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研究早观点总结

市场走势

2025年12月23日，国内市场主要指数整体上涨，具体数据如下：

核心内容

行业评论：GPRC5D/BCMA/CD3三抗治疗RRMM

GPRC5D/BCMA/CD3三抗 是一种针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的新型免疫疗法，具有较大的治疗潜力。该疗法通过靶向BCMA、GPRC5D和CD3三个关键分子，精准调节免疫信号，增强T细胞对肿瘤的杀伤作用。

主要观点

• GPRC5D和BCMA 是多发性骨髓瘤（MM）免疫治疗的重要靶点，其在恶性浆细胞表面高表达。
• 强生JNJ-79635322 是全球首个进入RRMM III期临床研究的GPRC5D/BCMA/CD3三抗，具有显著的疗效。
• 信达生物IBI3003 在接受过BCMA/GPRC5D疗法的RRMM患者中表现出优异的ORR（客观缓解率）。
• 艾伯维/先声药业SIM0500 在临床前研究中显示出对MM细胞的强大T细胞毒性效应。

关键信息

• JNJ-79635322 在未接受过BCMA/GPRC5D疗法的RRMM患者中，中位随访15.0个月时，ORR为100%（77.8%≥CR），12个月PFS率为96.3%。
• IBI3003 在中位既往治疗线数为4线的MM患者中，≥120 μg/kg剂量组ORR为83.3%（7例VGPR和9例PR）。
• 安全性方面：JNJ-79635322主要不良事件包括感染（80.6%）和CRS（52.8%），IBI3003的CRS发生率为64.1%（均为1-2级），ICANS发生率为6.1%（均为1-2级），感染发生率为48.7%（≥3级感染占28.2%）。

分析师信息

• 分析师：李明阳
• 执业登记编码：S0760525050002
• 邮箱：limingyang@sxzq.com

投资评级说明

• 公司评级：

  • 买入：预计涨幅领先相对基准指数15%以上；
  • 增持：预计涨幅领先相对基准指数介于5%-15%之间；
  • 中性：预计涨幅领先相对基准指数介于-5%-5%之间；
  • 减持：预计涨幅落后相对基准指数介于-5%-15%之间；
  • 卖出：预计涨幅落后相对基准指数-15%以上。

• 行业评级：

  • 领先大市：预计涨幅超越相对基准指数10%以上；
  • 同步大市：预计涨幅相对基准指数介于-10%-10%之间；
  • 落后大市：预计涨幅落后相对基准指数-10%以上。

• 风险评级：

  • A：预计波动率小于等于相对基准指数；
  • B：预计波动率大于相对基准指数。

风险提示

• 新药研发失败风险；
• 免疫靶向疗法竞争超预期风险；
• 对外授权及临床进度不及预期风险；
• 随访时间较短带来的疗效数据波动风险。

免责声明

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