20250518-西南证券-2025年5月第三周创新药周报_20页_2mb

2025年5月第三周医药生物医药行业创新药周报核心内容总结如下：

1. 本周市场表现
   A股创新药板块上涨175%，跑赢沪深300指数0.63个百分点，生物医药板块上涨119%。港股创新药板块上涨277%，跑赢恒生指数0.68个百分点，恒生医疗保健上涨0.57%。XBI指数本周上涨349%，但近6个月累计下跌1853%。对比近半年数据，A股创新药累计上涨1220%（跑赢沪深300指数1349个百分点），而生物医药累计下跌818%；港股创新药累计上涨2574%（跑赢恒生指数595个百分点），恒生医疗保健累计上涨1827%。

2. 创新药上市动态
   国内本周无新药获批，5月仅1款新药上市（无新增适应症）。海外方面，5月美国1款NDA获批，日本1款创新药获批，欧洲和美国本周均无新药获批。国内重点药物：海思科安瑞克芬注射液获批术后疼痛治疗，德琪医药KY-0301完成首例患者入组，荣昌生物维迪西妥单抗完成胃癌Ⅲ期首例入组，泽璟制药吉卡昔替尼补充斑秃适应症申请获批，华东医药DR10624在肥胖及高甘油三酯血症领域显示显著疗效。海外进展：诺华阿思尼布获批CML治疗，辉瑞思福妥获批儿童感染治疗，罗氏Perjeta联合疗法显示乳腺癌长期获益，阿斯利康TrixeoAerosphere成为首个采用低碳推进剂的吸入药。

3. 临床试验进展
   国内新增26项临床试验，涵盖BE/I期（14项）、II期（4项）、III期（7项）及Ⅳ期（1项）。重点药物如DR10624（FGF21/ GLP-1R/ GCGR三重激动剂）显示肝脏脂肪含量降低89%，艾玛昔替尼（JAK1抑制剂）在特应性皮炎Ⅲ期试验中取得积极结果，soficitinib（TYK2抑制剂）完成白癜风II/III期首例入组。海外方面，CX-2051（EpCAM靶向ADC）在结直肠癌Ⅰ期试验中确认28%反应率，FLT201（GBA1酶替代疗法）在戈谢病患者中表现持久，SP-2297（诺成健华）与诺和诺德合作推进肥胖药物研发。

4. 全球交易动态
   本周共11起重点交易，涉及4起金额披露：Rznomics与Eli Lilly合作授权GLP-1RA药物（13亿美元）、西湖大学与诺诚健华签订创新药物研发协议（7.51亿美元）、Septerna与诺和诺德合作肥胖药物（22亿美元）、Boston Pharmaceuticals与GSK达成SLD治疗药物协议（20亿美元）。其他交易包括碳云智能与翰宇药业的三重激动剂联合开发、Secarna与Curie BioPortfolio的合作等。

5. 风险提示
   包括药品降价预期风险、医改政策执行进度低于预期风险、研发失败风险等。部分药物如GLP-1RA仿制药竞争加剧，创新药临床试验存在不确定性，市场需求可能受政策调控影响。