20240128-西南证券-医药行业创新药周报_2024年1月第四周创新药周报_附小专题URAT1靶点研发概况__20页_2mb

医药生物医药行业创新药周报（122-128）— 西南证券

摘要
《医药行业创新药周报》分析了1月第四周A股、港股和XBI板块的创新药市场表现，以及国内最新上市动态和重点研发进展，并聚焦URAT1靶点药物研发。报告指出A股创新药板块在过去六个月下跌了998%，但本周XBI指数上涨了0.91%，全球交易活跃度有限，研发授权合作成为近期趋势。

1. 市场表现

• 本周创新药板块表现：

  • A股创新药板块本周下跌26.1%，跑输沪深300指数4.57个百分点。
  • 医生物板块本周下跌55.7%。
  • 港股创新药板块本周下跌14.3%，跑输恒生指数5.63个百分点。
  • 恒生医疗保健指数本周下跌34.0%。
  • 美股XBI指数本周上涨0.91%，近六个月累计上涨652%。

• 股价极值：

  • 涨幅前三：迈博药业-B(+1897%)、歌礼制药-B(+1184%)、乐普生物-B(+1138%)。
  • 跌幅前三：北海康成-B(-1667%)、科济药业-B(-1646%)、荣昌生物-B(-1591%)。

2. 国内外创新药进展

• 国内创新药动态：

  • 本月国内共15款新药获批上市，但本周仅有1款新药增获批。
  • 表1：1月新药列表含特瑞普利单抗、阿那白滞素、美泊利珠单抗等（截至1月28日）。
  • 国内首次公示临床试验数量显著，本周共25项，涉及多个靶点（如CLDN182、Bcl-2、LILRB4等）。

• 海外市场新药动态：

  • 美国、欧洲、日本1月均未批准创新药上市。
  • 当周也无新增适应症批准。

3. 小专题：URAT1靶点研发概况

• URAT1靶点药物用途：

  • 主要用于治疗高尿酸血症和痛风。
  • 成分Dotinurad（多替诺雷片）已在日本上市，意向适应症在中国预计为痛风性关节炎。

• 药物进展与厂家合作：

  • 富士药品与卫材合作，卫材获得Dotinurad在中国独家开发与销售权。
  • 表5：重点URAT1抑制剂包括Dotinurad、多替诺雷、丙磺舒，部分尚处研发阶段或临床试验阶段。

4. 创新药交易动态

• 本周全球重点交易共6起，披露金额的有2起。
  • 思路迪医药与康宁杰瑞、Glenmark就**envafolimab（恩沃利单抗）**达成授权许可协议。
  • 君德医药与金赛药业就JTX-1021达成独家合作协议。

5. 风险提示

• 药品降价预期风险。
• 医改政策执行进度低于预期风险。
• 创新研发失败风险。
• 药价监管、医保支付压缩等系统性风险。

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