2022-04-25-港交所-加科思－Ｂ_2021年度报告_177页_4mb

加科思藥業集團有限公司總結

核心內容

加科思藥業是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於創新腫瘤療法的開發與研究，致力於成為一家以全球市場為目標的原創新藥公司。公司於2015年7月成立，主要研究方向包括RAS、MYC、P53、RB、腫瘤免疫及腫瘤代謝等六大腫瘤信號通路，涵蓋70%-80%的腫瘤類型，具有廣泛的應用前景。

主要觀點

1. 研發投入與臨床進展

   • 2021年公司研發投入為人民幣280.8百萬元，較2020年增長83%。
   • 在SHP2抑制劑（JAB-3068、JAB-3312）和KRAS G12C抑制劑（JAB-21822）方面取得重要進展，包括完成一期試驗、確定推薦劑量（RP2D）以及啟動二期試驗。
   • 公司在2022年計劃將6-8個項目推進至全球臨床前三階段，進一步拓展臨床試驗範圍。

2. 與AbbVie的合作

   • 加科思與AbbVie於2020年5月簽訂許可及合作協議，授權其SHP2抑制劑的全球開發與商業化，並保留中國市場的獨家開發與商業化權利。
   • 2021年7月，公司收取了20百萬美元的里程碑付款，顯示合作取得初步成果。

3. 公司戰略與轉型

   • 公司正在向生物製藥公司轉型，實現研發、生產、銷售一體化。
   • 北京總部研發大樓及GMP生產車間已完成封頂，預計於2022年末啟用，為公司生產能力提升奠定基礎。
   • 公司計畫於2022年下半年提交KRAS G12C抑制劑的註冊性臨床試驗申請，並預計在2023年至2024年期間提交新藥上市申請（NDA）。

4. 業務多元化與合作

   • 除了SHP2及KRAS G12C項目外，公司還在開發CD73、Aurora A、BET等靶點的創新藥物。
   • 2021年8月，公司與Hebecell簽訂股份購買協議，投資其NK細胞療法項目，以拓展產品管線。

5. 財務狀況

   • 2021年公司收入為人民幣152.8百萬元，主要來自與AbbVie的合作。
   • 研發開支增加至人民幣280.8百萬元，反映了臨床推進和項目擴張。
   • 公司虧損由2020年的人民幣1,513.7百萬元減至2021年的人民幣301.2百萬元，主要受益於與AbbVie的合作及收入成本的變化。

關鍵信息

產品管線概要

財務摘要

• 收入：2021年收入為人民幣152.8百萬元，主要來自與AbbVie的合作。
• 研發開支：2021年為人民幣280.8百萬元，較2020年增加83%。
• 行政開支：2021年為人民幣44.6百萬元，較2020年減少9.3%。
• 現金流量：2021年經營活動現金流入為人民幣147.5百萬元，投資活動現金流入為人民幣161.7百萬元，融資活動現金流入為人民幣109.1百萬元。
• 現金及銀行結餘：截至2021年12月31日為人民幣1,537.6百萬元，較2020年有所減少。

企業治理

• 董事會：由王印祥博士擔任董事長兼首席執行官，並設有獨立非執行董事及審核、薪酬、提名委員會。
• 公司秘書：薛青女士及嚴洛鈞先生。
• 核數師：羅兵咸永道會計師事務所。
• 合規顧問：新百利融資有限公司。
• 註冊辦事處：位於開曼群島。
• 公司總部：中國北京市。
• 香港主要營業地點：香港灣仔大新金融中心40樓。

未來展望

• 重點發展方向：繼續加強研發平台，提升產品管線的全球開發與商業化能力。
• 合作與授權：尋求與國際藥企合作，提升海外市場份額，並計劃進行更多類似SHP2的授權交易。
• 人才與創新：建立雙重研發中心（北京、美國），吸引全球科學家與醫生，並通過員工福利計劃留住人才。
• 製造能力：擴大中國內地的製造能力，建設符合GMP的生產設施，預計2023年底前完工。
• 風險管理：持續監控外匯風險，並探索套期工具；同時關注疫情對臨床試驗的影響。

結論

加科思藥業正處於快速發展階段，通過持續的研發投入與臨床進展，已經在SHP2抑制劑和KRAS G12C抑制劑領域取得重要突破。公司通過與國際藥企合作，提升其產品的全球市場潛力，並正在向生物製藥公司轉型。在財務方面，公司收入有所增長，但仍在虧損狀態，主要由研發投入增加所致。公司未來將繼續聚焦於腫瘤治療領域，並積極拓展多個靶點的創新藥物開發，以實現其成為全球創新生物製藥公司的目標。