20150427-兴业证券-生物制品_新三板投资手册-体外诊断篇_39页_1mb

生物制品行业新三板体外诊断企业分析总结

核心内容概述

本报告分析了新三板挂牌的三家中体外诊断企业：新产业、致善生物和新健康成，分别聚焦化学发光免疫诊断、分子诊断和生化诊断领域。报告从公司基本情况、经营情况、行业分析、公司优势及盈利预测等方面进行分析，旨在为投资者提供参考。

主要观点与关键信息

1. 新产业（830838）

• 公司定位：国内首家研发出全自动化发光免疫分析仪及相关试剂的企业，是化学发光免疫诊断领域的龙头企业。
• 经营表现：
  • 2014年收入5.45亿元，净利润2.53亿元，其中试剂销售收入占比67%，利润贡献达80%。
  • 2012-2014年收入复合增速为45%，净利润复合增速为83%。
• 行业趋势：
  • 化学发光免疫分析对普通酶免逐步替代，预计2015-2017年将保持50%左右的高增长。
• 盈利预测：
  • 2015-2017年净利润增速分别为51.38%、51.44%、50.98%。
  • 毛利率持续提升，预计2017年达83.87%。
• 公司优势：
  • 技术领先，拥有102项化学发光试剂产品，8个型号的全自动化学发光免疫分析仪。
  • 销售网络广泛，覆盖华南、浙沪、华中、西南和苏鲁地区，海外销售拓展至85个国家和地区。
  • 拥有自主研发的纳米磁性微球分离技术、化学发光试剂制备技术及关键仪器技术，均达国际先进水平。
• 风险提示：海外销售存在不确定性。

2. 致善生物（831425）

• 公司定位：专注于分子诊断试剂及仪器的研发、生产和销售，拥有自主知识产权的AMM技术平台。
• 经营表现：
  • 2014年收入1575万元，净利润-406万元，主要收入来源为分子诊断试剂（占比76%）。
  • 2012年以来收入保持约40%增长，但尚未实现盈利。
• 行业趋势：
  • 分子诊断行业基数小、增长迅速，预计2015-2016年将有多个新产品获批，提升市场竞争力。
  • 2015-2017年预计收入增速分别为110%、61%、46%，净利润有望在2016年扭亏为盈。
• 公司优势：
  • 拥有自主研发的多色探针溶解曲线分析技术，已获中国和美国专利，欧洲四国专利有望于2015年获得。
  • 销售网络以华南、华东、华北为主，辐射至其他区域。
• 盈利预测：
  • 2015-2017年收入增速分别为110%、61%、46%，净利润预计在2016年实现扭亏为盈。

3. 新健康成（831193）

• 公司定位：以生化诊断试剂及配套仪器为核心业务，同时涉足免疫诊断和微生物诊断领域。
• 经营表现：
  • 2014年收入7250万元，净利润1763万元，2012-2014年收入复合增速为13%，利润复合增速为32%。
• 行业趋势：
  • 生化诊断行业未来增长动力将来自集中度提升和基层新增需求。
  • 公司依托已建立的西南、华东、华中经销网络，有望分享行业增长。
• 盈利预测：
  • 2015-2016年净利润增速分别为27.92%和25.20%。
  • 2012-2014年试剂收入复合增速为35%，毛利率稳定在较高水平。
• 公司优势：
  • 生化诊断试剂是公司主要利润来源，占比超95%。
  • 拥有较为成熟的试剂生产经验，具备较强的市场竞争力。
  • 产品线覆盖遗传病、传染病、肿瘤等领域，具备一定的市场拓展空间。

行业分析

1. 体外诊断行业概况

• 体外诊断（IVD）是指通过人体样品进行检测以获取临床诊断信息的产品和服务。
• 行业主要分为生化诊断、免疫诊断和分子诊断三大领域。
• 2015年我国IVD市场规模预计突破300亿元，其中试剂突破230亿元，仪器突破80亿元。
• 行业整体增速预计在15%-20%之间，中高端市场增长较快。

2. 化学发光免疫诊断趋势

• 化学发光免疫分析（CLIA）技术具有高灵敏度、高特异性，是大型医疗机构的主要免疫诊断方法。
• 国内企业已逐步替代进口产品，2015年化学发光免疫诊断市场规模预计达69亿元，2010-2015年复合增速达28%。

3. 分子诊断前景

• 分子诊断主要采用PCR、基因芯片等技术，主要用于传染病、遗传病、肿瘤等领域。
• 2015-2016年预计有多个新产品获批，公司产品线有望进一步丰富。
• 分子诊断行业基数小但增长迅速，未来潜力较大。

4. 生化诊断发展趋势

• 生化诊断行业未来增长动力从进口替代转向集中度提升和基层需求增长。
• 公司在西南、华东、华中已建立稳固的经销网络，有助于市场拓展。

关键数据汇总

投资建议

• 新产业：建议积极重点关注，预计未来三年保持高增长，有望成为化学发光免疫诊断领域的领军企业。
• 致善生物：建议重点关注，随着新产品逐步获批，公司有望在2016年实现扭亏为盈，未来增长潜力较大。
• 新健康成：建议关注，依托已有的经销网络，有望分享生化诊断行业集中度提升及基层需求增长带来的红利。

风险提示

• 新产业海外销售存在一定的不确定性。
• 致善生物仍处于研发和推广阶段，盈利尚不稳定。
• 新健康成需关注市场竞争加剧及政策变化对行业的影响。