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报告摘要
北京键凯科技股份有限公司2025年半年度报告总结
公司概况
- 公司代码:688356
- 公司简称:键凯科技
- 公司全称:北京键凯科技股份有限公司
- 公司法定代表人:赵宣
- 公司注册地址:北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园北领地·C-1楼3层
- 主要业务:医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售,以及提供聚乙二醇医药应用创新技术服务。
- 主要产品:高纯度、低分散度的医用药用聚乙二醇衍生物材料,包括单一分子量、甲氧基、Y型支链、多臂等类型。
- 主要客户:国内外知名医药企业及科研院校。
- 子公司:天津键凯、辽宁键凯、美国键凯、海南键凯。
财务概况
- 营业收入:129,728,873.82元,同比增长0.89%。
- 利润总额:24,233,505.40元,同比下降21.35%。
- 归属于上市公司股东的净利润:22,054,511.81元,同比下降21.08%。
- 扣除非经常性损益的净利润:17,046,956.39元,同比下降21.50%。
- 经营活动产生的现金流量净额:8,079,153.57元,同比下降88.22%。
- 研发投入占营业收入比例:32.84%,同比增长11.11个百分点。
- 研发投入总额:42,603,363.20元,同比增长52.44%。
- 归属于上市公司股东的净资产:1,279,482,426.95元,同比增长1.01%。
- 总资产:1,385,157,499.07元,同比增长1.31%。
营业收入分析
- 产品销售收入:125,564,200元,同比下降0.26%。
- 国内销售收入:2,048.11万元,同比下降58.35%,主要由于主要客户自建产能导致订单减少,以及下游客户订单波动。
- 国外销售收入:10,508.32万元,同比增长36.96%,主要得益于国外药品客户商业化订单增长。
- 技术服务收入:377.78万元,同比增长83.77%,主要来源于厦门特宝的销售提成。
营业成本及毛利率
- 营业成本:52,583,918.64元,同比增长24.41%。
- 综合毛利率:59.47%,同比下降7.66个百分点。
- 营业成本增加原因:辽宁盘锦新厂投入使用后的折旧及运营成本增加。
研发投入情况
- 研发费用:24,662,289.50元,同比下降11.76%。
- 资本化研发投入:17,941,073.70元,主要为PEG-伊立替康小细胞肺癌适应症III期临床试验相关投入。
- 研发投入占营业收入比例:32.84%,同比增长11.11个百分点。
- 累计获得发明专利授权:113项,本期新增5项,累计申请101项。
在研项目情况
| 序号 | 项目名称 | 预计总投资规模 | 本期投入金额 | 累计投入金额 | 进展 | 拟达到目标 | 技术水平 | 应用前景 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PEG-伊立替康(临床前至II期临床) | 111,500,000.00 | 5,789,312.83 | 83,866,367.12 | 脑胶质瘤及伴脑转移的HER2阴性乳腺癌II期临床入组顺利进行中 | 完成II期临床 | 抗肿瘤1类新药 | 使用聚乙二醇材料起到缓释作用,降低系统毒性 |
| 2 | PEG-伊立替康(III期临床) | 171,510,000.00 | 17,941,073.70 | 38,750,572.26 | 小细胞肺癌III期临床入组顺利进行中 | 完成III期临床 | 抗肿瘤1类新药 | 使用聚乙二醇材料起到缓释作用,降低系统毒性 |
| 3 | JK-2122H | 38,000,000.00 | 2,731,125.45 | 36,960,624.11 | 已取得医疗器械注册证 | 产品上市 | 3类医疗器械 | 增加降解时间,减少毒副作用 |
| 4 | JK-1119I | 50,000,000.00 | 678,778.61 | 45,696,714.66 | 临床前药效研究仍在进行中 | 继续进行临床研究 | 肿瘤免疫抑制生物药 | 与其他药物联合起到肿瘤抑制作用 |
