订风险分担协议，以应对不确定性。

临床试验的挑战与应对

• 临床试验成本高、复杂性增加，成为行业五大挑战之一。
• 38% 的受访者表示截止日期带来的压力巨大，25% 认为缩短开发周期是重要挑战。
• 72% 的受访者担忧临床试验中可能出现的风险与不良事件。
• 企业寻求通过合作伙伴关系来降低风险、提高效率，从而加快产品上市速度。

人才竞争与流失问题

• 人才短缺是行业面临的关键挑战之一，20% 的受访者将其列为五大核心挑战。
• 大规模裁员、预算削减、学术界人才流动及严格的移民政策加剧了人才流失。
• 职业发展受限、晋升机会少、竞争激烈及技能需求高是人才面临的主要障碍。

关键信息

行业挑战

• 市场竞争加剧：近三分之一（36%）的受访者表示市场竞争和市场饱和是重要挑战。
• 投资与资金问题：资金优先流向即将获批的疗法，早期开发项目面临资源不足。
• 临床试验压力：截止日期压力大，项目延期和结果不达预期影响企业信心。
• 监管不确定性：政策变动频繁，监管路径不清晰，导致战略规划困难。
• 人才短缺：招聘困难，现有人才面临职业发展瓶颈。

行业机遇

• 技术与工具革新：被视为最重要的机遇之一，尤其在AI与机器学习、生物制造、先进药物递送系统等领域。
• 合作伙伴关系：89% 的受访者希望与同行交流，获取战略支持与成功经验。
• 行业合作深化：CDMO和CRO成为重要的外部支持来源，79% 的受访者可在六个月内确定新的CRO合作伙伴，62% 的受访者倾向选择大型知名CDMO。

调研方法

• 调研由 Savanta 代表 赛默飞世尔科技 进行，覆盖 美国（107人）、加拿大（26人） 和 欧洲（19人） 的 152位 生物技术行业高层领导者。
• 调研时间：2024年11月21日至12月6日。
• 受访者需满足以下条件：
  • 年龄25岁以上；
  • 全职员工；
  • 任职于员工人数不足1000人的生物技术公司；
  • 职位为总监及以上；
  • 涉及指定职能领域，如药物发现、临床开发等；
  • 参与采购决策；
  • 与CRO或CDMO有合作。

结论

生物技术行业虽面临多重挑战，但其韧性与创新能力依然强劲。行业领导者普遍希望通过技术进步、加强合作与优化资源分配来应对当前困境。外部合作、风险共担及知识共享被视为推动行业发展的关键策略。尽管存在短期不确定性，但受访者仍对未来保持信心，认为通过协作与创新，行业能够突破当前瓶颈，实现可持续发展。