生物制药行业研究：2022ASCO，靶向、免疫与细胞治疗3领域突破_43页_4mb

医药健康研究中心 - 生物制药行业研究总结

核心内容

本报告聚焦2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，分析了生物制药行业在靶向、免疫治疗和细胞治疗等领域的最新进展，并提出了相应的投资策略。报告指出，国内创新药企在这些领域取得了重要突破，具有较大的投资潜力。

主要观点

• 市场回暖与创新突破：随着上海复工复产及全国疫后恢复，创新药板块迎来估值回升机会。国内创新药企在生物技术方面展现出强大的研发能力，并具备全球合作与技术引入能力。
• ADC药物：ADC（抗体偶联药物）是当前肿瘤治疗的重要方向，尤其在HER2靶点和TROP2靶点上表现突出。第一三共的T-DXd在HER2低表达及阴性患者中显示良好疗效，荣昌生物的RC48在尿路上皮癌中也取得了积极结果。
• 双抗与免疫治疗：PD-1和CTLA-4双抗是未来免疫治疗的重要方向。康方生物的卡度尼利在双抗领域具有先发优势，可能成为商业化领先者。君实生物的BTLA单抗Icatolimab在R/R淋巴瘤和实体瘤中展现出良好的临床数据。
• 细胞治疗：细胞治疗在实体瘤和血液瘤领域均取得突破。lovance公司的TIL疗法即将提交上市申请，科济药业的Claudin18.2 CAR-T治疗胃癌等实体瘤也显示积极疗效。Arcellx的ddBCMA CAR-T疗法在多发性骨髓瘤中达到100%的总缓解率，且为AI辅助设计。
• KRAS G12C靶点：KRAS G12C突变是癌症治疗的难点，但安进和Mirati等公司已取得进展，加科思的JAB-21822和信达生物的IBI351在临床试验中均表现出良好的疗效和安全性。

关键信息

市场数据

• 市场优化平均市盈率：18.90
• 国金生物制药指数：1444
• 沪深300指数：4250
• 上证指数：3285
• 深证成指：12151
• 中小板综指：12368

投资策略

1. 疫后修复：关注医疗医美相关企业。
2. 热点创新：ADC、双抗、免疫抑制剂及细胞治疗等将是未来1-2年出现翻倍股的细分板块。
3. 成长弹性龙头：推荐金斯瑞生物科技、科济药业、药明巨诺等国内企业；看好美股lovance（IOVA.O）和Arcellx（ACLX.O）。

风险提示

• 疫情波动及疫后业绩修复不及预期
• 创新产品临床进展及商业化进程不及预期
• 集采进一步影响盈利能力及市场竞争加剧

重点研究领域

靶点创新

ADC药物

• 第一三共的T-DXd：在HER2阳性乳腺癌和HER2低表达乳腺癌中表现优异，显示出更优的安全性和显著的PFS改善。
• 荣昌生物的RC48：在HER2相关尿路上皮癌和实体瘤中显示良好疗效，尤其在HER2阴性患者中表现出潜力。
• 云顶新耀的戈沙妥珠单抗：在HR+/HER2-乳腺癌和三阴性乳腺癌中取得显著疗效，已在中国获批上市。

KRAS G12C抑制剂

• 加科思的JAB-21822：在晚期实体瘤中表现出良好的耐受性和初步疗效。
• 信达生物的IBI351：在非小细胞肺癌和结直肠癌中显示良好疗效，具有较高的ORR和DCR。

免疫治疗

• GSK的Dostarlimab：在dMMR直肠癌治疗中达到100%的临床完全缓解，无需化疗与手术。
• 默沙东的Keytruda：在黑色素瘤和乳腺癌中显示出显著的PFS和OS改善，成为首个用于辅助治疗的PD-1药物。
• 君实生物的Icatolimab：作为BTLA单抗，在淋巴瘤和实体瘤中显示出初步疗效，与PD-1联合使用效果更佳。

细胞治疗

• lovance的TIL疗法：预计2022年8月提交皮肤黑色素瘤上市申请，成为细胞治疗领域的重要催化剂。
• 科济药业的Claudin18.2 CAR-T：在胃癌、食管癌和胰腺癌中显示积极数据。
• Arcellx的ddBCMA CAR-T：基于AI设计，达到100%的总缓解率，有望改变细胞治疗格局。

研究亮点

• HER2低表达患者治疗：T-DXd在HER2低表达患者中显示出显著的PFS和OS改善，推动HER2阴性乳腺癌治疗进展。
• PD-1耐药后的下一个靶点：BTLA作为PD-1的替代或补充靶点，展现出良好的临床潜力。
• 细胞治疗可及人群扩大：CAR-T疗法从三线推进至二线，使更多患者受益。
• 双抗药物研发进展：康方生物、君实生物、艾伯维等企业在双抗领域取得重要成果，未来商业化前景广阔。

关注标的

• 国内：金斯瑞生物科技、科济药业、药明巨诺
• 美股：lovance（IOVA.O）、Arcellx（ACLX.O）

图表目录

• 图表1：2022 ASCO 中国药企发布 - 靶点格局
• 图表2：2022 ASCO 全部57家中国药企临床结果发布格局
• 图表3：ASCO 主要适应症分布
• 图表4：全球已上市的14款ADC药物格局
• 图表5：第一三共ADC药物T-DXd的结构、机制与疗效
• 图表6：第一三共HER3-DXd治疗EGFR-TKI耐药NSCLC患者的肿瘤缩小
• 图表7：中国公司在2022ASCO发布的ADC临床数据
• 图表8：中国与海外现有的KRAS临床数据
• 图表9：BTLA和T细胞表达的其他免疫检查点及其配体
• 图表10：全球迄今上市的5款双特异抗体药物
• 图表11：2022 ASCO发布的双特异性单克隆抗体临床数据对比
• 图表12：Epcoritamab的临床数据及作用机制
• 图表13：卡度尼利单抗在ASCO发布的研究成果
• 图表14：AK112在非小细胞肺癌II期成果
• 图表15：康方生物PD-1/VEGF双抗AK112作用机制
• 图表16：KN026治疗HER2胃癌的II期数据
• 图表17：全球已上市CAR-T疗法在中美获批时间与疗效数据
• 图表18：2022 ASCO细胞治疗数据一览表
• 图表19：肿瘤浸润T细胞作用机制
• 图表20：lovance公司产品管线
• 图表21：Arcellx公司CART-ddBCMA 1期ORR 100%
• 图表22：D-结构域CAR与其他3种CAR结构对比
• 图表23-28：2022年度ASCO全球临床结果汇总

结论

2022年ASCO会议展示了生物制药行业的多项突破，特别是在ADC、双抗、免疫治疗和细胞治疗领域。国内药企在这些前沿技术上表现出强劲的研发实力和临床进展，具备成为全球领先企业的潜力。投资建议关注具有疫后修复、热点创新和成长弹性的企业，同时警惕疫情波动、创新进展不及预期及集采影响等风险。