| 5 | JK-1136H | 25,000,000.00 | 2,063,708.23 | 21,575,524.67 | 已提交注册申请并获受理 | 产品上市 | 3类医疗器械 | 延长半衰期,减少毒副作用 |
| 合计 | - | 396,010,000.00 | 29,203,998.82 | 226,849,802.82 | - | - | - | - |
核心竞争力分析
- 核心技术优势:公司掌握第一代、第二代及第三代聚乙二醇衍生物修饰技术,产品纯度可达99%以上,具有良好的批间稳定性。
- 研发能力:公司拥有600余种标准产品及上千种定制化产品,累计获得113项发明专利授权。
- 技术平台:公司具备聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械的自主研发能力,已支持多个药物及医疗器械项目。
- 市场地位:公司是国内聚乙二醇衍生物领域的龙头企业,也是国际竞争中的主要新兴参与者。
风险提示
1. 业绩下滑风险
- 国内市场:主要客户自建产能导致订单减少,下游客户订单波动,产品价格受集采及竞争影响,可能进一步压缩利润空间。
- 国际市场:海外客户收入占比高,存在汇率波动及国际贸易政策变化带来的风险。
- 研发风险:新药研发周期长、投入高、风险大,存在商业化失败的风险。
2. 核心竞争力风险
- 技术迭代风险:生物医药及材料科学快速发展,可能面临新技术或材料替代的风险。
- 客户定制需求风险:部分定制化产品可能无法满足客户需求,影响业务机会。
- 研发失败风险:部分研发项目可能因进度或结果不达预期而无法商业化。
3. 经营风险
- 境外经营风险:需遵守各国法律法规,存在政策变化或政治经济环境波动带来的影响。
- 技术服务收入风险:依赖特宝生物等客户的销售提成,存在客户销售不达预期导致技术服务收入减少的风险。
- 市场推广风险:下游客户产品推广或生命周期管理不善,可能影响公司产品的销售增长。
- 环境安全风险:生产过程中可能产生污染物,存在环保合规及安全事故风险。
4. 财务风险
- 经营业绩下滑:受市场竞争及研发投入增加影响,公司利润可能受到侵蚀。
- 毛利率下降:成本上升及产品价格下滑可能进一步压缩毛利率。
- 汇率波动风险:公司有大量美元结算业务,存在汇率波动对收入及利润的影响。
- 税收优惠政策风险:若无法通过高新技术企业认定或税收政策变化,公司所得税率可能上升。
5. 行业风险
- 医药行业监管严格:受国家及地方监管影响,公司业务发展受到政策制约。
- 行业周期性波动:下游客户经营业绩受宏观经济及政策环境影响,可能间接影响公司销售表现。
6. 宏观环境风险
- 美国贸易保护政策:加征关税对公司的美国出口业务影响有限,但若未来贸易争端升级,可能削弱公司竞争力。
资产与负债情况
- 货币资金:125,068,989.24元,同比下降14.81%。
- 应收账款:82,490,992.15元,同比上升78.84%,主要因海外客户占比提高。
- 其他应收款:3,603,195.74元,同比上升30.19%,主要因代垫运费及出口退税款增加。
- 预付款项:7,036,473.89元,同比上升62.86%,主要因预付材料款增加。
- 其他非流动金融资产:119,905,751.04元,同比上升14.54%,主要因新增财务性股权投资。
- 短期借款:本期期末为0元,同比下降100%。
- 应付账款:3,356,662.68元,同比上升73.63%,主要因原材料应付账款增加。
- 合同负债:6,343,303.51元,同比下降32.98%,主要因上期合同负债转入营业收入。
- 其他应付款:72,945,356.19元,同比上升22.76%,主要因股利及临床试验费用增加。
投资状况分析
- 对外股权投资总额:10,538,745.92元,同比增长447.22%。
- 主要股权投资:详见第八节财务报告“七、合并财务报表项目注释”“19、其他非流动金融资产”。
总结
键凯科技在2025年上半年保持稳健发展,营业收入基本持平,但净利润及经营活动现金流出现明显下降。公司主要依靠海外市场增长,但需警惕汇率波动及国际贸易政策变化。研发投入大幅增加,显示公司在创新药物及医疗器械领域的积极布局。公司核心竞争力强,但面临技术迭代、客户定制需求及研发失败等潜在风险。整体来看,公司处于医药及医疗器械材料研发与应用的前沿,具备良好的发展潜力。
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